DORM Tablete, 20 kom

Navodila za uporabo za DORM Tablete, 20 kom

Navodila za uporabo

Odrasel

1/2-1 Tableta

1-krat dnevno

pred spanjem (približno 30 minut prej)

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Zdravilna učinkovina blokira receptorje za specifično prenašalno snov, imenovano histamin. S to blokado zavira vazodilatacijo, ki jo sproži histamin, in povečan pretok krvi v najmanjše lasne žilice (kapilare). Prek istega mehanizma se bori tudi proti slabosti ter ima pomirjujoč in uspavajoč učinek.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine
- Bolezni srca, kot so.:
- Koronarna srčna bolezen (težave s krvnim obtokom v srčni mišici)
- Odstopanje v EKG (podaljšanje trajanja QT-)
- Prevodne motnje v srcu
- Srčne aritmije
- Depresija pulza
- Epilepsija
- Povečanje prostate s tvorbo rezidualnega urina
- Feokromocitom (tumor, ki proizvaja adrenalin)
- Motnje ravnovesja soli, kot so:
- Pomanjkanje kalija
- Pomanjkanje magnezija
- Glavkom z zaprtim zakotjem

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Zožitve v prebavnem traktu, kot so.:
- Ahalazija (zožitev požiralnika)
- Stenoza pilorusa (zoženje želodca)
- Bronhialna astma, zlasti med akutnim napadom
- Kronična obstruktivna bolezen dihal (kronična bolezen dihal z zožitvijo dihalnih poti)
- Okvarjeno delovanje ledvic
- Okvarjeno delovanje jeter

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let: Zdravilo se na splošno ne sme uporabljati v tej starostni skupini.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Zdravila se ne sme uporabljati.
- Dojenje: Zdravila se ne sme uporabljati.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

- Gastrointestinalne težave, kot so:
- Slabost
- Bruhanje
- Driska
- Zaprtje
- Zgaga
- Suha usta
- Glavobol
- Omotičnost
- Zaspanost
- Omotičnost
- Težave s koncentracijo
- Čudne (paradoksalne) reakcije, kot so:
- Nemirnost
- Živčnost
- Vznemirjenje
- Anksioznost
- Tresite se
- Motnje spanja
- Težave z vidom
- Zvišanje intraokularnega tlaka
- Alergijska reakcija
- Povečana občutljivost kože na svetlobo
- Odstopanje v EKG (podaljšanje trajanja QT-)
- Težave z uriniranjem
- Zastoj žolča z razvojem zlatenice
- Sprememba krvne slike
- Mišična oslabelost

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Reakcijska sposobnost je lahko oslabljena tudi ob predvideni uporabi, zlasti v večjih odmerkih ali v kombinaciji z alkoholom. Bodite posebno pozorni pri vožnji ali upravljanju strojev (tudi doma), ki bi lahko povzročili poškodbe.
- Izogibajte se premočnemu sevanju UV-, na primer v solariju ali ob intenzivnem sončenju, ker koža pri uporabi zdravila bolj občutljivo reagira.
- Nenadna prekinitev lahko povzroči težave ali nelagodje. Zato je treba zdravljenje končati počasi, tj. s postopnim zmanjševanjem odmerka. Najbolje je, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
- Pozor: Če zdravilo uporabljate dlje časa, se lahko telo nanj navadi in boste morda potrebovali vse večje odmerke, da boste občutili učinek.
- Bodite previdni, če imate intoleranco za fruktozo (sadni sladkor). Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.
- Bodite previdni, če imate intoleranco za laktozo. Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.

Podrobna navodila za DORM Tablete, 20 kom

Področje uporabe

• Pripravek je uspavalo iz skupine antihistaminikov.
• Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje motenj spanja.

Učinkovine / sestavine / sestavine

50 mg difenhidramin hidroklorida
43,75 mg difenhidramina
Celulozna pomožna snov (+)
Laktoza pomožna snov (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Povidon pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste preobčutljivi (alergični) na difenhidramin hidroklorid, druge antihistaminike ali katerokoli sestavino pripravka,
  • pri akutni astmi,
  • za glavkom (glavkom ozkega zakotja),
  • pri nekaterih tumorjih medule nadledvične žleze (feokromocitom),
  • s povečanjem prostate s tvorbo ostankov urina,
  • pri epilepsiji,
  • s pomanjkanjem kalija ali magnezija,
  • če imate počasen srčni utrip (bradikardijo),
  • pri nekaterih srčnih boleznih (kongenitalni QT-sindrom ali druge klinično pomembne poškodbe srca, zlasti motnje krvnega obtoka v koronarnih arterijah, prevodne motnje, aritmije),
  • ob sočasni uporabi zdravil, ki prav tako podaljšajo ti interval QT-v EKG ali povzročijo hipokaliemijo
  • če sočasno jemljete alkohol ali tako imenovane »zaviralce MAO« (zdravila za zdravljenje depresije),
  • med nosečnostjo ali dojenjem.
• Zdravilo ni primerno za zdravljenje otrok in mladostnikov do 14. leta starosti. Za mladostnike je na voljo oblika nižjega odmerka.

odmerjanje

• Zdravilo vedno jemljite natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek za odrasle 1 tableta (kar ustreza 50 mg difenhidraminijevega klorida).
• Tega odmerka ne smete preseči.
• Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic morajo prejemati manjše odmerke.
• Pri starejših ali oslabelih bolnikih, ki so lahko še posebej občutljivi, je priporočljivo tudi prilagoditi odmerek, če je potrebno.
• Izdelek ni primeren za zdravljenje otrok in mladostnikov do 14. leta starosti. Za mladostnike je na voljo oblika nižjega odmerka.

 

• Trajanje prijave
  • Trajanje zdravljenja naj bo čim krajše. Na splošno naj traja le nekaj dni in ne več kot 2 tedna.
  • Če motnje spanja ne izginejo, se posvetujte z zdravnikom!
  • Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Preveliki odmerki difenhidramina so lahko nevarni – zlasti za otroke in majhne otroke. Če sumite na preveliko odmerjanje ali zastrupitev, morate zato nemudoma obvestiti zdravnika (npr. številka za klic v sili pri zastrupitvah)!
  • Preveliki odmerki difenhidramina se kažejo predvsem glede na zaužito količino - z motnjami centralnega živčnega sistema (zmedenost, stanja vznemirjenosti do epileptičnih napadov, zamegljenost zavesti do kome, motnje dihanja do zastoja dihanja) in srčno-žilnega sistema.
  • Pojavijo se lahko tudi povečani mišični refleksi, zvišana telesna temperatura, suhe sluznice, motnje vida, zaprtje in moteno uriniranje.
  • Opazili so tudi rabdomiolizo (huda poškodba mišic).

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Tablete vzamemo cele zvečer z malo tekočine (vode) 30 minut pred spanjem.
• Nato je treba zagotoviti zadostno količino spanca (7 - 8 ur).

Informacije o bolniku

• Pri jemanju zdravila je potrebna posebna previdnost,
  • če imate katero od naslednjih bolezni:
    • okvarjeno delovanje jeter,
    • kronične pljučne bolezni ali astma,
    • nekatere želodčne disfunkcije (stenoza pilorusa ali ahalazija kardije).
  • Po večkratni uporabi uspaval v daljšem časovnem obdobju lahko pride do izgube učinkovitosti (tolerance).
  • Tako kot pri drugih uspavalnih tabletah lahko jemanje zdravila povzroči razvoj fizične in psihične odvisnosti. Tveganje za odvisnost se povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja. To tveganje je povečano tudi pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od alkohola, zdravil ali drog.
  • Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom se lahko zaradi nenadne opustitve začasno ponovijo motnje spanja. Zato je priporočljivo prekiniti zdravljenje s postopnim zmanjševanjem odmerka, če je potrebno.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Po zaužitju zdravila ne vozite vozil in ne upravljajte nevarnih strojev. Tudi naslednji dan lahko preostala utrujenost in oslabljena odzivna sposobnost še vedno škodljivo vplivata na sposobnost vožnje ali dela s stroji, zlasti po premalo spanja.

Nosečnost

• Preden vzamete/uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravila ne smete jemati med nosečnostjo ali dojenjem.

Namigi

Razno

- Pomirjevala/uspavalne tablete je treba uporabljati le pri hudih motnjah spanja.
- Po večkratni uporabi pomirjeval/uspaval lahko pride do izgube učinkovitosti (tolerance).
- Tako kot pri drugih pomirjevalih/uspavalih lahko jemanje zdravila povzroči razvoj fizične in psihične odvisnosti. Tveganje za odvisnost se povečuje s količino in trajanjem zdravljenja in se še poveča pri ljudeh z odvisnostjo od alkohola, zdravil ali drog.

- Ko prenehate jemati zdravilo, se lahko zaradi nenadne opustitve začasno ponovijo motnje spanja. Zato je priporočljivo, da aplikacijo po potrebi prekinete s postopnim zmanjševanjem odmerka.

- Po zaužitju zdravila ne vozite vozil in ne upravljajte z nevarnimi stroji. Tudi naslednji dan lahko zdravilna imobilizacija in oslabljene reakcije še vedno škodljivo vplivajo na sposobnost vožnje ali dela s stroji. To še posebej velja po premalo spanja ali v kombinaciji z alkoholom.

Vpliv na laboratorijske parametre:
- Zdravilo lahko povzroči lažno negativne rezultate pri testih alergije, zato ga je treba prekiniti vsaj 3 dni prej.

Proizvajalec:  Berco-MEDICINE, Bahnhofstraße 23, 47533 Kleve