PARAVEGANIO 500 mg tablete, 20 kom

Navodila za uporabo za PARAVEGANIO 500 mg tablete, 20 kom

Navodila za uporabo

Otroci stari 4-8 let s telesno težo 17-25 kg	1/2 Tablete	1-4 krat na dan (največ 2 tableti na dan)	vsakih 6 ur, ne glede na obrok
Otroci stari 8-11 let s telesno težo 26-32 kg	1/2 Tablete	1-6 krat na dan (največ 3 tablete na dan)	vsakih 6 ur, ne glede na obrok
Otroci stari 11-12 let, ki tehtajo 33-43 kg	1 Tableta	1-4 krat na dan (največ 4 tablete na dan)	vsakih 6 ur, ne glede na obrok
Mladostniki, stari 12 let in več, ter odrasli, ki tehtajo nad 43 kg	1-2 Tableti	1-4 krat na dan (največ 8 tablet na dan)	vsakih 6 ur, ne glede na obrok

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Aktivna sestavina deluje protibolečinsko in znižuje temperaturo. Ima tudi nizke protivnetne lastnosti. Blokira tvorbo določenih snovi v telesu, tako imenovanih prostaglandinov. Ti so pomembno vključeni v razvoj bolečine, vročine in vnetja.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Okvarjeno delovanje jeter (npr. zaradi kroničnega zlorabe alkohola ali vnetja jeter)
- Okvarjeno delovanje ledvic
- Gilbertov sindrom (Meulengrachtova bolezen)
- Zloraba alkohola
- Dedna encimska motnja (pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze)
- Anemija zaradi hitrejšega razpada rdečih krvničk (hemolitična anemija)
- Pomanjkanje glutationa
- Pomanjkanje tekočine
- Podhranjenost

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci, mlajši od 4 let: Zdravilo se na splošno ne sme uporabljati v tej skupini. Obstajajo pripravki, ki so primernejši glede na jakost učinkovine in/ali obliko odmerjanja.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Posvetujte se z zdravnikom. Pri tem, ali in kako se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo, vplivajo različni dejavniki.
- Dojenje: Glede na trenutno znanje ni dokazov, da zdravila med dojenjem ne bi smeli uporabljati.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

Pri zdravilu so opisani le neželeni učinki, ki so se do sedaj pojavljali le v izjemnih primerih.

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!
- Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih tablet se lahko pojavijo glavoboli, ki so posledica zdravila proti bolečinam. Posvetujte se s svojim zdravnikom, da preprečite, da bi vaši glavoboli postali kronični.
- Običajno jemanje protibolečinskih zdravil lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Če kombiniramo več zdravil proti bolečinam ali če eno zdravilo vsebuje več učinkovin, se tveganje za to poveča.
- Pozor: Če uživate alkohol redno ali v velikih količinah, lahko pride do življenjsko nevarnih stanj zaradi obstoječe okvare jeter, če zdravilo uporabljate tudi.
- Bodite previdni, če ste alergični na zdravila proti bolečinam!
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.

Podrobna navodila za PARAVEGANIO 500 mg tablete, 20 kom

Področje uporabe

• Pripravek je zdravilo proti bolečinam, antipiretik (analgetik in antipiretik).
• Uporablja se za simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin, kot so glavoboli, zoboboli, menstruacijske bolečine in/ali zvišana telesna temperatura.

Učinkovine / sestavine / sestavine

500 mg paracetamola
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Povidon pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje je odvisno od podatkov v spodnji tabeli. Paracetamol se odmerja glede na telesno maso (KG) in starost, običajno z 10 - 15 mg/kg KG kot enkratni odmerek, do največ 60 mg/kg KG kot skupni dnevni odmerek.
• Ustrezen interval odmerjanja je odvisen od simptomov in največjega skupnega dnevnega odmerka. Ne sme biti krajši od 6 ur.
• Če simptomi trajajo dlje kot 3 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom.
  • Telesna teža (starost): 17 - 25 kg (otroci stari 4 - 8 let)
    • Enkratni odmerek v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 1/2 Tablete (ekvivalentno 250 mg paracetamola)
    • Največji dnevni odmerek (24 ur) v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 2 (4 x 1/2) tableti (ekvivalentno 1.000 mg paracetamola)
  • Telesna teža (starost): 26 - 32 kg (otroci stari 8 - 11 let)
    • Enkratni odmerek v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 1/2 Tablete (ekvivalentno 250 mg paracetamola)*
    • Največji dnevni odmerek (24 ur) v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 2 (4 krat 1/2) tableti (ustreza 1.000 mg paracetamola)**
  • Telesna teža (starost): 33 - 43 kg (otroci stari 11 - 12 let)
    • Enkratni odmerek v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 1 Tableta (ekvivalentno 500 mg paracetamola)
    • Največji dnevni odmerek (24 ur) v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 4 Tablete (ekvivalentno 2.000 mg paracetamola)
  • Telesna teža (starost): od 43 kg (otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli)
    • Enkratni odmerek v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 1 - 2 Tableti (kar ustreza 500 - 1000 mg paracetamola)
    • Največji dnevni odmerek (24 ur) v številu tablet (ustrezen odmerek paracetamola)
      • 8 Tablet (kar ustreza 4.000 mg paracetamola)
  • * Druge dozirne oblike so morda bolj koristne za to skupino bolnikov, saj omogočajo natančnejše odmerjanje največ 400 mg paracetamola.
  • ** V izjemnih primerih lahko vzamete do 3 (6 krat 1/2) tablete dnevno z intervalom odmerjanja najmanj 4 ure, tj. H. do 1500 mg paracetamola na dan.
• V nobenem primeru ne smete preseči največjega dnevnega odmerka (24 ur), navedenega v tabeli.

 

• Trajanje prijave
  • Ne jemljite paracetamola več kot 3 dni brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.

 

• Posebne skupine bolnikov
  • Okvara jeter in blaga okvara delovanja ledvic
    • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ali Gilbertovim sindromom je treba odmerek zmanjšati ali podaljšati interval med odmerki.
    • Skupnega dnevnega odmerka 2 g ne smete preseči brez zdravniškega nasveta.
  • Huda ledvična insuficienca
    • Pri hudi ledvični insuficienci (očistek kreatinina < 10 ml/min) mora biti presledek med posameznimi odmerki vsaj 8 ur.
    • Če ni predpisano drugače, je pri bolnikih z ledvično insuficienco priporočljivo zmanjšanje odmerka. Interval med posameznimi odmerki mora biti najmanj 6 ur, glej tabelo:
      • Odrasli:
        • hitrost glomerularne filtracije: 10 - 50 ml / min
          • Odmerek: 500 mg vsakih 6 ur
        • hitrost glomerulne filtracije: < 10 ml/min
          • Odmerek: 500 mg vsakih 8 ur
  • Starejši bolniki
    • Izkušnje so pokazale, da posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.
    • Pri oslabelih, imobiliziranih starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic pa bo morda potrebno zmanjšanje odmerka ali podaljšanje intervala odmerjanja.
  • Brez zdravniškega nasveta se največji dnevni odmerek 60 mg/kg telesne mase (do največ 2 g/dan) ne sme preseči v primerih:
    • Telesna teža manj kot 50 kg
    • kronični alkoholizem
    • Dehidracija
    • kronična podhranjenost
  • Otroci in mladostniki z nizko telesno težo
    • Uporaba pripravka pri otrocih, mlajših od 4 let ali s telesno maso pod 17 kg, ni priporočljiva, ker jakost odmerka ni primerna za to skupino bolnikov. Vendar pa so za to skupino bolnikov na voljo ustrezne jakosti odmerjanja in odmerne oblike.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Da bi preprečili tveganje prevelikega odmerjanja, je treba zagotoviti, da druga zdravila, ki se uporabljajo hkrati, ne vsebujejo paracetamola.
  • Skupni odmerek paracetamola ne sme preseči 4.000 mg paracetamola (kar ustreza 8 tabletam) na dan za odrasle in mladostnike, stare 12 let in več ali s telesno maso 43 kg ali več, in 60 mg/kg KG na dan za otroke.
  • V primeru prevelikega odmerjanja se simptomi običajno pojavijo v 24 urah in vključujejo slabost, bruhanje, izgubo apetita, bledico in bolečine v trebuhu.
  • Če ste zaužili večjo količino paracetamola od priporočene, pokličite najbližjega zdravnika!

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Zdravilo se zaužije celo z veliko tekočine. Jemanje po obroku lahko povzroči zapozneli začetek delovanja.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
    • če ste kronični alkoholik
    • če imate okvarjeno delovanje jeter (vnetje jeter, Gilbertov sindrom)
    • s predhodno poškodovanimi ledvicami
    • med jemanjem zdravil, ki motijo delovanje jeter
    • s dednim pomanjkanjem encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, ki lahko povzroči hudo anemijo, znano tudi kot favizem
    • s hemolitično anemijo (anemija zaradi razpada rdečih krvnih celic)
    • če pride do pomanjkanja beljakovine glutationa, ki sodeluje pri presnovi jeter (npr. podhranjenost, zloraba alkohola, sladkorna bolezen, HIV, Downov sindrom, tumorji)
    • če v telesu primanjkuje tekočine (dehidracija), npr. Na primer zaradi majhnih količin vode, driske ali bruhanja
    • pri kronični podhranjenosti
    • s telesno težo pod 50 kg
    • v starejših letih
  • Če se vaši simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo po 3 dneh ali če imate visoko vročino, morate obiskati zdravnika.
  • Da bi preprečili tveganje prevelikega odmerjanja, je treba zagotoviti, da druga zdravila, ki se uporabljajo hkrati, ne vsebujejo paracetamola.
  • Dolgotrajno, visokoodmerno in nepravilno jemanje protibolečinskih sredstev lahko povzroči glavobole, ki jih ne smemo zdraviti s povečanimi odmerki zdravila.
  • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
  • Če protibolečinska zdravila nenadoma prenehamo jemati po dolgotrajni, visoki odmerki, nepravilni uporabi, se lahko pojavijo glavoboli, pa tudi utrujenost, bolečine v mišicah, živčnost in vegetativni simptomi. Odtegnitveni simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat ne smete več jemati protibolečinskih tablet in jih ne smete več jemati brez zdravniškega nasveta.
  • Ne jemljite paracetamola dolgo časa ali v večjih odmerkih brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.
  • Enkratno jemanje celotnega dnevnega odmerka lahko povzroči resno poškodbo jeter; V takem primeru je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Paracetamol nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
  • Kljub temu je po jemanju protibolečinskih tablet vedno potrebna previdnost.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Pripravek je treba jemati med nosečnostjo le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem.
  • Paracetamola med nosečnostjo ne smete jemati dlje časa, v velikih odmerkih ali v kombinaciji z drugimi zdravili, saj varnost njegove uporabe v teh primerih ni dokazana.
• Dojenje
  • Paracetamol prehaja v materino mleko. Ker ni znanih škodljivih posledic za dojenčka, prekinitev dojenja običajno ni potrebna.

Namigi

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Proizvajalec:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg