DEKRISTOL Fluor 500 IE/0,25 mg tablete, 90 kos

Navodila za uporabo za DEKRISTOL Fluor 500 IE/0,25 mg tablete, 90 kos

Podrobna navodila za DEKRISTOL Fluor 500 IE/0,25 mg tablete, 90 kos

Področje uporabe

Dekristol Fluor 500 IE/0,25 mg tablete (pakiranje: 90 kosov) za kombinirano, preventivno zdravljenje zobne gnilobe in rahitisa pri dojenčkih in otrocih do 18. meseca starosti, če je koncentracija fluorida v pitni/mineralni vodi. je pod 0,3 mg/l in se ne jemljejo nobeni drugi fluoridi (npr. tablete s fluoridi, uporaba zobne paste, ki vsebuje fluoride, fluoridne soli).

Učinkovine / sestavine / sestavine

Sestavine Dekristol Fluor 500 I. E./0,25 mg tablete (pakiranje: 90 kosov) :

Suhi koncentrat holekalciferola
500 IE holekalciferol
12,5 mcg holekalciferola
0,55 mg natrijevega fluorida
0,25 mg fluoridnega iona
alfa-tokoferol pomožna snov (+)
Karboksimetil škrob, pomožna snov natrijeva sol (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Pomožna snov natrijev askorbat (+)
Poli {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] škrob}, pomožna snov natrijeva sol (+)
Povidon K25 pomožna snov (+)
0,96 mg pomožne snovi saharoze (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Trigliceridi, srednjeverižna pomožna snov (+)
23 mg skupnega natrijevega iona pomožne snovi (+)
Skupni pomožni natrijev ion (+)

Kontraindikacije

Če je znano, da ste preobčutljivi za posamezne sestavine, Dekristol Fluor 500 ie/0,25 mg tablete (velikost pakiranja: 90 kosov) ne smete jemati.

odmerjanje

Odmerjanje tablet Dekristol Fluor 500 ie/0,25 mg (velikost pakiranja: 90 kosov):

Dojenčki in majhni otroci do 18. meseca starosti prejmejo 1 tableto dnevno (kar ustreza 0,0125 mg ali 500 IE vitamina D3 in 0,25 mg fluorida) kot preventivno zdravljenje. Dekristol Fluor 500 ie/0,25 mg tablete (pakiranje: 90 kosov) ni namenjeno nedonošenčkom ali nedonošenčkom (telesna masa manjša od 3000 g) in otrokom, starejšim od 18 mesecev.

Tableto na čajni žlički ali v majhni prozorni posodici (npr. majhnem kozarčku) raztopite v cca 5-10 ml vode. Razpad traja 1-2 minuti. Razpad lahko pospešimo z nežnim premikanjem čajne žličke.

Vnos

• Tableto na čajni žlički ali v majhni prozorni posodici (npr. majhnem kozarčku) raztopite v približno 5 - 10 ml vode. Razpad traja 1-2 minuti. Razpad lahko pospešimo z nežnim premikanjem čajne žličke. Da bi se izognili neželenim zapletom, kot so: Da bi preprečili nenamerno prodiranje tablete v dihalne poti (»zaužitje«), tablete dojenčkom in majhnim otrokom nikoli ne smete dajati neraztopljene. Nato pustite raztopljeno tableto nekaj časa delovati v ustih, da bolje izkoristite lokalne učinke fluorida ( če... je možno).Najboljši čas za uporabo je zvečer po umivanju zob, saj se takrat visoke koncentracije fluora na zobeh zadržijo dlje.Če uporabljate zobno pasto, ki vsebuje fluor, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti Če je potrebno nadaljnje zdravljenje z vitaminom D3, se morate posvetovati z zdravnikom.
• Pri dodajanju razdrobljenih tablet v stekleničko ali kašasti obrok poskrbite, da bo zaužit celoten delež, sicer ne bo zaužita celotna količina učinkovine. Hrano najprej skuhajte/segrejte in pustite, da se ohladi, preden dodate tableto.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Pred uporabo zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Potrebna je posebna previdnost,
    • če je vaš otrok hranjen z uravnoteženo prehrano (npr. zaradi prirojene presnovne bolezni) ali če se njegov otrok hrani s pitno ali mineralno vodo, ki vsebuje več kot 0,3 mg fluorida na liter. V tem primeru dodaten vnos fluorida (npr. s fluoridnimi tabletami) ni priporočljiv.
    • če se uporablja mleko, obogateno z vitaminom D3. V tem primeru dodajanje vitamina D3 morda ni potrebno.
    • če je vaš otrok nagnjen k ledvičnim kamnom, ki vsebujejo kalcij.
    • če ima vaš otrok sarkoidozo, saj obstaja tveganje za povečano pretvorbo vitamina D3 v njegovo aktivno obliko. V tem primeru je treba vašemu otroku spremljati raven kalcija v krvi in urinu.
    • če je ravnovesje paratiroidnega hormona porušeno (psevdohipoparatiroidizem), saj se lahko potreba po vitaminu D zmanjša zaradi občasno normalne občutljivosti na vitamin D. Potem obstaja tveganje za dolgotrajno preveliko odmerjanje. V ta namen so na voljo lažje nadzorovane učinkovine z aktivnostjo vitamina D.
  • Zdravila prav tako ne smete uporabljati, če ima vaš otrok okvarjeno delovanje ledvic ali jeter.
  • V primeru kroničnih bolezni, ki motijo rast, se mora vaš zdravnik odločiti za uporabo te kombinirane profilakse (preprečevanja) od primera do primera, saj ustrezen odmerek fluorida in vitamina D3 morda ne bo mogoč zaradi fiksne kombinacija. Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju fluora, mora biti telesna teža vašega otroka vsaj 3000 g.
  • Če je pri vašem otroku diagnosticirana malabsorpcija (slaba absorpcija hranil iz prebavnega sistema), uporaba ni priporočljiva. Priporočeni odmerek morda ne bo zadostoval za izpolnjevanje dnevnih potreb po vitaminu D3. Višji odmerki lahko povzročijo preveliko odmerjanje fluorida, zato niso priporočljivi.
  • Če so predpisana druga zdravila, ki vsebujejo vitamin D3, je treba upoštevati odmerek vitamina D3 v tem pripravku. Dodatno dajanje vitamina D3 ali kalcija je dovoljeno le pod zdravniškim nadzorom. V takih primerih je treba spremljati koncentracijo kalcija v krvi in urinu.
  • To zdravilo je treba uporabljati še posebej previdno pri dojenčkih in majhnih otrocih, saj morda ne bodo mogli pogoltniti tablet. Priporočljivo je, da tablete raztopite kot v kategoriji "Način uporabe.
  • Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom je treba redno spremljati koncentracijo kalcija v krvi in urinu ter preverjati delovanje ledvic z merjenjem kreatinina v serumu. Ta pregled je še posebej pomemben pri sočasnem zdravljenju s srčnimi glikozidi (zdravila, ki spodbujajo delovanje srčne mišice) ali diuretiki (zdravila, ki pospešujejo uriniranje).
  • V primeru hiperkalciemije (povečana koncentracija kalcija v krvi) ali hiperkalciurije (povečana koncentracija kalcija v urinu) je treba zdravljenje prekiniti. Če se pojavijo znaki zmanjšanega delovanja ledvic, je treba odmerek zmanjšati ali zdravljenje prekiniti.
• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Klinične preiskave niso bile izvedene.

Nosečnost

Uporaba Dekristol Fluor 500 ie/0,25 mg tablet (pakiranje: 90 kosov) ni namenjena nosečnicam in doječim materam.

Namigi

Dekristol Fluor 500 ie/0,25 mg tablete (velikost pakiranja: 90 kosov) vsebuje saharozo.

Proizvajalec:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna