OSSOFORTIN forte šumeče tablete, 60 kom

Navodila za uporabo za OSSOFORTIN forte šumeče tablete, 60 kom

Podrobna navodila za OSSOFORTIN forte šumeče tablete, 60 kom

Področje uporabe

• To zdravilo je pripravek kalcijevega vitamina D₃.
• Je vzeto
  • z dokazanim pomanjkanjem kalcija in vitamina D₃,
  • za podporno zdravljenje osteoporoze.

Učinkovine / sestavine / sestavine

1500 mg kalcijevega karbonata
600 mg kalcijevega iona
0,01 mg holekalciferola
400 IE holekalciferol
alfa-tokoferol pomožna snov (+)
Pomožna snov jabolčna kislina (+)
Citronska kislina, brezvodna pomožna snov (+)
Pomožna snov želatina (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Maltodekstrin pomožna snov (+)
Natrijev karbonat pomožna snov (+)
Natrijev ciklamat pomožna snov (+)
Natrijev hidrogenkarbonat pomožna snov (+)
Saharin, pomožna snov natrijeva sol (+)
Pomožna snov saharoza (+)
Sojino olje, del. hidrogenati pomožna snov (+)
Pomožna snov z okusom limone (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati,
  • če ste alergični na kalcij, holekalciferol (vitamin D₃) ali katero koli sestavino zdravila,
  • s povečano vsebnostjo kalcija v krvi (hiperkalcemija),
  • s povečanim izločanjem kalcija z urinom (hiperkalciurija),
  • za ledvične kamne (nefrolitiaza),
  • v primeru kalcifikacije ledvičnega tkiva (nefrokalcinoza),
  • z okvarjenim delovanjem ledvic (ledvična insuficienca),
  • če je obščitnična žleza čezmerno aktivna, kar je običajno posledica adenoma obščitnice s povečanim izločanjem obščitničnega hormona (primarni hiperparatiroidizem),
  • če so ravni vitamina D previsoke (hipervitaminoza D),
  • z več tumorji kostnega mozga (mielom),
  • v primeru sekundarnih tumorjev v kosteh (kostne metastaze),
  • pri imobilizaciji udov (imobilizacija).

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Odrasli vzamejo 1 šumečo tableto dvakrat na dan (1 šumeča tableta vsako jutro in zvečer, kar ustreza 1.200 mg kalcija in 800 ie vitamina D3).

 

• Trajanje zdravljenja
  • Jemati ga je treba dolgoročno. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tem, kako dolgo morate jemati zdravilo.

 

• Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli
  • Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje, nenormalno žejo, povečano nastajanje urina ali zaprtje.
  • Če sumite na preveliko odmerjanje, se takoj posvetujte z zdravnikom. To lahko po potrebi sproži vse potrebne ukrepe.
  • Embalažo zdravila imejte pripravljeno, da lahko zdravnik izve za zdravilno učinkovino, ki ste jo vzeli.

 

• Če ste pozabili vzeti zdravilo
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Naslednji dan zaužijte pripravek kot običajno v običajnem odmerku.

 

• Če ga prenehate jemati
  • Če zdravljenje prekinete ali predčasno prenehate jemati, morate pričakovati, da želeni učinek ne bo dosežen ali da se bodo simptomi ponovno poslabšali. Zato se posvetujte z zdravnikom, če želite prekiniti ali prekiniti zdravljenje.

 

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Šumečo tableto raztopimo v kozarcu vode (cca. 200 ml) in takoj popijemo.
• Zdravilo lahko jemljete s hrano ali med obroki.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Pri dolgotrajnem zdravljenju z izdelkom mora zdravnik kontrolirati koncentracijo kalcija v krvi in spremljati delovanje ledvic z merjenjem ravni kreatinina v serumu. Spremljanje je še posebej pomembno pri starejših bolnikih in bolnikih, ki prejemajo tudi določena zdravila, ki povečujejo srčno moč (srčni glikozidi) ali zdravila za izločanje vode (diuretiki). To velja tudi za bolnike z izrazito nagnjenostjo k nastanku kamnov. Če se pojavi previsoka koncentracija kalcija v krvi (hiperkalciemija) ali znaki motenj v delovanju ledvic, je treba odmerek zmanjšati ali jemanje prekiniti.
  • Če imate ledvično disfunkcijo, morate vitamin D jemati le previdno in ob spremljanju ravni kalcija in fosfata. Če gre za hudo moteno delovanje ledvic, se vitamin D v obliki holekalciferola ne presnavlja normalno. Zdravnik naj vam zato predpiše drug pripravek vitamina D.
  • Dodatno jemanje drugih zdravil, ki vsebujejo kalcij, je dovoljeno le pod natančnim zdravniškim nadzorom, vključno s tedenskim preverjanjem ravni kalcija v krvi in urinu.
  • Če vam sočasno predpisujejo druge pripravke z vitaminom D, mora zdravnik upoštevati aplicirano količino 400 IE na šumečo tableto.
  • Zdravilo je treba jemati previdno pri bolnikih s sarkoidozo zaradi tveganja povečane pretvorbe vitamina D v njegovo aktivno obliko. Pri teh bolnikih mora zdravnik spremljati ravni kalcija v krvi in urinu.
  • Nekateri tumorji, kot so pljučni rak (bronhialni karcinom), rak dojke (karcinom dojke), rak ledvic (hipernefrom) in krvni rak (plazmocitom), lahko povzročijo zvišane ravni kalcija v krvi. Ti bolniki morajo zdravilo jemati previdno. Raven kalcija v krvi in urinu mora spremljati zdravnik.
  • Otroci
    • Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih.
• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Podatkov o vplivu tega zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ni. Vendar je vpliv malo verjeten.

 

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • To zdravilo se lahko jemlje med nosečnostjo, če obstaja pomanjkanje kalcija in vitamina D.
  • Med nosečnostjo ne smete preseči dnevnega vnosa 500 IE vitamina D. Zato se ne sme vzeti več kot 1 šumeča tableta (400 IE vitamina D) na dan.
  • Do danes niso znana nobena tveganja v določenem razponu odmerkov.
  • Med nosečnostjo se moramo izogibati dolgotrajnemu prevelikemu odmerjanju vitamina D, saj lahko posledična hiperkalciemija (povečana koncentracija kalcija v krvi) povzroči telesno in duševno prizadetost ter prirojene bolezni srca in oči pri otroku.
  • Vitamin D in njegovi presnovki prehajajo v materino mleko. Prevelikega odmerjanja pri dojenčkih na ta način niso opazili. Kalcij v majhnih količinah prehaja v materino mleko, ne da bi imel škodljiv učinek na otroka.
  • Med nosečnostjo dnevni odmerek ne sme preseči 1500 mg kalcija in 600 IE vitamina D₃ . Zato je dovoljeno vzeti samo eno šumečo tableto (400 IE vitamina D) na dan.
  • Med nosečnostjo se je treba izogibati prevelikemu odmerjanju, ker lahko dolgotrajna hiperkalciemija pri otroku povzroči motnje telesnega in duševnega razvoja, supravalvularno aortno stenozo in nevnetne bolezni mrežnice. Vendar pa obstaja tudi več poročil o primerih, ki kažejo, da so matere z zmanjšano ali odsotno proizvodnjo paratiroidnega hormona rodile zdrave otroke po jemanju zelo visokih odmerkov vitamina. Ni dokazov, da bi bil vitamin D v terapevtskih odmerkih teratogen pri ljudeh.
  • Če med nosečnostjo pride do pomanjkanja kalcija in vitamina D, se zdravilo lahko uporablja.
• Dojenje
  • Zdravilo se lahko jemlje med dojenjem. Kalcij in vitamin D3 prehajata v materino mleko. To je treba upoštevati, če otrok prejema dodatne odmerke vitamina D.

 

Namigi

Razno

- Pri dolgotrajni uporabi je treba spremljati raven kalcija v krvi in urinu ter delovanje ledvic.
- Pri uporabi drugih pripravkov vitamina D je treba upoštevati količino vitamina D na farmacevtsko obliko.
- Ker zdravilo že vsebuje vitamin D, se lahko dodatna uporaba vitamina D (ali derivatov vitamina D) ali kalcija izvaja le pod strogim zdravniškim nadzorom. V tem primeru je nujno tedensko preverjanje ravni kalcija v krvi in urinu.

Proizvajalec:  Strathmann GmbH & Co.KG, Langenhorner Chaussee 602, 22419 Hamburg