EUDORLIN Migrena filmsko obložene tablete, 10 kos

Navodila za uporabo za EUDORLIN Migrena filmsko obložene tablete, 10 kos

Podrobna navodila za EUDORLIN Migrena filmsko obložene tablete, 10 kos

Področje uporabe

• Zdravilo je protivnetno in analgetično zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo/antirevmatik, NSAR).
• Uporablja se za simptomatsko zdravljenje
  • faza akutnega glavobola pri migrenah z avro in brez nje
  • tenzijskih glavobolov

Učinkovine / sestavine / sestavine

400 mg ibuprofena
Karboksimetil škrob, natrijeva sol tipa A pomožna snov (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
Pomožna snov makrogol 4000 (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Povidon K30 pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožni titanov dioksid (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila
  • če ste v preteklosti imeli alergijske reakcije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je npr
    • Zasoplost zaradi zožitve dihalnih poti (bronhospazem)
    • Napadi astme
    • Otekanje nosne sluznice
    • Kožna reakcija (npr. rdečica, koprivnica itd. itd.)
  • pri nepojasnjenih motnjah tvorbe krvi
  • če imate ali ste imeli ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve v preteklosti (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev)
  • če je v anamnezi krvavitev iz prebavil ali preboj (perforacija) v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAR)
  • za možganske krvavitve (cerebrovaskularne krvavitve) ali druge aktivne krvavitve
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic
  • če imate hudo srčno popuščanje (srčno popuščanje)
  • v zadnjih mesecih nosečnosti
  • otrok, mlajših od 20 kg (mlajših od 6 let), saj ta jakost odmerka na splošno ni primerna zaradi vsebnosti zdravilne učinkovine

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje
  • Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je priporočeni odmerek:
    • 20 - 29 kg telesne teže (otroci: 6 - 9 let):
      • Enkratni odmerek: 1/2 filmsko obložene tablete (enakovredno 200 mg ibuprofena)
      • maks. Dnevni odmerek: 1,5 filmsko obložene tablete (ekvivalentno 600 mg ibuprofena)
    • 30 - 39 kg telesne teže (otroci: 10 - 12 let):
      • Enkratni odmerek: 1/2 filmsko obložene tablete (enakovredno 200 mg ibuprofena)
      • največji dnevni odmerek: 2 filmsko obloženi tableti (ekvivalentno 800 mg ibuprofena)
    • od 40 kg telesne teže (otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli)
      • Enkratni odmerek: 1/2 - 1 filmsko obložena tableta (ustreza 200 - 400 mg ibuprofena)
      • največji dnevni odmerek: 3 filmsko obložene tablete (kar ustreza 1200 mg ibuprofena)
    • Po zaužitju največjega enkratnega odmerka je treba vzdrževati vsaj 6-urni presledek pred naslednjim odmerkom.
  • Starejši ljudje in bolniki s predhodno razjedo na želodcu ali dvanajstniku
    • Te bolnike je treba začeti z najmanjšim odmerkom in jih je treba zdravniško spremljati.
  • Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter
    • Zmanjšanje odmerka ni potrebno, če gre za blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ali jeter.
  • Uporaba pri otrocih in mladostnikih
    • Pri otrocih in mladostnikih, če je treba to zdravilo jemati več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.

• Trajanje prijave
  • Brez zdravniškega nasveta tega zdravila ne uporabljajte več kot 3 dni pri otrocih in mladostnikih ter več kot 4 dni pri odraslih.
  • Če menite, da je zdravilo premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli
  • Zdravilo jemljite po navodilih zdravnika ali po navodilih za odmerjanje, ki so navedena tukaj. Če menite, da bolečine ne lajšate dovolj, odmerka ne povečajte sami, ampak se posvetujte z zdravnikom.
  • Možni simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo:
    • bolezni centralnega živčevja, kot so glavoboli, omotica, zaspanost in nezavest (vključno z epileptičnimi napadi pri otrocih)
    • Gastrointestinalne težave, kot so bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje, krvavitve v prebavilih
    • Motnje delovanja jeter in/ali ledvic
    • Padec krvnega tlaka
    • zmanjšano dihanje (depresija dihanja)
    • modro-rdeča obarvanost kože in sluznic (cianoza)
  • Specifičnega protistrupa ni.
  • Če sumite na preveliko odmerjanje, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ta lahko odloči o potrebnih ukrepih glede na resnost zastrupitve.

• Če ste pozabili vzeti zdravilo:
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Filmsko obložene tablete zaužijte cele z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode) med obrokom ali po njem.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za obvladovanje simptomov.
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2).
  • Starejši bolniki
    • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi NSAR , zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju, ki so lahko v določenih okoliščinah smrtno nevarni. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
  • Krvavitve iz prebavil, razjede in preboji (perforacije)
    • Med zdravljenjem z vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR . Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
    • Tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom. Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASK) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). ) je treba upoštevati.
    • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
    • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASK.
    • Če se med zdravljenjem pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, takoj prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
    • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
  • Učinki na srčno-žilni sistem
    • Takšna zdravila so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ("miokardni infarkt") ali možgansko kap. Vsako tveganje je verjetnejše pri visokih odmerkih in dolgotrajnem zdravljenju. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja (glejte kategorijo odmerjanja za najdaljše trajanje)!
    • Če imate težave s srcem ali ste pretekli možgansko kap ali menite, da obstaja tveganje za ta stanja (na primer, če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali ste kadilec), se posvetujte s svojim zdravnikom ali pred začetkom Farmacevti govorijo.
  • Kožne reakcije
    • Pri zdravljenju z NSARso zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečico in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom). Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, okvar sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije je treba zdravilo prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
  • Druge informacije
    • Prosimo, posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
    • Pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen) se zdravilo uporablja le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem.
    • Potreben je še posebej skrben zdravniški nadzor
      • z boleznimi prebavil ali z anamnezo kronične vnetne črevesne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen)
      • z visokim krvnim tlakom ali srčnim popuščanjem
      • z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter
      • takoj po večjih kirurških posegih
      • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožujejo dihalne poti
    • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih resne preobčutljivostne reakcije po zaužitju morate takoj prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.
    • Ibuprofen, učinkovina zdravila, lahko začasno zavre delovanje trombocitov (agregacijo trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Ob sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, se lahko zmanjša antikoagulantni učinek majhnega odmerka acetilsalicilne kisline (preprečuje nastajanje krvnih strdkov). V tem primeru torej ne smete uporabljati zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, brez izrecnega zdravnikovega navodila.
    • Pri dolgotrajnem jemanju zdravila je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, delovanja ledvic in krvne slike.
    • Če jemljete pred kirurškimi posegi, se je treba posvetovati z zdravnikom ali zobozdravnikom ali o tem obvestiti.
    • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
    • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če je kombiniranih več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
    • Uporabi tega zdravila se je treba izogibati med okužbo z noricami (okužba z noricami).
• Otroci in mladostniki
  • Upoštevajte informacije v kategoriji "Kontraindikacije".
  • Pri dehidriranih otrocih in mladostnikih obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji:
  • Ker lahko pri uporabi tega zdravila v večjih odmerkih pride do neželenih učinkov na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in omotica, se lahko v posameznih primerih spremeni sposobnost reagiranja in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja s stroji. To velja v večji meri v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost:
  • Zdravilo lahko uporabljate v prvem in drugem trimesečju nosečnosti le po posvetu z zdravnikom.
  • Zdravila se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Plodnost/zmožnost zanositve
  • Ta pripravek spada v skupino zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila/antirevmatiki NSAR), ki lahko vplivajo na plodnost pri ženskah. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.
• Dojenje:
  • Učinkovina ibuprofen in njeni razgradni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker niso znane škodljive posledice za dojenčka, prekinitev dojenja pri kratkotrajni uporabi na splošno ni potrebna. Če pa je predpisana daljša uporaba ali višji odmerki, je treba razmisliti o zgodnji prekinitvi dojenja.

Namigi

Razno

- Dolgotrajna, visoka doza, nepravilna uporaba protibolečinskih sredstev lahko povzroči glavobole, ki jih ni mogoče zdraviti z višjimi odmerki zdravila.
- Na splošno lahko redna uporaba zdravil proti bolečinam, še posebej, če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
- Če se pojavijo motnje vida, huda bolečina v zgornjem delu trebuha, katranasto blato ali bruhanje krvi, prenehajte jemati ibuprofen in se takoj posvetujte z zdravnikom.
- V posameznih primerih so v povezavi z uporabo ibuprofena opisali poslabšanje vnetja, povezanega z okužbo (npr. odmrtje delov tkiva). To je lahko povezano z mehanizmom delovanja ibuprofena.
Zato je priporočljivo, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če se znaki okužbe pojavijo ali poslabšajo med uporabo zdravila. Preveriti je treba, ali obstaja indikacija za protiinfekcijsko/antibiotično zdravljenje.
- Ker se lahko pri uporabi večjih odmerkov ibuprofena pojavijo živčni neželeni učinki, kot sta utrujenost in omotica, je lahko sposobnost vožnje motornega vozila ali upravljanja strojev v posameznih primerih omejena. To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom.
- Pri enkratni ali kratkotrajni uporabi ibuprofena kot protibolečinskega sredstva niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
- Če se ibuprofen daje dlje časa, je potrebno redno spremljanje vrednosti jeter, delovanja ledvic in krvne slike.
- Lahko se pojavijo hude splošne preobčutljivostne reakcije. Kažejo se lahko kot otekanje obraza, otekanje jezika, otekanje notranjega grla z zožitvijo dihalnih poti, težko dihanje, hiter srčni utrip, padec krvnega tlaka in celo grozeč šok. Če se pojavi kateri od teh simptomov, kar se lahko pojavi že med prvo uporabo, je potrebna takojšnja zdravniška pomoč.