D FLUORETTEN 500 tablet, 90 kos

Podrobna navodila

Področje uporabe

• Zdravilo je vitaminsko-mineralni pripravek z učinkovinama holekalciferol (vitamin D3) in natrijev fluorid.
• Pripravek se uporablja za kombinirano preprečevanje rahitisa in kariesa pri dojenčkih in otrocih v prvih dveh letih življenja.

Učinkovine / sestavine / sestavine

5 mg suhega koncentrata holekalciferola
500 IE holekalciferol
0,553 mg natrijevega fluorida
0,25 mg fluoridnega iona
Pomožna snov arabski gumi (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Pomožna snov krospovidon (+)
Pomožna snov laktoza 1-voda (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
RRR-alfa-tokoferol pomožna snov (+)
Pomožna snov saharoza (+)
Pomožna snov smukec (+)
Trigliceridi, srednjeverižna pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme uporabljati,
  • če je vaš otrok preobčutljiv (alergičen) na holekalciferol, natrijev fluorid ali katero koli sestavino pripravka,
  • če ima vaš otrok previsoko vsebnost kalcija v krvi,
  • če vaš otrok izloča več kalcija z urinom,
  • če ima vaš otrok omejeno mobilnost (npr. zaradi mavca),
  • če otroku že dajete dovolj fluorida, npr. B. dobava fluorirane kuhinjske soli, pitne, mineralne ali namizne vode.

odmerjanje

• Zdravilo vedno uporabljajte natančno po navodilih.
• Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek od konca prvega tedna življenja 1 tableta na dan za pripravo peroralne raztopine (kar ustreza 500 i.e.). vitamina D3 in 0,25 mg fluorida).
• Zdravnik bo pri določanju odmerka upošteval tudi druge oblike vnosa fluorida.
• Enkratna dnevna uporaba ustreza odmerku fluorida, ki ga je določilo Nemško društvo za prehrano (Referenčne vrednosti za vnos hranil Nemškega združenja za prehrano, 1. izdaja, str. 185, 2000) za otroke, mlajše od 4 let, pri koncentraciji fluorida v pitni vodi/mineralni vodi manj kot 0,3 mg/l.

 

• Trajanje prijave
  • Zdravnik se odloči, kako dolgo bo dajal pripravek.
  • Če s hrano dolgoročno zaužijemo premajhne količine fluora in vitamina D, je treba zdravilo jemati do konca drugega leta življenja.

 

• Če ste uporabili več, kot bi smeli
  • Pri enkratnem prevelikem odmerjanju ni pričakovati stranskih učinkov.
  • V primeru rahlega prevelikega odmerjanja lahko zdravilo prekinemo za nekaj dni, odvisno od zaužitega odmerka in trajanja prevelikega odmerjanja, ob hkratni dieti z nizko vsebnostjo kalcija.
  • Akutno preveliko odmerjanje
    • Če se zelo visoki odmerki vzamejo akutno, mora o zdravljenju odločiti zdravnik. Če je potrebno, naj zdravljenje poteka v kliniki po kriterijih intenzivne nege.
  • Kronično preveliko odmerjanje
    • Pri dolgotrajnem prevelikem odmerjanju fluora v prvih letih življenja obstaja možnost nastanka skleninskih madežev na stalnih zobeh, pri zelo izrazitem, dolgotrajnem predoziranju pa se lahko razvijejo motnje v strukturi kosti. Dolgotrajno preveliko odmerjanje vitamina D (od 1800 i.e./dan) lahko privede do povečane ravni kalcija v krvi in urinu ter posledično do kalcinacije mehkih tkiv. Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora potekati pod zdravniškim nadzorom ali na kliniki, če je potrebno v skladu z merili intenzivne nege.

 

• Če ga pozabite uporabiti
  • Če ste zdravilo pozabili vzeti, je priporočljivo nadaljevati z dajanjem zdravila kot običajno, tj. tj. odmerek, ki ste ga dan prej pozabili, ne bo vzet.
  • Če pripravek ni bil uporabljen več tednov, se lahko jemanje zdravila podaljša za ustrezno obdobje, če zdravnik presodi, da je to potrebno.

 

• Če prekličete prijavo
  • Če je bila uporaba zdravila prekinjena prej, kot je priporočil zdravnik, se lahko razvije rahitis, zlasti v zimskih mesecih. Zaščita pred kariesom je zmanjšana.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Tableta za pripravo peroralne raztopine s približno 2-3 žlicami tekočine, npr. Npr. čaj ali vodo, dajte v stekleničko, pustite, da razpade in dajte otroku ali za pripravo peroralne raztopine tableto na čajno žličko razdrobite s tekočino in dajte raztopino neposredno v otrokova usta (peroralna raztopina je brez okusa).
• Pomembno je, da ga zaužijete pred obrokom, da otroku v celoti preskrbi učinkovine pripravka.

Informacije o bolniku

• Pri jemanju zdravila je potrebna posebna previdnost,
  • če se je vaš otrok rodil prezgodaj ali s premajhno težo. Pri tem naj se preventiva kariesa z uporabo pripravka začne šele po doseženi telesni teži 3000 g in normalnem telesnem razvoju.
  • če je vaš otrok nagnjen k nastajanju ledvičnih kamnov ali ima sarkoidozo (Boeckova bolezen),
  • če se vaš otrok zdravi s tiazidi (diuretiki). V teh primerih svetujemo posebno previdnost pri jemanju vitamina D (nevarnost previsoke vsebnosti kalcija v krvi in urinu),
  • če ima vaš otrok resno kronično bolezen, ki vpliva na rast. V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ki vas zdravi, ali je preventiva kariesa s fluoridi primerna za vašega otroka.
• Dojenčki, ki so uravnoteženo hranjeni, in otroci, ki so uravnoteženo hranjeni zaradi prirojene presnovne motnje, zdravila ne potrebujejo.
• Če za pripravo otrokove hrane uporabljate mleko, obogateno z vitaminom D3, zdravila za vitamin D3 morda ne bodo potrebna.
• Če voda, ki se uporablja za pripravo otrokove hrane (pitna, mineralna ali namizna voda), vsebuje več kot 0,3 mg fluorida na liter, dodatne tablete s fluoridom niso potrebne1. V teh primerih je edino, kar je treba storiti, preprečiti rahitis z vitaminom D3. Ta omejitev ne velja, če svojega otroka izključno dojite, saj le zelo majhna količina fluorida prehaja v materino mleko.
• Če že uporabljate izdelek za preprečevanje rahitisa in zobne gnilobe vašega otroka, prosimo, da ne dajete več fluorida, na primer v obliki tablet ali fluorirane soli.
• Otroci, mlajši od 3 let, ki jemljejo zdravilo, ne smejo uporabljati zobnih past, ki vsebujejo fluor (zaradi nevarnosti zaužitja zobnih past).

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Se ne uporablja.

Nosečnost

• Pripravek je namenjen samo za uporabo pri otrocih.

Namigi

Razno

- Če prehrana vključuje mleko, obogateno z vitaminom D3, dodatni vnos vitamina D3 morda ne bo potreben. - Če voda, ki se uporablja za pripravo hrane za dojenčke ali malčke (pitna, mineralna ali namizna voda), vsebuje več kot 0,3 mg fluorida na liter, dodatni vnos fluorida ni potreben. - Med jemanjem zdravila ne jemljite dodatnega fluorida in ne uporabljajte zobne paste, ki vsebuje fluorid

Proizvajalec:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin