L-CARN raztopina za pitje, 50X10 ml

Navodila za uporabo za L-CARN raztopina za pitje, 50X10 ml

Področje uporabe

• Pripravek se uporablja za zdravljenje bolezni pomanjkanja karnitina (nadomestno zdravljenje z levokarnitinom).
• Zdravilo se uporablja:
  • za kompenzacijo izgub levokarnitina zaradi okvar v ti karnitinskem prenašalcu v celični membrani (substitucija v primeru primarnega sistemskega pomanjkanja karnitina).
  • za nadomestitev izgub levokarnitina, ki so lahko posledica različnih bolezni in kot stranski učinki nekaterih vrst zdravljenja (nadomeščanje sekundarnega sistemskega pomanjkanja karnitina).
  • za nadomestitev z zdravljenjem povezanih izgub levokarnitina, ki lahko nastanejo kot posledica dolgotrajnega zdravljenja z izpiranjem krvi pri bolnikih z odpovedjo ledvic (nadomeščanje z dializo povezanih izgub levokarnitina pri kronični hemodializi, tj. kot posledica sekundarnega pomanjkanja levokarnitina)
  • kot poskus zdravljenja posebnih oblik bolezni mišične atrofije s spremljajočo maščobno degeneracijo mišic, ki nastanejo zaradi pomanjkanja levokarnitina v mišicah (mišična distrofija s kopičenjem lipidov, ki temelji na primarnem mišičnem pomanjkanju levokarnitina).

Učinkovine / sestavine / sestavine

1 g levokarnitina
Pomožna snov jabolčna kislina (+)
Natrijev saharinat 2-voda pomožna snov (+)
Klorovodikova kislina, koncentrirana pomožna snov (+)
Voda, prečiščena pomožna snov (+)
Natrijev benzoat pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste preobčutljivi (alergični) na zdravilno učinkovino levokarnitin ali katerokoli sestavino pripravka.

odmerjanje

• Zdravilo vedno jemljite natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek:
  • Pri odraslih
    • Enkratni odmerek:
    • Skupni dnevni odmerek:
  • Za otroke skupni dnevni odmerek razdeljen na enega ali več posameznih odmerkov; 25 do 100 mg levokarnitina/kg telesne teže
    • s telesno težo do 5 kg
      • Enkratni odmerek: največ 1/2 viale
      • Skupni dnevni odmerek: največ 1/2 viale (ustreza 500 mg levokarnitina)
    • s telesno težo do 10 kg
      • Enkratni odmerek: ½ viale
      • Skupni dnevni odmerek: največ 2 x 1/2 steklenički, (kar ustreza 1000 mg levokarnitina)
    • s telesno težo do 15 kg
      • Enkratni odmerek: 1/2 viale
      • Skupni dnevni odmerek: največ 3 x 1/2 stekleničke (kar ustreza 1500 mg levokarnitina)
    • s telesno težo do 20 kg
      • Enkratni odmerek: 1/2 ali 1 viala
      • Skupni dnevni odmerek: največ 4 x 1/2 stekleničke ali 2 x 1 stekleničko (kar ustreza 2000 mg levokarnitina)
    • s telesno težo do 30 kg
      • Enkratni odmerek: 1 viala
      • Skupni dnevni odmerek: največ 3 x 1 steklenička (kar ustreza 3000 mg levokarnitina)
    • s telesno težo nad 30 kg
      • Enkratni odmerek: 1 viala
      • Skupni dnevni odmerek: 3 x 1 viala (kar ustreza 3000 mg levokarnitina), vendar največ 5 vial (kar ustreza 5000 mg levokarnitina)
• Ni omejitev, kako dolgo lahko jemljete zdravilo. Če izdelek jemljete brez zdravniškega recepta in niste prepričani, kako dolgo ga morate jemati, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje za ledvično disfunkcijo
  • V primerih z resnimi omejitvami primarnega volumna urina (glomerulni filtrat pod 10 ml/min) je treba dajanje izvajati pod nadzorom serumskih ravni.
  • Odmerjanje za izpiranje krvi (hemodializa)
    • Po vsakem izpiranju krvi vzemite 10 do 20 ml raztopine, kar ustreza 1 - 2 g levokarnitina, kar je 1 do 2 steklenici, po izpiranju krvi (hemodializa).
  • Ker gre za terapijo za nadomestitev izgub levokarnitina (nadomestno zdravljenje), bo vaš zdravnik glede na klinično sliko določil, kako dolgo jemljete pripravek, upoštevajoč zgoraj navedene laboratorijske preiskave.
• Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Tudi če je priporočeni odmerek začasno presežen, ni pričakovati zastrupitve (toksičnega učinka) zaradi izjemno nizke toksičnosti levokarnitina. Takrat niso potrebni nobeni posebni ukrepi. Če nadaljujete s terapijo, se držite priporočenega odmerka.

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če ga prenehate jemati
  • Če se pojavijo resni neželeni učinki ali preobčutljivost (alergija), morate takoj prenehati jemati zdravilo. Če prenehate jemati pripravek iz teh ali drugačnih razlogov, ni pričakovati nadaljnjih neželenih posledic, razen morebitnega nezadostnega uspeha terapije.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Prosimo, da raztopino vzemite nerazredčeno.

Informacije o bolniku

• Pri jemanju zdravila je potrebna posebna previdnost,
  • če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic, ne smete jemati velikih odmerkov pripravka dalj časa. Varnost in učinkovitost peroralnega levokarnitina (peroralnih farmacevtskih oblik) še nista dovolj raziskani pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (ledvična insuficienca). Če levokarnitin jemljete v velikih odmerkih v daljšem časovnem obdobju, lahko to povzroči, da se toksični produkti izločanja trimetilamin (TMA) ali trimetilamin N-oksid (TMAO) kopičijo v krvi, namesto da bi se izločili z urinom. Zato vas prosimo, da ne jemljete visokih odmerkov zdravila dalj časa, če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic ali se redno zdravite z izpiranjem krvi zaradi hude ledvične disfunkcije ali odpovedi ledvic.
    • Nezadostno odstranjevanje TMA iz krvi lahko povzroči tudi razvoj tako imenovanega sindroma ribjega vonja. To ustvarja vonj po ribah v sapi, urinu in potu. Z intravenskim dajanjem levokarnitina pa se je tem neželenim stranskim učinkom mogoče v veliki meri izogniti. Izdelek je zato na voljo tudi kot raztopina za injiciranje za bolnike s krvavitvami in hudo ledvično disfunkcijo ali odpovedjo ledvic (dializni bolniki s končno odpovedjo ledvic).
    • Ker je levokarnitin endogena snov, ki se glede na razpoložljive študije ne razgradi s presnovnimi procesi, temveč se nespremenjena izloči z urinom, lahko v primerih ledvične disfunkcije pride do zvišanja plazemske koncentracije levokarnitina, odvisno od odmerka, odvisno od stopnje disfunkcije. Če imate hudo okvaro ledvic, upoštevajte ustrezne informacije o odmerjanju.
  • če ste na izpiranju krvi (kronična hemodializa). Uporaba levokarnitina lahko kratkoročno zniža raven trigliceridov pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem krvnem zdravljenju (kronična hemodializa). Ker so v nekaterih primerih opazili tudi zvišanje koncentracije holesterola HDL-, je treba redno spremljati trigliceride ter holesterol VLDL in HDL-. Temu je treba prilagoditi odmerjanje zdravil za zniževanje lipidov (sredstev za zniževanje lipidov).
  • če ste sladkorni bolnik. Pri diabetikih jemanje levokarnitina izboljša izrabo glukoze. Če uporabljate insulin ali druga zdravila za zniževanje krvnega sladkorja, lahko pride do tako imenovane nizke ravni krvnega sladkorja (hipoglikemije), če sočasno jemljete levokarnitin. Zato je treba v takih primerih redno preverjati raven krvnega sladkorja, da lahko ustrezno popravimo odmerjanje zdravil za zniževanje krvnega sladkorja.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji:
  • Zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Nosečnost

• Preden vzamete ali uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Namigi

Razno

- Urin lahko dobi rahlo vonj po ribah (neškodljiv).
- Pri izpiranju krvi se lahko določene vrednosti lipidov v krvi znižajo (raven trigliceridov) ali povečajo (koncentracijaHDL-holesterola). Zato je treba redno preverjati raven lipidov v krvi. Temu je treba prilagoditi količino zaužitega zdravila za zniževanje lipidov

Proizvajalec:  ALFASIGMA S.P.A., Via Ragazzi del '99 št. 5, 40133 Bologna