FIZAMOL 500 mg šumeče tablete, 12 kos

Navodila za uporabo za FIZAMOL 500 mg šumeče tablete, 12 kos

Navodila za uporabo

Otroci stari 11-12 let, ki tehtajo 33-43 kg	1 Šumeča tableta	1-4 krat dnevno	vsaj 6 ur narazen, ne glede na obrok
Mladostniki, stari 12 let in več, ter odrasli, ki tehtajo nad 43 kg	1-2 Šumeči tableti	1-4 krat dnevno	vsaj 6 ur narazen, ne glede na obrok

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Aktivna sestavina deluje protibolečinsko in znižuje temperaturo. Ima tudi nizke protivnetne lastnosti. Blokira tvorbo določenih snovi v telesu, tako imenovanih prostaglandinov. Ti so pomembno vključeni v razvoj bolečine, vročine in vnetja.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Okvarjeno delovanje jeter (npr. zaradi kroničnega zlorabe alkohola ali vnetja jeter)
- Okvarjeno delovanje ledvic
- Gilbertov sindrom (Meulengrachtova bolezen)
- Zloraba alkohola
- Dedna encimska motnja (pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze)
- Anemija zaradi hitrejšega razpada rdečih krvničk (hemolitična anemija)
- Pomanjkanje glutationa
- Pomanjkanje tekočine
- Podhranjenost

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci, mlajši od 11 let: Zdravilo se na splošno ne sme uporabljati v tej skupini. Obstajajo pripravki, ki so primernejši glede na jakost učinkovine in/ali obliko odmerjanja.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Posvetujte se z zdravnikom. Pri tem, ali in kako se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo, vplivajo različni dejavniki.
- Dojenje: Glede na trenutno znanje ni dokazov, da zdravila med dojenjem ne bi smeli uporabljati.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

Pri zdravilu so opisani le neželeni učinki, ki so se do sedaj pojavljali le v izjemnih primerih.

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!
- Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih tablet se lahko pojavijo glavoboli, ki so posledica zdravila proti bolečinam. Posvetujte se s svojim zdravnikom, da preprečite, da bi vaši glavoboli postali kronični.
- Običajno jemanje protibolečinskih zdravil lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Če kombiniramo več zdravil proti bolečinam ali če eno zdravilo vsebuje več učinkovin, se tveganje za to poveča.
- Pozor: Če uživate alkohol redno ali v velikih količinah, lahko pride do življenjsko nevarnih stanj zaradi obstoječe okvare jeter, če zdravilo uporabljate tudi.
- Bodite previdni, če ste alergični na zdravila proti bolečinam!
- Bodite previdni, če ste alergični na sladilo saharin (E številka E 954)!
- Bodite previdni, če imate intoleranco za fruktozo (sadni sladkor). Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.

Podrobna navodila za FIZAMOL 500 mg šumeče tablete, 12 kos

Področje uporabe

• Ta pripravek je zdravilo proti bolečinam in antipiretik (analgetik in antipiretik).
• Uporablja se za simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin, kot so glavoboli, zoboboli in menstruacijske bolečine in/ali zvišana telesna temperatura.
• Če se po 3 dneh ne počutite bolje ali se počutite slabše ali če imate visoko vročino, se posvetujte z zdravnikom.

Učinkovine / sestavine / sestavine

500 mg paracetamola
Citronska kislina, brezvodna pomožna snov (+)
Pomožna snov Macrogol 6000 (+)
Natrijev karbonat pomožna snov (+)
Natrijev hidrogenkarbonat pomožna snov (+)
Povidon K25 pomožna snov (+)
Saharin, pomožna snov natrijeva sol (+)
Simetikon pomožna snov (+)
100 mg sorbitola pomožne snovi (+)
418,5 mg skupne pomožne snovi natrijevega iona (+)
Pomožna snov z okusom limone (+)
Maltodekstrin pomožna snov (+)
Pomožna snov arabski gumi (+)
alfa-tokoferol pomožna snov (+)
Aromatične snovi, naravne in naravi enake pomožne snovi (+)

Kontraindikacije

• Tega zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje je odvisno od podatkov v spodnji tabeli. Paracetamol se odmerja glede na telesno maso (KG) in starost, običajno z 10 do 15 mg/kg KG kot enkratni odmerek, do največ 60 mg/kg KG kot skupni dnevni odmerek.
• Ustrezen interval odmerjanja je odvisen od vrste simptomov, ki jih imate, in največjega skupnega dnevnega odmerka. Ne sme biti krajši od 6 ur. To pomeni, da lahko zdravilo vzamete največ 4-krat na dan.
• Če simptomi trajajo dlje kot 3 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom.
• Telesna teža ali starost: 33 kg - 43 kg; Otroci: 11 - 12 let
  • Enkratni odmerek v številu šumečih tablet: 1 šumeča tableta (ustreza 500 mg paracetamola)
  • največji dnevni odmerek (24 ur) v številu šumečih tablet: 4 šumeče tablete (kar ustreza 2000 mg paracetamola)
• Telesna teža ali starost: od 43 kg: mladi, stari 12 let in več, in odrasli
  • Enkratni odmerek v številu šumečih tablet: 1 - 2 šumeči tableti (kar ustreza 500 - 1000 mg paracetamola)
  • največji dnevni odmerek (24 ur) v številu šumečih tablet: 8 šumečih tablet (ekvivalentno 4000 mg paracetamola)
• Posebne skupine bolnikov
  • Jetrna disfunkcija
    • Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter in Gilbertovim sindromom je treba zmanjšati odmerek ali podaljšati interval med posameznimi odmerki.
    • Brez zdravniškega nasveta se pri odraslih ne sme preseči skupnega dnevnega odmerka 2 g.
  • Ledvična insuficienca
    • Če ni predpisano drugače, je pri bolnikih z ledvično insuficienco priporočljivo zmanjšanje odmerka.
    • Interval med posameznimi odmerki mora biti najmanj 6 ur, glejte spodnjo tabelo.
    • V primeru hude ledvične okvare (očistek kreatinina < 10 ml/min) mora biti presledek med posameznimi odmerki vsaj 8 ur.
    • Brez zdravniškega nasveta se pri odraslih ne sme preseči skupnega dnevnega odmerka 2 g.
    • Odrasli:
      • Hitrost glomerularne filtracije: 10 - 50 ml/min
        • Odmerek: 500 mg vsakih 6 ur
      • Hitrost glomerulne filtracije: < 10 ml/min
        • Odmerek: 500 mg vsakih 8 ur
  • Kronični alkoholizem
    • Kronično uživanje alkohola lahko zniža prag, pri katerem acetaminofen povzroča škodo. Pri teh bolnikih mora biti čas med odmerki vsaj 8 ur. Ne zaužijte več kot 2 g paracetamola na dan.
  • Starejši bolniki
    • Izkušnje so pokazale, da posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.
    • Pri oslabelih, imobiliziranih starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic pa bo morda potrebno zmanjšanje odmerka ali podaljšanje intervala odmerjanja.
    • Brez zdravniškega nasveta se največji dnevni odmerek 60 mg/kg telesne mase (do največ 2 g/dan pri odraslih) ne sme preseči za:
      • Telesna teža manj kot 50 kg
      • kronični alkoholizem
      • Dehidracija
      • kronična podhranjenost
  • Otroci in mladostniki z nizko telesno težo
    • Uporaba paracetamola pri otrocih, mlajših od 11 let ali s telesno maso manjšo od 33 kg, ni priporočljiva, ker jakost odmerka ni primerna za to skupino bolnikov. Vendar pa so za to skupino bolnikov na voljo ustrezne jakosti odmerjanja in odmerne oblike.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Skupni odmerek paracetamola ne sme preseči 4.000 mg paracetamola (kar ustreza 8 šumečim tabletam) na dan za odrasle in mladostnike, stare 12 let in več ali s telesno maso 43 kg ali več, in 60 mg/kg/dan za otroke.
  • V primeru prevelikega odmerjanja se simptomi običajno pojavijo v 24 urah in vključujejo slabost, bruhanje, izgubo apetita, bledico in bolečine v trebuhu. Prvi znaki okvare jeter se pojavijo po nekaj dneh.
  • Posledice prevelikega odmerjanja so lahko zelo resne in v redkih primerih vodijo celo v smrt.
  • Če ste zaužili več tega zdravila, kot je priporočeno, čimprej pokličite zdravnika!

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Vzeti.
• Šumeče tablete pred zaužitjem raztopite v kozarcu vode.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete izdelek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
    • če ste kronični alkoholik,
    • če imate okvarjeno delovanje jeter (hepatitis, Gilbertov sindrom),
    • s predhodno poškodovanimi ledvicami.
    • med jemanjem zdravil, ki motijo delovanje jeter.
    • z dednim pomanjkanjem encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, ki lahko povzroči hudo anemijo, znano tudi kot favizem.
    • s hemolitično anemijo (anemija zaradi razpada rdečih krvničk).
    • če pride do pomanjkanja beljakovine glutationa, ki sodeluje pri presnovi jeter (npr. podhranjenost, zloraba alkohola).
    • če v telesu primanjkuje tekočine (dehidracija), npr. Na primer zaradi majhnih količin vode, driske ali bruhanja.
    • pri kronični podhranjenosti.
    • s telesno težo pod 50 kg.
    • v starejših letih.
  • Pri bolnikih z zmanjšanimi rezervami glutationa (med drugim zaradi Podhranjenost, nosečnost, bolezen jeter, zastrupitev/okužba krvi, bolezen ledvic, zloraba alkohola), jemanje paracetamola lahko poveča tveganje za okvaro jeter, kar lahko vodi tudi do zakisanosti krvi.
  • Ne uporabljajte acetaminofena, če ste zasvojeni z alkoholom, razen če vam tega ne naroči zdravnik. Pri bolnikih, ki zlorabljajo alkohol, je treba odmerek zmanjšati.
  • Če jemljete tudi druge protibolečinske tablete, ki vsebujejo paracetamol, jemljite pripravek le po posvetu z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Nikoli ne vzemite več, kot je priporočeno. Višji odmerek ne bo zagotovil večjega lajšanja bolečin, lahko pa povzroči resno poškodbo jeter.
  • Dolgotrajno, visokoodmerno in nepravilno jemanje protibolečinskih sredstev lahko povzroči glavobole, ki jih ne smemo zdraviti s povečanimi odmerki zdravila.
  • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
  • Če protibolečinske tablete nenadoma prenehamo jemati po dolgotrajni, visoki odmerki, nepravilni uporabi, se lahko pojavijo glavoboli, pa tudi utrujenost, bolečine v mišicah, živčnost in vegetativni simptomi. Odtegnitveni simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat ne smete več jemati protibolečinskih tablet in jih ne smete več jemati brez zdravniškega nasveta.
  • Ne jemljite paracetamola dlje kot 3 dni ali v večjih odmerkih brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.
  • Enkratno jemanje celotnega dnevnega odmerka lahko povzroči resno poškodbo jeter; V takem primeru je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • To zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Nosečnost

• Nosečnost
  • Če je potrebno, lahko med nosečnostjo jemljete paracetamol.
  • Vzeti morate najmanjši možni odmerek, ki lajša bolečino in/ali zvišano telesno temperaturo, in zdravilo morate jemati najkrajši možni čas. Če bolečina in/ali zvišana telesna temperatura ne izgineta ali če morate zdravilo jemati pogosteje, se posvetujte z zdravnikom.
• Dojenje
  • Paracetamol v majhnih količinah prehaja v materino mleko. Ker ni znanih škodljivih posledic za dojenčka, lahko paracetamol jemljete med dojenjem.

Namigi

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Proizvajalec:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 München