PANGROL 20.000 gastrorezistentnih tablet, 200 kosov

Navodila za uporabo za PANGROL 20.000 gastrorezistentnih tablet, 200 kosov

Navodila za uporabo

Vse starosti

1-2 Tableti

3-5 krat dnevno

k obroku

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Zdravilo je sestavljeno iz prebavnih encimov, pridobljenih iz trebušne slinavke prašičev. Ti so zelo podobni naravno prisotnim prebavnim encimom v človeškem prebavnem traktu in se po zaužitju pomešajo s himusom v želodcu in črevesju. Tam pomagajo pri razgradnji hrane tako, da razgradijo maščobe, beljakovine in ogljikove hidrate na manjše enote. Na ta način se podpira prebava hrane. Te se nato absorbirajo v kri ali limfo in po teh transportnih poteh porazdelijo v celice posameznih tkiv.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Vnetje trebušne slinavke, v akutnem stanju

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Po dosedanjih spoznanjih zdravilo nima škodljivih učinkov na razvoj vašega otroka ali porod.
- Dojenje: Glede na trenutno znanje ni dokazov, da zdravila med dojenjem ne bi smeli uporabljati.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

Pri zdravilu so opisani le neželeni učinki, ki so se do sedaj pojavljali le v izjemnih primerih.

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Bodite previdni, če ste alergični na svinjske beljakovine!
- Bodite previdni, če ste alergični na veziva (npr. karboksimetilceluloza z E številko E 466)!
- Bodite previdni, če imate intoleranco za laktozo. Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.

Podrobna navodila za PANGROL 20.000 gastrorezistentnih tablet, 200 kosov

Področje uporabe

• Ta pripravek je zdravilo, ki vsebuje prebavne snovi (encime) iz trebušne slinavke prašičev (prašek trebušne slinavke, imenovan tudi pankreatin).
• Uporablja se za zdravljenje prebavnih motenj, ki jih povzroča zmanjšano ali odsotno delovanje trebušne slinavke.

Učinkovine / sestavine / sestavine

191,11 mg trebušne slinavke v prahu (prašičji)
20000 PhEur-E triacilglicerol lipaza
Amilaza
Proteaze
Karmeloza, natrijeva sol pomožna snov (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Pomožna snov krospovidon (+)
Eudragit L 30 D-55 pomožna snov (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
133,34 mg pomožne snovi laktoza 1-voda (+)
Pomožna snov Macrogol 6000 (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Natrijev hidroksid pomožna snov (+)
Polisorbat 80 pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Simetikon emulzija 30% pomožna snov (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožni titanov dioksid (+)
Pomožna snov trietil citrat (+)
1 mmol skupni natrijev ion pomožne snovi (+)
Skupni pomožni natrijev ion (+)
Pomožna snov arome bergamotke (+)
Pomožna snov z aromo vanilije (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati,
  • če ste alergični na pankreas v prahu, svinjino ali katero koli sestavino tega zdravila
  • če imate akutno vnetje trebušne slinavke ali imate akutni napad kroničnega vnetja trebušne slinavke v razcvetu bolezni. Vendar pa je v fazi razpada med nastajanjem diete (lahka dieta) občasno priporočljivo dajanje pripravka, če prebavne motnje še trajajo.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje
  • Priporočeni odmerek je:
    • 1 - 2 Tableti na obrok (kar ustreza 20.000 do 40.000 Ph.-Eur. enot lipaze na obrok).
    • Odmerjanje je odvisno od resnosti prebavne motnje, zato je zahtevani odmerek lahko večji. Odmerek se sme povečevati le pod zdravniškim nadzorom in mora biti usmerjen v izboljšanje simptomov bolezni (npr. mastno blato, bolečine v trebuhu). Dnevni odmerek encima od 15.000 do 20.000 enot lipaze na kilogram telesne teže ne sme biti presežen.
    • Zlasti pri bolnikih s cistično fibrozo odmerek encima ne sme biti višji od potrebnega za ustrezno absorpcijo maščob .
    • Zdravnik mora določiti odmerek za otroke.

 

• Trajanje prijave
  • Ni omejitve glede trajanja uporabe. Odvisno je od poteka bolezni in ga določi zdravnik. Če se ne počutite bolje ali se počutite celo slabše, se posvetujte z zdravnikom.
  • Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Pijte veliko vode in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Ponavljajoči se visoki odmerki trebušne slinavke v prahu lahko povzročijo brazgotinjenje ali zadebelitev črevesne stene, kar lahko povzroči blokado črevesja, stanje, imenovano fibrozirajoča kolonopatija.
  • Izjemno visoki odmerki trebušne slinavke v prahu lahko povzročijo povečanje sečne kisline v krvi (hiperurikemija) in urinu (hiperurikozurija), zlasti pri bolnikih s cistično fibrozo.

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte z zdravljenjem, kot je priporočeno.

 

• Če ga prenehate jemati
  • Če predčasno prenehate ali prekinete zdravljenje, lahko pričakujete, da se bodo vaši simptomi ponovili. Posvetujte se s svojim zdravnikom.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Zdravilo zaužijte celo z veliko tekočine, najbolje sredi obroka.
• Pazite, da tablete pogoltnete cele, saj zdravilo z žvečenjem izgubi učinek, encimi, ki jih vsebuje, pa lahko ob vstopu v ustno votlino poškodujejo sluznico. Piti morate veliko tekočine (voda ali sok).

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete izdelek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
    • Pri bolnikih s cistično fibrozo, ki so jemali visoke odmerke trebušne slinavke v prahu, so poročali o redki črevesni bolezni, imenovani "fibrozirajoča kolonopatija", pri kateri je vaše črevesje zoženo. Povejte svojemu zdravniku, če imate cistično fibrozo in jemljete več kot 10.000 Ph.Eur enot lipaze na kilogram telesne teže na dan. Kot previdnostni ukrep je treba raziskati kakršno koli nenavadno nelagodje v trebuhu ali spremembe v trebušnih simptomih.
    • Če se pojavi alergijska reakcija, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom. Alergijska reakcija lahko vključuje srbenje, koprivnico ali izpuščaj. V nekaterih primerih se lahko pojavi resna alergijska reakcija, na primer hude kožne reakcije, otekanje, občutek toplote, omotica in omedlevica, težko dihanje, hitro bitje srca. To so simptomi resnega, potencialno smrtno nevarnega stanja, imenovanega "anafilaktični šok". Če se to zgodi, takoj pokličite zdravniško pomoč.
    • To zdravilo vsebuje aktivne encime, ki lahko ob sproščanju v ustno votlino (npr. pri žvečenju) povzročijo poškodbe sluznice (npr. rane na ustni sluznici). Zato poskrbite, da izdelek zaužijete brez žvečenja.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo katerega koli zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Izkušenj z uporabo zdravila pri nosečnicah ni dovolj. Iz študij na živalih ni dovolj podatkov o nosečnosti, razvoju nerojenega otroka, porodu in razvoju otroka po rojstvu. Možno tveganje za ljudi ni znano. Če ste noseči ali dojite, zdravila ne smete jemati, razen če vaš zdravnik presodi, da je to nujno potrebno.

Namigi

Razno

Paziti moramo, da pripravek pogoltnemo celega, saj vsebuje aktivne encime, ki ob vstopu v ustno votlino, npr. B. z žvečenjem, kar lahko privede do poškodbe sluznice (razjede ustne sluznice).

Absorpcijo folne kisline (vsrkavanje folne kisline v kri) lahko zmanjšamo z jemanjem končnih zdravil, ki vsebujejo trebušno slinavko v prahu, zato bo morda potreben dodaten vnos folne kisline.

Učinek zdravilnih učinkovin za zniževanje krvnega sladkorja (peroralnih antidiabetikov) akarboze in miglitola lahko zmanjšamo s sočasnim jemanjem pripravka.

V posameznih primerih so po jemanju trebušne slinavke v prahu opisane alergijske reakcije takojšnjega tipa (kot so kožni izpuščaj, kihanje, solzenje, bronhospazem) ter alergijske reakcije prebavnega trakta. Če pride do te alergijske reakcije, je treba pripravek takoj prekiniti in se čim prej posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih z značilno motnjo v delovanju trebušne slinavke (cistična fibroza) so v posameznih primerih po dajanju velikih odmerkov trebušne slinavke v prahu opisali nastanek zožitev (striktur) v spodnjih delih črevesja (ileocekalni predel in ascendentno kolon).

Za simptome, podobne črevesni obstrukciji.
Črevesna obstrukcija je znan zaplet pri bolnikih s cistično fibrozo. Če so prisotni simptomi, podobni črevesni obstrukciji, je treba upoštevati tudi možnost črevesnih striktur.

Pri bolnikih s cistično fibrozo se lahko pojavi povečano izločanje sečne kisline z urinom, zlasti pri jemanju velikih odmerkov pankreatina. Zato je treba pri teh bolnikih nadzorovati izločanje sečne kisline z urinom, da preprečimo nastanek sečnokislinskih kamnov.

Pripravka ne smemo jemati pri akutnem pankreatitisu ali akutnem napadu kroničnega pankreatitisa v cvetni fazi bolezni.

Proizvajalec:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin