DEVIT Kapljice 2400 ie/ml Peroralne kapljice, 10 ml

Navodila za uporabo za DEVIT Kapljice 2400 ie/ml Peroralne kapljice, 10 ml

Podrobna navodila za DEVIT Kapljice 2400 ie/ml Peroralne kapljice, 10 ml

Področje uporabe

• Zdravilo vsebuje holekalciferol (vitamin D). Malo je živil, ki vsebujejo vitamin D. V telesu nastaja tudi z izpostavljanjem kože sončni svetlobi. Vitamin D podpira ledvice in črevesje pri absorpciji kalcija in pomaga graditi kosti.
• Kapljice se uporabljajo:
  • Za preprečevanje rahitisa (kalcifikacijske motnje skeleta med rastjo) pri nedonošenčkih, novorojenčkih in otrocih
  • Za podporno zdravljenje osteoporoze (razgradnja kostnega tkiva).

Učinkovine / sestavine / sestavine

0,06 mg holekalciferola
2400 IE holekalciferol
alfa-tokoferol acetat pomožna snov (+)
Pomožna snov olje pomarančne lupine (+)
Olivno olje, rafinirana pomožna snov (+)
Pomožna snov poliglicerol-x oleat (+)

Kontraindikacije

• Kapljic se ne sme jemati,
  • če ste alergični na holekalciferol ali katero koli sestavino tega zdravila
  • s hiperkalciemijo (povečana raven kalcija v krvi) in/ali
  • Hiperkalciurija (povečana raven kalcija v urinu)
  • pri psevdohipoparatiroidizmu (motnji ravnovesja obščitničnega hormona), saj se lahko zaradi normalne občutljivosti za vitamin D včasih zmanjša potreba po vitaminu D, s tveganjem za dolgotrajno preveliko odmerjanje. V ta namen so na voljo lažje nadzorovane učinkovine z aktivnostjo vitamina D.
  • če ste nagnjeni k nastanku ledvičnih kamnov, ki vsebujejo kalcij
  • s povečano koncentracijo vitamina D v krvi (hipervitaminoza D)

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Priporočeni odmerek je:
  • Za preprečevanje rahitisa pri dojenčkih in majhnih otrocih:
    • Dojenčki, mlajši od 1 leta: 6 kapljic dnevno (kar ustreza 400 ie. vitamin D)
    • Majhni otroci, starejši od 1 leta: 6 - 9 kapljic dnevno (kar ustreza 400 - 600 IE vitamina D)
  • Za preprečevanje rahitisa pri nedonošenčkih:
    • Odmerjanje mora individualno določiti lečeči zdravnik.
  • Za podporno zdravljenje osteoporoze:
    • 12 - 15 Kapljic dnevno (kar ustreza 800 - 1000 IE vitamina D)

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Simptomi prevelikega odmerjanja
    • Ergokalciferol (vitamin D₂) in holekalciferol (vitamin D₃) imata le relativno ozko terapevtsko območje. Pri odraslih z normalnim delovanjem obščitnice je prag za zastrupitev z vitaminom D med 40.000 in 100.000 i.e. na dan 1 do 2 meseca. Dojenčki in majhni otroci lahko občutljivo reagirajo na veliko nižje odmerke. Zato svarimo pred jemanjem vitamina D brez zdravniškega nadzora.
    • V primeru prevelikega odmerjanja se poleg povečanja fosfatov v krvi in urinu pojavi sindrom hiperkalciemije (povečana koncentracija kalcija v krvi), ki kasneje vodi tudi do odlaganja kalcija v tkivih in predvsem v ledvicah (ledvični kamni). in kalcifikacija ledvic) in žile.
    • Simptomi zastrupitve niso zelo značilni in se izražajo v slabosti, bruhanju, sprva pogosto driski, kasneje zaprtju (zaprtju), izgubi apetita, utrujenosti, glavobolu, bolečinah v mišicah in sklepih, mišični oslabelosti in vztrajni zaspanosti, azotemiji (povečana koncentracija dušika). v krvi), povečana žeja in povečana želja po uriniranju ter v končni fazi dehidracija. Tipični laboratorijski izvidi so hiperkalcemija (povečana koncentracija kalcija v krvi), hiperkalciurija (povečana koncentracija kalcija v urinu) in povečane serumske vrednosti 25-hidroksikolekalciferola.
  • Terapevtski ukrepi v primeru prevelikega odmerjanja
    • V primeru prevelikega odmerjanja so potrebni ukrepi za zdravljenje pogosto dolgotrajne in potencialno nevarne hiperkalcemije (povečana koncentracija kalcija v krvi).
    • Prvi korak je prenehanje jemanja pripravka vitamina D; Normalizacija hiperkalcemije (povečana koncentracija kalcija v krvi) kot posledice zastrupitve z vitaminom D traja več tednov. Odvisno od obsega hiperkalciemije (povečana koncentracija kalcija v krvi) dieta z malo ali brez kalcija, veliko tekočine, povečano izločanje urina z zdravilom furosemid kot tudi dajanje glukokortikoidov (zdravila za zdravljenje nekaterih alergijske bolezni) in kalcitonin (hormon za uravnavanje koncentracije kalcija) se lahko uporablja v krvi).
    • Če je delovanje ledvic zadostno, so potrebne infuzije z izotonično fiziološko raztopino (3 do 6 l v 24 urah) z dodatkom furosemida (zdravilo za povečanje izločanja urina) in po možnosti tudi 15 mg/kg telesne mase (TM)/uro natrijevega edetata ( zdravila, ki zvišujejo kalcij v krvi) so učinkovita (veže se v krvi) z nenehnim spremljanjem kalcija in EKG-je zelo zanesljivo sredstvo za zniževanje kalcija. Če pa je izločanje urina zmanjšano, je indicirana hemodializa (izpiranje krvi) z dializatom brez kalcija.
    • Specifičnega protistrupa ni.
    • O znakih prevelikega odmerka vitamina D se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če ga prenehate jemati
  • Če ga prenehate jemati predčasno, se lahko vaši simptomi poslabšajo ali ponovijo.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Raztopino dajemo ali vzamemo v skladu z navodili za odmerjanje.
• Odrasli vzamejo raztopino v čajni žlički tekočine.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete kapljice, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Pri jemanju je potrebna posebna previdnost,
    • če je ledvično izločanje kalcija in fosfata oslabljeno
    • pri zdravljenju z derivati benzotiadiazina (zdravila za pospeševanje izločanja urina)
    • če ste imobilizirani, saj obstaja tveganje za hiperkalciemijo (povečanje ravni kalcija v krvi) in hiperkalciurijo (povečanje ravni kalcija v urinu). Treba je spremljati raven kalcija v krvi in urinu.
    • če imate sarkoidozo, saj obstaja tveganje za povečano pretvorbo vitamina D v njegovo aktivno obliko. Treba je spremljati raven kalcija v krvi in urinu.
  • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ki se zdravijo, je treba spremljati učinek na ravnotežje kalcija in fosfata.
  • Če so predpisana druga zdravila, ki vsebujejo vitamin D, je treba upoštevati odmerek vitamina D. Dodatno dajanje vitamina D ali kalcija je dovoljeno le pod zdravniškim nadzorom. V takih primerih je treba spremljati koncentracijo kalcija v krvi in urinu.
  • Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba redno spremljati koncentracijo kalcija v krvi in urinu ter preverjati delovanje ledvic z merjenjem kreatinina v serumu. Ta pregled je še posebej pomemben pri starejših bolnikih in ob sočasnem zdravljenju s srčnimi glikozidi (zdravila, ki spodbujajo delovanje srčne mišice) ali diuretiki (zdravila, ki pospešujejo uriniranje). V primeru hiperkalcemije (povečana koncentracija kalcija v krvi) ali znakov zmanjšanega delovanja ledvic je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Če koncentracija kalcija v urinu preseže 7,5 mmol/24 ur (300 mg/24 ur), je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Med nosečnostjo je treba kapljice jemati le, kadar je to nujno potrebno in samo v odmerkih, ki so nujno potrebni za odpravo pomanjkanja. Preprečiti je treba prevelike odmerke vitamina D med nosečnostjo, saj lahko dolgotrajna hiperkalciemija (povečana koncentracija kalcija v krvi) povzroči telesno in duševno prizadetost ter prirojene bolezni srca in oči pri otroku.
• Dojenje
  • Vitamin D in njegovi presnovki prehajajo v materino mleko. Prevelikega odmerjanja pri dojenčkih na ta način niso opazili.

Namigi

Proizvajalec:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim