ALPHA LIPON Aristo 600 mg konc.z.proizvajalec.e.inf. raztopina, 5x24 ml

Navodila za uporabo za ALPHA LIPON Aristo 600 mg konc.z.proizvajalec.e.inf. raztopina, 5x24 ml

Področje uporabe

• alfa-lipoična kislina je snov, ki nastane z lastno presnovo v telesu višjih živih bitij in vpliva na določene presnovne procese v telesu. Poleg tega ima alfa-lipoična kislina zaščitne (antioksidativne) lastnosti za živčne celice pred reaktivnimi produkti razgradnje.
• Zdravilo se uporablja za
  • Nenormalni občutki zaradi diabetične poškodbe živcev (polinevropatija)

Učinkovine / sestavine / sestavine

774,77 mg alfa-lipoične kisline, soli etilendiamina
600 mg DL-alfa-lipoične kisline
Pomožni argon (+)
Pomožni dušik (+)
Voda, za injekcije Pomožna snov (+)
Natrijev klorid pomožna snov (+)
Klorovodikova kislina 1 N pomožna snov (+)
Voda, za injekcije Pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme uporabljati
  • če ste preobčutljivi za (alergični na) alfa-lipoično kislino ali katero koli sestavino zdravila

odmerjanje

• Zdravilo vedno uporabljajte natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je to običajen odmerek
  • V primeru hudih nenormalnih občutkov, ki jih povzroča diabetična polinevropatija, se odraslim priporoča infuzija 1 ampule (kar ustreza 600 mg alfa-lipoične kisline) v izotonični fiziološki raztopini enkrat na dan.
  • Intravensko aplikacijo je treba dati kot kratkotrajno infuzijo, ki traja vsaj 30 minut, potem ko je bila vsebina zmešana z 250 ml izotonične fiziološke raztopine. Ker je učinkovina občutljiva na svetlobo, je treba kratek poparek pripraviti le malo pred uporabo. Raztopino za infundiranje je treba zaščititi pred svetlobo z aluminijasto folijo. Pred svetlobo zaščitena raztopina za infundiranje ima rok uporabnosti približno 6 ur. Zagotoviti je treba, da se drži minimalnega časa infundiranja 30 minut.
  • Zdravilo se v začetni fazi zdravljenja daje v obliki infuzije z izotonično fiziološko raztopino v obdobju 2-4 tednov.
  • Kot nadaljnjo terapijo je treba dnevno zaužiti 300 - 600 mg alfa-lipoične kisline v obliki kapsul, tablet ali obloženih tablet.
  • Če menite, da je učinek premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste uporabili več, kot bi smeli
  • Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje in glavobole.
  • V posameznih primerih so hude, npr. Opazili so T. življenjsko nevarne simptome zastrupitve (kot so generalizirani napadi krčev, neravnovesje kislinsko-bazičnega ravnovesja z laktacidozo, hude motnje strjevanja krvi).
  • Zato je ob sumu na znatno preveliko odmerjanje potrebna takojšnja hospitalizacija in uvedba ukrepov v skladu s splošnimi načeli zdravljenja primerov zastrupitve.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Pripravek se lahko daje samo v obliki infuzije v izotonični fiziološki raztopini

Informacije o bolniku

• Pri uporabi je potrebna posebna previdnost
  • Alergijske reakcije (preobčutljivostne reakcije do smrtno nevarnega šoka (nenadna odpoved krvnega obtoka) so bile opažene v povezavi z uporabo alfa-lipoične kisline kot raztopine za injiciranje ali infundiranje. Zato vas bo lečeči zdravnik spremljal glede pojava zgodnjih simptomov (npr. srbenje) med uporabo, slabost, slabo počutje itd.). Če se to pojavi, je treba zdravljenje takoj prekiniti; morda bodo potrebni nadaljnji terapevtski ukrepi.
  • alfa-lipoična kislina in vitro reagira s kompleksi kovinskih ionov (npr. s cisplatinom); alfa-lipoična kislina tvori slabo topne kompleksne spojine z molekulami sladkorja (npr. raztopina levuloze). Zdravilo ni združljivo z raztopino glukoze, Ringerjevo raztopino in raztopinami, za katere je znano, da reagirajo s skupinami SH-ali disulfidnimi mostovi. Kot nosilno raztopino za infundiranje je treba uporabiti samo izotonično fiziološko raztopino.
  • Otroci
    • Otroke in mladostnike je treba izključiti iz zdravljenja, ker za to starostno skupino ni kliničnih izkušenj.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.

Nosečnost

• V skladu s splošnimi načeli farmakoterapije je uporaba zdravil med nosečnostjo in dojenjem le po natančni oceni razmerja med tveganjem in koristjo.
• Nosečnice in doječe matere naj se zdravijo z alfa-lipoično kislino le po skrbnem priporočilu in nadzoru zdravnika, saj s to skupino bolnikov trenutno ni izkušenj. Posebne študije na živalih niso pokazale nobenih znakov motenj plodnosti ali teratogenih učinkov.
• Nič ni znanega o možnem izločanju alfa-lipoične kisline v materino mleko.

Namigi

Proizvajalec:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin