IBUSAN 400 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Navodila za uporabo za IBUSAN 400 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Navodila za uporabo

Otroci 6-9 let (pri 20-29 kg telesne teže)	1/2 Tablete	1-3 krat dnevno	vsakih 6 ur, ne glede na obrok
Otroci 10-12 let (pri 30-39 kg telesne teže)	1/2 Tablete	1-4 krat dnevno	vsakih 6 ur, ne glede na obrok
Mladi, stari 12 let in več, ter odrasli (nad 40 kg telesne teže)	1/2-1 Tableta	1-4 krat dnevno<BR> (največ 3 tablete na dan)	vsakih 6 ur, ne glede na obrok

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Učinkovina spada v skupino učinkovin, ki so učinkovite proti bolečinam in vnetjem ter lahko znižujejo povišano telesno temperaturo. Vsi trije učinki temeljijo predvsem na zaviranju snovi, ki jo proizvaja telo, imenovane prostaglandin. Ta snov mora biti prisotna kot posredovalna snov, da lahko čutimo bolečino, sprožimo vnetne reakcije ali zvišamo telesno temperaturo.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine
- Razjede v prebavnem traktu, vključno z anamnezo
- Krvavitve v prebavnem traktu, vključno z anamnezo

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Gastrointestinalne težave
- Vnetne črevesne bolezni, vključno z anamnezo, kot so:
- Crohnova bolezen
- Ulcerozni kolitis
- Motnje tvorbe krvi
- Visok krvni pritisk
- Odpoved srca
- Okvarjeno delovanje ledvic
- Okvarjeno delovanje jeter
- Kolagenske bolezni (spremembe v predelu vezivnega tkiva), kot so:
- Eritematozni lupus
- Mešana bolezen vezivnega tkiva (vnetna revmatična kolagenska bolezen)
- Porfirija (presnovna bolezen)
- Večja operacija, ki se je zgodila pred kratkim

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci, mlajši od 6 let: Zdravilo se na splošno ne sme uporabljati v tej skupini. Obstajajo pripravki, ki so primernejši glede na jakost učinkovine in/ali obliko odmerjanja.
- Starejši bolniki, stari 65 let in več: zdravljenje mora biti usklajeno z zdravnikom in skrbno nadzorovano, na primer s podrobnimi pregledi. Želeni učinki in neželeni stranski učinki zdravila so lahko pri tej skupini povečani ali oslabljeni.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Glede na dosedanja spoznanja se zdravila ne sme uporabljati.
- Dojenje: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom. Preučil bo vašo posebno situacijo in vam ustrezno svetoval, ali in kako lahko nadaljujete z dojenjem.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

- Gastrointestinalne težave, kot so:
- Slabost
- Bruhanje
- Zgaga
- Napenjanje
- Driska
- Zaprtje
- Bolečine v trebuhu
- Krvavitev v predelu prebavil
- Katranasto blato, če se pojavi, takoj obiščite zdravnika
- Vnetje želodčne sluznice
- Razjede v prebavnem traktu, ki lahko zelo redko predrejo
- Glavobol
- Omotičnost
- Nespečnost
- Utrujenost
- Razdražljivost
- Vznemirjenje
- Preobčutljivostne reakcije kože, kot so:
- Kožni izpuščaj
- Srbenje
- Napadi zasoplosti
- Motnje vida, če se to pojavi, takoj obiščite zdravnika

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Reakcijska sposobnost je lahko oslabljena tudi ob predvideni uporabi, zlasti v večjih odmerkih ali v kombinaciji z alkoholom. Bodite posebno pozorni, ko vozite ali upravljate stroje (tudi doma), ki bi lahko povzročili poškodbe.
- Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!
- Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih tablet se lahko pojavijo glavoboli, ki so posledica zdravila proti bolečinam. Posvetujte se s svojim zdravnikom, da preprečite, da bi vaši glavoboli postali kronični.
- Običajno jemanje protibolečinskih zdravil lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Če kombiniramo več zdravil proti bolečinam ali če eno zdravilo vsebuje več učinkovin, se tveganje za to poveča.
- Pozor: bolniki z nosnimi polipi, kroničnimi okužbami dihal, astmo ali tisti, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam, kot je seneni nahod: zdravilo lahko sproži napad astme ali močno kožno alergijsko reakcijo. Zato se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.
- Bodite previdni, če ste alergični na zdravila proti bolečinam!
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.
- Med dolgotrajnim zdravljenjem se je treba po možnosti izogibati uživanju alkohola. Dovoljeno je občasno uživanje alkohola v majhnih količinah, vendar ne ob jemanju zdravil.

Podrobna navodila za IBUSAN 400 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Področje uporabe

• Zdravilo je protivnetno in analgetično zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo/analgetik). Vsebuje aktivno sestavino ibuprofen.
• Zdravilo se uporablja za
  • blage do zmerne bolečine, kot so glavoboli, zoboboli, menstruacijske bolečine;
  • Vročina.

Učinkovine / sestavine / sestavine

400 mg ibuprofena
Karboksimetil škrob, natrijeva sol tipa A pomožna snov (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
Pomožna snov krompirjev škrob (+)
Pomožna snov Macrogol 6000 (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Koruzni škrob, predhodno želatiniziran Pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožni titanov dioksid (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila;
  • če ste imeli v preteklosti napade astme, oteklost nosu ali kožne reakcije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
  • za nepojasnjene motnje tvorbe krvi;
  • če že imate ali ste imeli v preteklosti ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptični ulkusi) ali krvavitve (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev);
  • če ste v preteklosti imeli krvavitev ali perforacijo prebavil v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAR);
  • če je krvavitev v možganih (cerebrovaskularna krvavitev) ali druga aktivna krvavitev;
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic;
  • s hudim srčnim popuščanjem (srčno popuščanje);
  • v zadnjem trimesečju nosečnosti;
  • za otroke, mlajše od 20 kg (6 let), saj ta jakost odmerka zaradi vsebnosti zdravilne učinkovine na splošno ni primerna.

odmerjanje

• Vedno jemljite zdravilo natančno tako, kot je opisano ali natančno po dogovoru z zdravnikom ali farmacevtom. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Priporočeni odmerek je:
    • Telesna teža (starost): 20 kg - 29 kg (6 - 9 let)
      • Enkratni odmerek v številu tablet: 1/2 filmsko obložene tablete
      • največji dnevni odmerek v številu tablet: do 1 1/2 filmsko obložene tablete
    • Telesna teža (starost): 30 kg - 39 kg (10 - 12 let)
      • Enkratni odmerek v številu tablet: 1/2 filmsko obložene tablete
      • največji dnevni odmerek v številu tablet: 2 filmsko obloženi tableti
    • Telesna teža (starost): > 40 kg (otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli)
      • Enkratni odmerek v številu tablet: 1/2 - 1 filmsko obložena tableta
      • maks. Dnevni odmerek v številu tablet: 3 filmsko obložene tablete
  • Če ste vzeli največji enkratni odmerek, počakajte vsaj 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.
• Odrasel
  • Pri odraslih, če je treba to zdravilo jemati dlje kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature in več kot 4 dni v primeru bolečine ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.
• Otroci in mladostniki
  • Če morajo otroci in mladostniki jemati to zdravilo več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.

 

• Trajanje zdravljenja
  • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka, potrebnega za obvladovanje simptomov v najkrajšem možnem času.
• Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Jemljite to zdravilo v skladu z navodili svojega zdravnika ali v skladu z navodili za odmerjanje, ki so navedena tukaj.
  • Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo motnje osrednjega živčevja, kot so glavoboli, omotica, zaspanost in nezavest (vključno z epileptičnimi napadi pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Možne so tudi krvavitve v prebavilih ter motnje v delovanju jeter in ledvic. Lahko povzroči tudi padec krvnega tlaka, zmanjšano dihanje (depresija dihanja) in modro-rdečo obarvanost kože in sluznic (cianoza).
  • Specifičnega protistrupa ni.
  • Če sumite na prevelik odmerek tega zdravila, obvestite svojega zdravnika. Glede na resnost zastrupitve se lahko ta oseba odloči za potrebne ukrepe.

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Filmsko obložene tablete vzemite cele z veliko tekočine (npr. s kozarcem vode) med obrokom ali po njem.
• Pri bolnikih z občutljivim želodcem je priporočljivo jemanje tega zdravila med obroki.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte s svojim farmacevtom.
  • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka, potrebnega za nadzor simptomov v najkrajšem času.
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi tega zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2).
    • Starejši bolniki:
      • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost, da se bodo po uporabi NSAR pojavili neželeni učinki, zlasti krvavitve in razpoke v želodcu in črevesju, ki so lahko v določenih okoliščinah smrtno nevarne. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
    • Krvavitve iz prebavil, razjede in preboji (perforacije):
      • Med zdravljenjem z vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR . Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
      • Tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
      • Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASK) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). ) je treba upoštevati.
      • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
      • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASK.
      • Če se med jemanjem zdravila pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
      • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
    • Učinki na srčno-žilni sistem
      • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
      • Preden vzamete to zdravilo, se o zdravljenju posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če
        • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s krvnim obtokom v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi (vključno z mini možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako (TIA).
        • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
    • Kožne reakcije
      • Pri zdravljenju z NSARso zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečico in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom). Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, okvar sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije je treba zdravilo Aktren Forte prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
      • Uporabi tega zdravila se je treba izogibati med okužbo z noricami (okužba z noricami).
    • Druge informacije
      • To zdravilo se sme uporabljati le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem:
        • pri nekaterih prirojenih motnjah tvorbe krvi (npr. akutna intermitentna porfirija);
        • pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen), saj imajo ti bolniki povečano tveganje za aseptični meningitis.
      • Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:
        • če imate okvarjeno delovanje ledvic, saj se to lahko še poslabša;
        • z disfunkcijo jeter; Jetrna disfunkcija poveča tveganje za razvoj toksičnosti in poškodbe ledvic ter resnih, morda smrtnih jetrnih reakcij;
        • takoj po večjih kirurških posegih;
        • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožujejo dihalne poti.
      • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih hude preobčutljivostne reakcije po jemanju zdravila Aktrena Forte je treba zdravljenje prekiniti. Medicinsko potrebne ukrepe glede na simptome morajo uvesti strokovnjaki.
      • Ibuprofen, učinkovina tega zdravila, lahko začasno zavre delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
      • Ob sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, se lahko zmanjša antikoagulantni učinek majhnega odmerka acetilsalicilne kisline (preprečevanje nastajanja krvnih strdkov). V tem primeru torej ne smete uporabljati zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, brez izrecnega zdravnikovega navodila.
      • Če sočasno jemljete zdravila za zaviranje strjevanja krvi ali za zniževanje krvnega sladkorja, morate iz previdnosti preveriti strjevanje krvi ali raven sladkorja v krvi.
      • Če se to zdravilo uporablja dlje časa, je potrebno redno spremljanje vrednosti jeter, delovanja ledvic in krvne slike.
      • Če jemljete to zdravilo pred kirurškimi posegi, se morate posvetovati ali obvestiti svojega zdravnika ali zobozdravnika.
      • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
      • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
      • Pri uporabi NSAR lahko sočasno uživanje alkohola poveča neželene učinke, povezane z zdravilom, zlasti tiste, ki prizadenejo prebavila ali centralni živčni sistem.
• Otroci in mladostniki
  • Pri dehidriranih otrocih in mladostnikih obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic.
  • Upoštevajte informacije v kategoriji "Kontraindikacije".

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Ker se pri uporabi zdravila v večjih odmerkih lahko pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in vrtoglavica, se lahko v posameznih primerih spremeni reakcijska sposobnost in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja s stroji. To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Če se med uporabo tega zdravila odkrije nosečnost, je treba o tem obvestiti zdravnika. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko ibuprofen uporabljate le po posvetu z zdravnikom. Zdravila se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja zapletov za mater in otroka.
• Dojenje
  • Učinkovina ibuprofen in njeni razgradni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker niso znane škodljive posledice za dojenčka, na splošno ni treba prekiniti dojenja, če se uporablja za krajši čas. Če pa je predpisana daljša uporaba ali višji odmerki, je treba razmisliti o zgodnji prekinitvi dojenja.
• Reproduktivna sposobnost
  • To zdravilo spada v skupino zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila), ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.

Namigi

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Proizvajalec:  Blanco Pharma GmbH, Oasenweg 3, 25474 Ellerbek