FLUORETTEN 0,25 mg tablete, 300 kos

Navodila za uporabo za FLUORETTEN 0,25 mg tablete, 300 kos

Področje uporabe

• Pripravek je zdravilo za preprečevanje kariesa z učinkovino natrijev fluorid.

Učinkovine / sestavine / sestavine

0,553 mg natrijevega fluorida
0,25 mg fluoridnega iona
Arabski gumi, razpršeno posušena pomožna snov (+)
Pomožna snov laktoza 1-voda (+)
Pomožna snov makrogol 4000 (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Saharin, pomožna snov natrijeva sol (+)
Pomožna snov z okusom maline (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme uporabljati,
  • če je vaš otrok preobčutljiv (alergičen) na natrijev fluorid ali katero koli drugo sestavino zdravila,
  • če otroku že dajete dovolj fluorida, npr. B. dobava fluorirane kuhinjske soli, pitne, mineralne ali namizne vode.

odmerjanje

• Zdravilo vedno uporabljajte natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje je odvisno od starosti vašega otroka in ga je treba določiti ob upoštevanju drugega vnosa fluorida.
• Za zagotovitev, da se uporablja le peroralna oblika vnosa fluorida, mora pediater ali zobozdravnik razmisliti o uporabi fluorirane kuhinjske soli, tablet, ki vsebujejo fluor (vključno z dnevnim odmerkom), gelov/lakov, ki vsebujejo fluor, mineralne vode, bogate s fluoridi, in pri priporočanju odmerjanja upoštevati vsebnost fluorida v pitni vodi.
• Naslednji razpored odmerjanja podaja smernice za dodatni vnos fluorida. Če je koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi večja od 0,7 mg/l, dodatno jemanje tablet fluora ni potrebno.
• V Zvezni republiki Nemčiji je vsebnost fluora v pitni vodi – z izjemami – pod 0,3 mg/l. Vsebnost fluora lahko izveste pri odgovornem vodovodu.
• Če ni predpisano drugače, je treba redno upoštevati naslednje odmerke: 1 pastila na dan ustrezne jakosti:
  • Starost (leta): 0 do manj kot 3
    • Koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi (mg/l): manj kot 0,3
      • Fluorid (mg/dan): 0,25
    • Koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/dan): -
  • Starost (leta): 3 do manj kot 6 let
    • Koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi (mg/l): manj kot 0,3
      • Fluorid (mg/dan): 0,5
    • Koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/dan): 0,25
  • Starost (leta): od 6
    • Koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi (mg/l): manj kot 0,3
      • Fluorid (mg/dan): 1,0
    • Koncentracija fluora v pitni vodi/mineralni vodi (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/dan): 0,5

• Trajanje prijave
  • Z aplikacijo je treba začeti čim prej in jo dosledno izvajati vsaj v prvih 12 letih življenja. Priporočljivo je nadaljevanje profilakse v odrasli dobi.

• Če ste uporabili več, kot bi smeli
  • V primeru rahlega prevelikega odmerjanja lahko pripravek prekinemo za nekaj dni, odvisno od zaužitega odmerka in trajanja uporabe.
  • Akutno preveliko odmerjanje
    • Če se akutno zaužije velika količina fluorida, se lahko pojavijo simptomi, kot so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in driska. Pri količinah fluora do 100 mg ali 5 mg/kg telesne teže se priporoča dajanje kalcija (veliko mleka, kalcijeve tablete). O nadaljnjih ukrepih zdravljenja se odloči zobozdravnik ali zdravnik.
    • Za vsako ceno se je treba izogniti akutnemu prevelikemu odmerjanju (nevarnost zastrupitve).
  • Kronično preveliko odmerjanje
    • V primeru dolgotrajnega prevelikega odmerjanja je treba pripravek prekiniti. Na stalnih zobeh obstaja možnost nastanka madežev na sklenini, v primeru zelo izrazitega, dolgotrajnega predoziranja pa se lahko razvijejo motnje v kostni strukturi. O nadaljnjih ukrepih zdravljenja se zdravnik odloči glede na klinično sliko.

• Če ga pozabite uporabiti
  • Če ste ga pozabili vzeti, je priporočljivo, da nadaljujete z jemanjem zdravila kot običajno. Povečanje odmerka ni potrebno.

• Če prekličete prijavo
  • Ob prenehanju jemanja zdravila se zaščita pred kariesom postopoma izgublja, pri daljšem prenehanju pa se zmanjša.

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Pastile je treba sesati počasi, saj je del učinka posledica lokalno višjih koncentracij fluorida v ustih. Dojenčkom in majhnim otrokom lahko dajemo zdrobljeno pastilo na žličko s hrano, vodo ali čajem. Lahko se doda hranjenju po steklenički, če se pričakuje, da bo steklenička popolnoma popita.
• Najboljši čas za uporabo je zvečer po umivanju zob, saj se visoke koncentracije fluora na zobeh zadržijo še posebej dolgo.

Informacije o bolniku

• Pri jemanju je potrebna posebna previdnost
  • pri nedonošenčkih in nedonošenčkih. Šele ko vaš otrok ob normalnem fizičnem razvoju doseže telesno težo nad 3000 g, začnite preprečevati karies z dajanjem fluorida,
  • če ima vaš otrok resno kronično bolezen, ki vpliva na rast. V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ali je preventiva kariesa s fluoridi primerna za vašega otroka.
  • Dojenčkom, ki prejemajo uravnotežen vnos hranil (uravnotežena prehrana) in otrokom, ki prejemajo uravnoteženo prehrano zaradi prirojene presnovne motnje, ni treba dajati fluoridnih tablet.
  • Če voda za pripravo hrane vašega dojenčka ali malčka (pitna, mineralna ali namizna voda) vsebuje več kot 0,3 mg fluorida na liter, dodatno dajanje fluorida ni potrebno. Če je vaš otrok izključno dojen, ta omejitev ne velja, saj le majhna količina fluora prehaja v materino mleko.
  • Če uporabljate fluorirano kuhinjsko sol pri pripravi hrane za dojenčke ali malčke, se vzdržite nadaljnjega dajanja fluorida.
  • Če se jemlje fluorid, se zobna pasta, ki vsebuje fluorid, ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let (zaradi nevarnosti zaužitja zobne paste).
  • Ne povečujte odmerka pripravka preko priporočenega odmerka, saj lahko ob stalnem predoziranju nastanejo madeži na sklenini na stalnih zobeh, pri zelo izrazitem, dolgotrajnem predoziranju pa lahko pride do motenj v strukturi kosti.
  • Obvestilo:
    • Večina dojenčkov in majhnih otrok prejme fluorid in vitamin D od svojega zdravnika ali zdravstvenega oddelka v prvih dveh letih življenja za kombinirano preprečevanje rahitisa in zobne gnilobe. V tem primeru se je treba izogibati dodatnemu dajanju pripravka v prvih dveh letih življenja.
    • O dodatni uporabi fluoridnih gelov ali lakov za lokalno fluoriranje se je potrebno posvetovati z zobozdravnikom ali zdravnikom.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Se ne uporablja.

Nosečnost

• Se ne uporablja.

Namigi

Razno

- Sočasen vnos kalcija in magnezija, kot se zgodi pri prehrani, ki vsebuje mleko in mlečne izdelke, ne zmanjša bistveno absorpcije fluorida - V prvih dveh letih življenja kombinirana profilaksa rahitisa in kariesa z vitaminom D/natrijem lahko se uporabi snov, ki vsebuje fluor. Izvede se lahko kombinirana priprava. V tem primeru se uporaba zdravila (z 0,25 mg natrijevega fluorida) ne sme uporabiti - Če je v prvih nekaj letih življenja stalno predoziranje fluorida, se lahko pojavi zobna fluoroza z okvarami sklenine v stalnem zobovju, in če lahko pride do zelo znatnega, dolgotrajnega prevelikega odmerjanja, motnje v strukturi kosti.