Navodila za uporabo za

Področje uporabe

• Zdravilo je zdravilo za preprečevanje simptomov astme.
• Uporablja se za preprečevanje astmatičnih simptomov pri blagi perzistentni (persistentni) alergijski in nealergijski astmi (2. stopnja sheme stadije astme).
• Opomba: Zdravilo ni primerno za zdravljenje akutnih napadov astme.

Učinkovine / sestavine / sestavine

1 mg kromoglične kisline, dinatrijeve soli
0,91 mg kromoglične kisline
Pomožna snov apafluran (+)
Macrogol 600 pomožna snov (+)
Povidon K30 pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila ne smete uporabljati, če ste preobčutljivi za (alergični na) natrijev kromoglikat ali katero koli sestavino zdravila.

odmerjanje

• Zdravilo vedno uporabljajte natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek:
  • Na začetku ga je smiselno uporabljati 4-krat na dan.
  • Navedeni dnevni odmerki se lahko podvojijo in pogostost uporabe poveča na 6-krat na dan.
  • Po doseženem terapevtskem učinku se lahko intervali med odmerki postopoma povečujejo do obsega, ki je potreben za vzdrževanje brez simptomov.
  • Pri terapiji astme je natrijev kromoglikat primeren le za preprečevanje astmatičnih simptomov, ne pa tudi za zdravljenje akutnih napadov astme. Poskusni odmerek je treba dajati vsaj 4 tedne. Polni učinek se običajno pojavi po 2-4 tednih. Priporočljivo je postopno zmanjševanje odmerka v 1 tednu.
  • Odrasli in otroci inhalirajo 2 vpiha 4-krat na dan (1 vpih vsebuje 1 mg natrijevega kromoglikata (Ph.Eur.)).
• Trajanje prijave
  • Natrijev kromoglikat se uporablja kot dolgotrajna terapija za preprečevanje simptomov astme. Zdravilo lahko deluje pravilno le, če se uporablja redno v skladu z navodili zdravnika ali temi informacijami.
  • Trajanje uporabe določi lečeči zdravnik.
• Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste uporabili več, kot bi smeli
  • Trenutno ni znanih znakov zastrupitve z natrijevim kromoglikatom. Če obstaja sum na simptome, ki jih povzroča preveliko odmerjanje, je treba izvesti zdravljenje, namenjeno boju proti simptomom.

 

• Če ga pozabite uporabiti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če pozabite prejšnji odmerek. Ne pozabite, da bo le redna uporaba prinesla želeni učinek.

 

• Če prekličete prijavo
  • Če prenehate jemati zdravilo, se lahko vaši simptomi poslabšajo ali se vrnejo.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Zdravilo je namenjeno samo lokalni uporabi za inhalacijo.
• Otroci naj zdravilo vdihavajo le pod nadzorom odrasle osebe.
• Da bi dosegli boljši rezultat zdravljenja, lahko med dajanjem uporabite posebne pripomočke za inhaliranje. Lahko se uporablja pri otrocih, če so sposobni pravilno ravnati z odmerjenim odmerkom aerosola (običajno od 5. leta dalje).
• Za doseganje optimalnega terapevtskega učinka je treba bolnika natančno poučiti o uporabi teh posebnih pripomočkov. Pri otrocih je treba še posebej paziti, da je inhalator primeren za njihovo starost.
• Pred prvo uporabo izpustite 4 razpršila v zrak, da bo odmerjeni aerosol pripravljen za uporabo! Če v izjemnih primerih zdravilo ni bilo uporabljeno več kot 2 dni, zadostuje sprostitev 4 vpihov, da je odmerjeni aerosol ponovno pripravljen za uporabo.

 

Informacije o bolniku

• Pri uporabi je potrebna posebna previdnost
  • Zdravljenje astme je treba izvajati postopoma, odvisno od resnosti. Uspešnost zdravljenja je treba preverjati z rednimi zdravniškimi pregledi in vsakodnevnim samonadzorom (npr. z beleženjem hitrosti dihanja, izmerjene z merilnikom pretoka).
  • Zdravilo ni primerno za zdravljenje akutnega napada astme.
  • Kot pri drugih inhalacijskih zdravljenjih se lahko takoj po inhalaciji pojavi paradoksalen krč bronhialnih mišic (bronhospazem). V takih primerih je treba zdravilo prekiniti in uvesti alternativno zdravljenje.
  • Če se med zdravljenjem z natrijevim kromoglikatom pojavijo eozinofilni pljučni infiltrati (določena oblika pljučnice), je treba to takoj prekiniti.
  • Če nenadoma prenehate jemati zdravilo, se lahko osnovno stanje poslabša. Prekinitev je treba opraviti po posvetu z lečečim zdravnikom s postopnim zmanjševanjem odmerka v enem tednu.
  • Otroci
    • Pri otrocih je še posebej pomembno redno spremljanje poteka bolezni, da je zdravilo dovolj učinkovito.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.

Nosečnost

• Nosečnost in obdobje dojenja
  • Ni dokazov o teratogenem učinku zdravila niti v študijah na živalih niti v prejšnjih izkušnjah z ljudmi. Iz splošnih razlogov pa smete zdravilo med nosečnostjo uporabljati le, če zdravnik meni, da je potrebno.
  • Ni znano, ali aktivna sestavina zdravila prehaja v materino mleko.
  • Zato smete zdravilo med dojenjem uporabljati le, če zdravnik meni, da je potrebno.
  • Preden vzamete/uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Namigi

Razno

- Kromoglicinska kislina ni primerna za zdravljenje akutnih napadov astme.

Proizvajalec:  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Höchst K703 Industrial Park