SPALT forte mehke kapsule, 50 kos

Navodila za uporabo za SPALT forte mehke kapsule, 50 kos

Podrobna navodila za SPALT forte mehke kapsule, 50 kos

Področje uporabe

• Pripravek je protivnetno in analgetično zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo/protivnetno zdravilo).
• Zdravilo se uporablja za
  • blage do zmerne bolečine, kot so glavoboli, zoboboli, menstruacijske bolečine
  • Vročina

Učinkovine / sestavine / sestavine

400 mg ibuprofena
Pomožna snov železov (III) oksid (+)
Pomožna snov želatina (+)
Pomožna snov kalijev hidroksid (+)
Pomožna snov makrogol (+)
Polivinil acetat ftalat pomožna snov (+)
Propilenglikol pomožna snov (+)
Raztopina sorbitola, delno dehidrirana pomožna snov (+)
Voda, prečiščena, sterilna pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste preobčutljivi (alergični) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila;
  • če ste imeli v preteklosti napade astme, oteklost nosu ali kožne reakcije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
  • za nepojasnjene motnje tvorbe krvi;
  • če že imate ali ste imeli v preteklosti ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptični ulkusi) ali krvavitve (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev);
  • če ste v preteklosti imeli krvavitev ali perforacijo prebavil v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAR);
  • če je krvavitev v možganih (cerebrovaskularna krvavitev) ali druga aktivna krvavitev;
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic;
  • s hudim srčnim popuščanjem (srčno popuščanje);
  • V zadnjem trimesečju nosečnosti;
  • za otroke, mlajše od 12 let, saj ta jakost odmerka ni primerna zaradi višje vsebnosti učinkovine.

odmerjanje

• Zdravilo vedno jemljite natančno po navodilih. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Izdelka ne jemljite dlje kot 4 dni brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.
• Pri otrocih in mladostnikih, če je treba to zdravilo jemati več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.
• Če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek:
  • Telesna teža > 40 kg (otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli)
    • Enkratni odmerek: 1 mehka kapsula (enakovredno 400 mg ibuprofena)
    • največji dnevni odmerek: 3 mehke kapsule (ekvivalentno 1200 mg ibuprofena)
  • Če ste vzeli največji enkratni odmerek, počakajte vsaj 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.
• Odmerjanje pri starejših:
  • Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.
• Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli:
  • Zdravilo jemljite po navodilih zdravnika ali v skladu z navodili za uporabo. Če menite, da bolečine ne lajšate dovolj, odmerka ne povečajte sami, ampak se posvetujte z zdravnikom.
  • Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo motnje osrednjega živčevja, kot so glavoboli, omotica, zaspanost in nezavest (vključno z epileptičnimi napadi pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Možne so tudi krvavitve v prebavilih ter motnje v delovanju jeter in ledvic. Lahko povzroči tudi padec krvnega tlaka, zmanjšano dihanje (depresija dihanja) in modro-rdečo obarvanost kože in sluznic (cianoza).
  • Specifičnega protistrupa ni.
  • Če sumite na prevelik odmerek zdravila, obvestite svojega zdravnika. Ta lahko odloči o potrebnih ukrepih glede na resnost zastrupitve.

 

• Če ste pozabili vzeti:
  • Če pozabite vzeti odmerek, pri naslednjem odmerku ne vzemite več kot običajno priporočeno količino.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Kapsule vzemite cele z veliko tekočine (npr. B. kozarec vode) med obrokom ali po njem.
• Za bolnike z občutljivim želodcem je priporočljivo jemanje izdelka med obroki.

Informacije o bolniku

• Pri jemanju zdravila je potrebna posebna previdnost
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze 2).
    • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za obvladovanje simptomov.
    • Starejši bolniki:
      • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi NSAR , zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju, ki so v določenih okoliščinah lahko smrtno nevarne. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
    • Krvavitve iz prebavil, razjede in preboji (perforacije):
      • Med zdravljenjem z vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR.
      • Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
      • Tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
      • Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASK) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). ) je treba upoštevati.
      • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
      • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASK.
      • Če se med zdravljenjem z zdravilom pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
    • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
  • Učinki na srčno-žilni sistem
    • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
    • O zdravljenju se posvetujte z zdravnikom oz
      Farmacevt se pogovorite, če ste
      • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi (vključno z majhnimi osebami, ki so imele možgansko kap ali tranzitorni ishemični napad ("TIA");
      • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
  • Kožne reakcije
    • Pri zdravljenju z NSARso zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečico in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom). Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, okvar sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije je treba izdelek prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
    • Uporabi zdravila se je treba izogibati med okužbo z noricami (okužba z noricami).
  • Druge informacije
    • Pripravek se sme uporabljati le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem:
      • pri nekaterih prirojenih motnjah tvorbe krvi (npr. akutna intermitentna porfirija);
      • pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen);
    • Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:
      • z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter;
      • takoj po večjih kirurških posegih;
      • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožijo dihalne poti.
    • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih hude preobčutljivostne reakcije po zaužitju/dajanju pripravka je treba zdravljenje prekiniti. Medicinsko potrebne ukrepe glede na simptome morajo uvesti strokovnjaki.
    • Ibuprofen, učinkovina pripravka, lahko začasno zavre delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Pri dolgotrajnem jemanju zdravila je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, delovanja ledvic in krvne slike.
    • Če se pripravek jemlje pred kirurškimi posegi, se je potrebno posvetovati z zdravnikom ali zobozdravnikom ali o tem obvestiti.
    • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
    • Na splošno lahko redna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
    • Pripravek spada v skupino zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila), ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.
  • Otroci in mladostniki
    • Pri dehidriranih otrocih in mladostnikih obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic. Zato se pred uporabo tega zdravila pri otrocih in mladostnikih posvetujte z zdravnikom, če ima bolnik težave s pitjem tekočine ali je dehidriran zaradi nenehnega bruhanja ali driske.
    • Upoštevajte informacije v kategoriji "Kontraindikacije".

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Ker se pri uporabi zdravila v večjih odmerkih lahko pojavijo stranski učinki na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in vrtoglavica, se lahko v posameznih primerih spremeni reakcijska sposobnost in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja s stroji. To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

Nosečnost

• Preden vzamete/uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Nosečnost
  • Če se med uporabo zdravila odkrije nosečnost, je treba o tem obvestiti zdravnika. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko ibuprofen uporabljate le po posvetu z zdravnikom. Izdelka se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Dojenje
  • Učinkovina ibuprofen in njeni razgradni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker niso znane škodljive posledice za dojenčka, na splošno ni treba prekiniti dojenja, če se uporablja za krajši čas. Če pa je predpisana daljša uporaba ali višji odmerki, je treba razmisliti o zgodnji prekinitvi dojenja.

Namigi

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Razno

- Če bolečina v zgornjem delu trebuha postane huda, prenehajte jemati ibuprofen in se takoj posvetujte z zdravnikom
- Če imate težave z vidom, takoj obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati zdravilo
- Če se med jemanjem zdravila pojavijo ali poslabšajo znaki okužbe, se takoj posvetujte z zdravnikom
- Ker se pri jemanju velikih količin ibuprofena lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta utrujenost in omotica, je lahko v posameznih primerih omejena sposobnost vožnje motornega vozila ali upravljanja s stroji. To še posebej velja v kombinaciji z alkoholom.
- Pri enkratnem ali kratkotrajnem jemanju ibuprofena kot protibolečinskega sredstva niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
- Če jemljete ibuprofen dlje časa, vam mora zdravnik redno preverjati vrednosti jeter, delovanje ledvic in krvno sliko.
- Običajno jemanje protibolečinskih zdravil, zlasti ob sočasnem jemanju več protibolečinskih zdravil, lahko povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).

Proizvajalec:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing