IBUDEX 200 mg filmsko obložene tablete, 50 kom

Navodila za uporabo za IBUDEX 200 mg filmsko obložene tablete, 50 kom

Podrobna navodila za IBUDEX 200 mg filmsko obložene tablete, 50 kom

Področje uporabe

• Pripravek je protivnetno in analgetično zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo/analgetik). Vsebuje aktivno sestavino ibuprofen.
• Zdravilo se uporablja za
  • blage do zmerne bolečine, kot so glavoboli, zoboboli, menstruacijske bolečine;
  • Vročina.

Učinkovine / sestavine / sestavine

200 mg ibuprofena
Acid blue 9 pomožna snov (+)
Karmeloza, natrijeva sol pomožna snov (+)
Pomožni karnauba vosek (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Kinolin rumena pomožna snov (+)
Premreženi karmeloza, natrijeva sol pomožna snov (+)
Pomožna snov eritrozin (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
Pomožna snov makrogol 400 (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov stearinske kisline (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožni titanov dioksid (+)

Kontraindikacije

• Zdravila ne smete jemati/uporabljati
  • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila;
  • če ste imeli v preteklosti napade astme, oteklost nosu ali kožne reakcije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
  • za nepojasnjene motnje tvorbe krvi;
  • če že imate ali ste imeli v preteklosti ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptični ulkusi) ali krvavitve (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev);
  • če ste v preteklosti imeli gastrointestinalne krvavitve ali perforacije v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAR);
  • če je krvavitev v možganih (cerebrovaskularna krvavitev) ali druga aktivna krvavitev;
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic;
  • s hudim srčnim popuščanjem (srčno popuščanje);
  • v zadnjem trimesečju nosečnosti;
  • za otroke, mlajše od 20 kg (6 let), saj ta jakost odmerka zaradi vsebnosti zdravilne učinkovine na splošno ni primerna.

odmerjanje

• Pripravek vedno jemljite natančno po navodilih oziroma po dogovoru z zdravnikom ali farmacevtom. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Priporočeni odmerek je:
    • Telesna teža (starost): 20 kg - 29 kg (6 - 9 let)
      • Enkratni odmerek v številu tablet: 1 obložena tableta
      • največji dnevni odmerek v številu tablet: 3 obložene tablete
    • Telesna teža (starost): 30 kg - 39 kg (10 - 12 let)
      • Enkratni odmerek v številu tablet: 1 obložena tableta
      • največji dnevni odmerek v številu tablet: 4 obložene tablete
    • Telesna teža (starost): > 40 kg (otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli)
      • Enkratni odmerek v številu tablet: 1 - 2 obloženi tableti
      • največji dnevni odmerek v številu tablet: 6 obloženih tablet
  • Če ste vzeli največji enkratni odmerek, počakajte vsaj 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.
  • Odrasel
    • Pri odraslih, če je treba to zdravilo jemati dlje kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature in več kot 4 dni v primeru bolečine ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.
  • Otroci in mladostniki
    • Če morajo otroci in mladostniki jemati to zdravilo več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.
• Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli:
  • Zdravilo jemljite po navodilih zdravnika ali v skladu z navodili za odmerjanje.
  • Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo motnje osrednjega živčevja, kot so glavoboli, omotica, zaspanost in nezavest (vključno z epileptičnimi napadi pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Možne so tudi krvavitve v prebavilih ter motnje v delovanju jeter in ledvic. Lahko povzroči tudi padec krvnega tlaka, zmanjšano dihanje (depresija dihanja) in modro-rdečo obarvanost kože in sluznic (cianoza).
  • Specifičnega protistrupa ni.
  • Če sumite na preveliko odmerjanje, obvestite svojega zdravnika. Ta lahko odloči o potrebnih ukrepih glede na resnost zastrupitve.

• Če ste pozabili vzeti:
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Obložene tablete vzemite cele z veliko tekočine (npr. s kozarcem vode) med obrokom ali po njem.
• Za bolnike z občutljivim želodcem je priporočljivo jemanje tablet z obroki.
• Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka, potrebnega za obvladovanje simptomov v najkrajšem možnem času.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete izdelek, se posvetujte s svojim farmacevtom.
  • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka, potrebnega za nadzor simptomov v najkrajšem času.
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2).
    • Starejši bolniki:
      • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi NSAR , zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju, ki so lahko v določenih okoliščinah smrtno nevarni. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
    • Krvavitve iz prebavil, razjede in preboji (perforacije):
      • Med zdravljenjem z vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR . Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
      • Tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
      • Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASK) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). ) je treba upoštevati.
      • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
      • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASK.
      • Če se med jemanjem tega zdravila pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
      • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
  • Učinki na srčno-žilni sistem
    • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
    • Preden vzamete zdravilo, se o zdravljenju posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če
      • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s krvnim obtokom v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi (vključno z mini možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako (TIA).
      • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
  • Kožne reakcije
    • Pri zdravljenju z NSARso zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečino in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom). Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, okvar sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije je treba zdravilo prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
    • Uporabi se je treba izogibati med okužbo z noricami (okužba z noricami).
  • Druge informacije
    • Zdravilo se sme uporabljati le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem:
      • pri nekaterih prirojenih motnjah tvorbe krvi (npr. akutna intermitentna porfirija);
      • pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen), saj imajo ti bolniki povečano tveganje za aseptični meningitis.
    • Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:
      • če imate okvarjeno delovanje ledvic, saj se to lahko še poslabša;
      • z disfunkcijo jeter; Jetrna disfunkcija poveča tveganje za razvoj toksičnosti in poškodbe ledvic ter resnih, morda smrtnih jetrnih reakcij;
      • takoj po večjih kirurških posegih;
      • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožujejo dihalne poti.
    • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih hude preobčutljivostne reakcije po jemanju zdravila je treba zdravljenje prekiniti. Medicinsko potrebne ukrepe glede na simptome morajo uvesti strokovnjaki.
    • Ibuprofen, učinkovina pripravka, lahko začasno zavre delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Ob sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, se lahko zmanjša antikoagulantni učinek majhnega odmerka acetilsalicilne kisline (preprečevanje nastajanja krvnih strdkov). V tem primeru torej ne smete uporabljati zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, brez izrecnega zdravnikovega navodila.
    • Če sočasno jemljete zdravila za zaviranje strjevanja krvi ali za zniževanje krvnega sladkorja, morate iz previdnosti preveriti strjevanje krvi ali raven sladkorja v krvi.
    • Pri daljšem jemanju zdravila je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, delovanja ledvic in krvne slike.
    • Če jemljete pred kirurškimi posegi, se je treba posvetovati z zdravnikom ali zobozdravnikom ali o tem obvestiti.
    • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
    • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
    • Pri uporabi NSAR lahko sočasno uživanje alkohola poveča neželene učinke, povezane z zdravilom, zlasti tiste, ki prizadenejo prebavila ali centralni živčni sistem.
  • Otroci in mladostniki
    • Pri dehidriranih otrocih in mladostnikih obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic.
    • Upoštevajte informacije v kategoriji "Kontraindikacije".

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Ker se pri uporabi zdravila v večjih odmerkih lahko pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in vrtoglavica, se lahko v posameznih primerih spremeni reakcijska sposobnost in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja s stroji. To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Če se med uporabo zdravila odkrije nosečnost, je treba o tem obvestiti zdravnika. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko ibuprofen uporabljate le po posvetu z zdravnikom. Izdelka se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Dojenje
  • Učinkovina ibuprofen in njeni razgradni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker niso znane škodljive posledice za dojenčka, na splošno ni treba prekiniti dojenja, če se uporablja za krajši čas. Če pa je predpisana daljša uporaba ali višji odmerki, je treba razmisliti o zgodnji prekinitvi dojenja.

Namigi