DORM Tablete, 20 kom

Navodila za uporabo

Odrasel

1/2-1 Tableta

1-krat dnevno

pred spanjem (približno 30 minut prej)

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Zdravilna učinkovina blokira receptorje za specifično prenašalno snov, imenovano histamin. S to blokado zavira vazodilatacijo, ki jo sproži histamin, in povečan pretok krvi v najmanjše lasne žilice (kapilare). Prek istega mehanizma se bori tudi proti slabosti ter ima pomirjujoč in uspavajoč učinek.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine
- Bolezni srca, kot so.:
- Koronarna srčna bolezen (težave s krvnim obtokom v srčni mišici)
- Odstopanje v EKG (podaljšanje trajanja QT-)
- Prevodne motnje v srcu
- Srčne aritmije
- Depresija pulza
- Epilepsija
- Povečanje prostate s tvorbo rezidualnega urina
- Feokromocitom (tumor, ki proizvaja adrenalin)
- Motnje ravnovesja soli, kot so:
- Pomanjkanje kalija
- Pomanjkanje magnezija
- Glavkom z zaprtim zakotjem

V določenih okoliščinah - o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Zožitve v prebavnem traktu, kot so.:
- Ahalazija (zožitev požiralnika)
- Stenoza pilorusa (zoženje želodca)
- Bronhialna astma, zlasti med akutnim napadom
- Kronična obstruktivna bolezen dihal (kronična bolezen dihal z zožitvijo dihalnih poti)
- Okvarjeno delovanje ledvic
- Okvarjeno delovanje jeter

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let: Zdravilo se na splošno ne sme uporabljati v tej starostni skupini.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Zdravila se ne sme uporabljati.
- Dojenje: Zdravila se ne sme uporabljati.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

- Gastrointestinalne težave, kot so:
- Slabost
- Bruhanje
- Driska
- Zaprtje
- Zgaga
- Suha usta
- Glavobol
- Omotičnost
- Zaspanost
- Omotičnost
- Težave s koncentracijo
- Čudne (paradoksalne) reakcije, kot so:
- Nemirnost
- Živčnost
- Vznemirjenje
- Anksioznost
- Tresite se
- Motnje spanja
- Težave z vidom
- Zvišanje intraokularnega tlaka
- Alergijska reakcija
- Povečana občutljivost kože na svetlobo
- Odstopanje v EKG (podaljšanje trajanja QT-)
- Težave z uriniranjem
- Zastoj žolča z razvojem zlatenice
- Sprememba krvne slike
- Mišična oslabelost

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Reakcijska sposobnost je lahko oslabljena tudi ob predvideni uporabi, zlasti v večjih odmerkih ali v kombinaciji z alkoholom. Bodite posebno pozorni pri vožnji ali upravljanju strojev (tudi doma), ki bi lahko povzročili poškodbe.
- Izogibajte se premočnemu sevanju UV-, na primer v solariju ali ob intenzivnem sončenju, ker koža pri uporabi zdravila bolj občutljivo reagira.
- Nenadna prekinitev lahko povzroči težave ali nelagodje. Zato je treba zdravljenje končati počasi, tj. s postopnim zmanjševanjem odmerka. Najbolje je, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
- Pozor: Če zdravilo uporabljate dlje časa, se lahko telo nanj navadi in boste morda potrebovali vse večje odmerke, da boste občutili učinek.
- Bodite previdni, če imate intoleranco za fruktozo (sadni sladkor). Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.
- Bodite previdni, če imate intoleranco za laktozo. Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.

Podrobna navodila

Področje uporabe

• Pripravek je uspavalo iz skupine antihistaminikov.
• Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje motenj spanja.

Učinkovine / sestavine / sestavine

50 mg difenhidramin hidroklorida
43,75 mg difenhidramina
Celulozna pomožna snov (+)
Laktoza pomožna snov (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Povidon pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste preobčutljivi (alergični) na difenhidramin hidroklorid, druge antihistaminike ali katerokoli sestavino pripravka,
  • pri akutni astmi,
  • za glavkom (glavkom ozkega zakotja),
  • pri nekaterih tumorjih medule nadledvične žleze (feokromocitom),
  • s povečanjem prostate s tvorbo ostankov urina,
  • pri epilepsiji,
  • s pomanjkanjem kalija ali magnezija,
  • če imate počasen srčni utrip (bradikardijo),
  • pri nekaterih srčnih boleznih (kongenitalni QT-sindrom ali druge klinično pomembne poškodbe srca, zlasti motnje krvnega obtoka v koronarnih arterijah, prevodne motnje, aritmije),
  • ob sočasni uporabi zdravil, ki prav tako podaljšajo ti interval QT-v EKG ali povzročijo hipokaliemijo
  • če sočasno jemljete alkohol ali tako imenovane »zaviralce MAO« (zdravila za zdravljenje depresije),
  • med nosečnostjo ali dojenjem.
• Zdravilo ni primerno za zdravljenje otrok in mladostnikov do 14. leta starosti. Za mladostnike je na voljo oblika nižjega odmerka.

odmerjanje

• Zdravilo vedno jemljite natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek za odrasle 1 tableta (kar ustreza 50 mg difenhidraminijevega klorida).
• Tega odmerka ne smete preseči.
• Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic morajo prejemati manjše odmerke.
• Pri starejših ali oslabelih bolnikih, ki so lahko še posebej občutljivi, je priporočljivo tudi prilagoditi odmerek, če je potrebno.
• Izdelek ni primeren za zdravljenje otrok in mladostnikov do 14. leta starosti. Za mladostnike je na voljo oblika nižjega odmerka.

 

• Trajanje prijave
  • Trajanje zdravljenja naj bo čim krajše. Na splošno naj traja le nekaj dni in ne več kot 2 tedna.
  • Če motnje spanja ne izginejo, se posvetujte z zdravnikom!
  • Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Preveliki odmerki difenhidramina so lahko nevarni - zlasti za otroke in majhne otroke. Če sumite na preveliko odmerjanje ali zastrupitev, morate zato nemudoma obvestiti zdravnika (npr. številka za klic v sili pri zastrupitvah)!
  • Preveliki odmerki difenhidramina se kažejo predvsem glede na zaužito količino - z motnjami centralnega živčnega sistema (zmedenost, stanja vznemirjenosti do epileptičnih napadov, zamegljenost zavesti do kome, motnje dihanja do zastoja dihanja) in srčno-žilnega sistema.
  • Pojavijo se lahko tudi povečani mišični refleksi, zvišana telesna temperatura, suhe sluznice, motnje vida, zaprtje in moteno uriniranje.
  • Opazili so tudi rabdomiolizo (huda poškodba mišic).

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Tablete vzamemo cele zvečer z malo tekočine (vode) 30 minut pred spanjem.
• Nato je treba zagotoviti zadostno količino spanca (7 - 8 ur).

Informacije o bolniku

• Pri jemanju zdravila je potrebna posebna previdnost,
  • če imate katero od naslednjih bolezni:
    • okvarjeno delovanje jeter,
    • kronične pljučne bolezni ali astma,
    • nekatere želodčne disfunkcije (stenoza pilorusa ali ahalazija kardije).
  • Po večkratni uporabi uspaval v daljšem časovnem obdobju lahko pride do izgube učinkovitosti (tolerance).
  • Tako kot pri drugih uspavalnih tabletah lahko jemanje zdravila povzroči razvoj fizične in psihične odvisnosti. Tveganje za odvisnost se povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja. To tveganje je povečano tudi pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od alkohola, zdravil ali drog.
  • Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom se lahko zaradi nenadne opustitve začasno ponovijo motnje spanja. Zato je priporočljivo prekiniti zdravljenje s postopnim zmanjševanjem odmerka, če je potrebno.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Po zaužitju zdravila ne vozite vozil in ne upravljajte nevarnih strojev. Tudi naslednji dan lahko preostala utrujenost in oslabljena odzivna sposobnost še vedno škodljivo vplivata na sposobnost vožnje ali dela s stroji, zlasti po premalo spanja.

Nosečnost

• Preden vzamete/uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravila ne smete jemati med nosečnostjo ali dojenjem.

Namigi

Razno

- Pomirjevala/uspavalne tablete je treba uporabljati le pri hudih motnjah spanja.
- Po večkratni uporabi pomirjeval/uspaval lahko pride do izgube učinkovitosti (tolerance).
- Tako kot pri drugih pomirjevalih/uspavalih lahko jemanje zdravila povzroči razvoj fizične in psihične odvisnosti. Tveganje za odvisnost se povečuje s količino in trajanjem zdravljenja in se še poveča pri ljudeh z odvisnostjo od alkohola, zdravil ali drog.

- Ko prenehate jemati zdravilo, se lahko zaradi nenadne opustitve začasno ponovijo motnje spanja. Zato je priporočljivo, da aplikacijo po potrebi prekinete s postopnim zmanjševanjem odmerka.

- Po zaužitju zdravila ne vozite vozil in ne upravljajte z nevarnimi stroji. Tudi naslednji dan lahko zdravilna imobilizacija in oslabljene reakcije še vedno škodljivo vplivajo na sposobnost vožnje ali dela s stroji. To še posebej velja po premalo spanja ali v kombinaciji z alkoholom.

Vpliv na laboratorijske parametre:
- Zdravilo lahko povzroči lažno negativne rezultate pri testih alergije, zato ga je treba prekiniti vsaj 3 dni prej.

Proizvajalec:  Berco-MEDICINE, Bahnhofstraße 23, 47533 Kleve