ALPHA LIPON Aristo 600 mg filmsko obložene tablete, 100 kos

Navodila za uporabo za ALPHA LIPON Aristo 600 mg filmsko obložene tablete, 100 kos

Navodila za uporabo

Odrasel

1 Tableta

1-krat dnevno

pred prvim obrokom (cca. 30 minut)

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Učinkovina ščiti živce rok in predvsem nog pred škodljivimi učinki sladkorne bolezni. V poštev prideta dva mehanizma: Po eni strani snov poskrbi, da dotok krvi v živce ni oviran zaradi razgradnih produktov, ki nastanejo, ko je vsebnost sladkorja v krvi previsoka. Da bi to dosegli, aktivna sestavina zmanjša nastajanje teh produktov. Po drugi strani pa prestreže živčne škodljive snovi, ki nastanejo zaradi nezadostne krvi in s tem povezane oskrbe s kisikom.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

- Preobčutljivost za sestavine

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let: Zdravila se ne sme uporabljati.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Posvetujte se z zdravnikom. Pri tem, ali in kako se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo, vplivajo različni dejavniki.
- Dojenje: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom. Preučil bo vašo posebno situacijo in vam ustrezno svetoval, ali in kako lahko nadaljujete z dojenjem.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

Pri zdravilu so opisani le neželeni učinki, ki so se do sedaj pojavljali le v izjemnih primerih.

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Bodite previdni, če ste alergični na barvila (npr. kinolinsko rumeno z E številko E 104)!
- Bodite previdni, če imate intoleranco za laktozo. Če morate slediti dieti za sladkorno bolezen, morate upoštevati vsebnost sladkorja.
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.

Podrobna navodila za ALPHA LIPON Aristo 600 mg filmsko obložene tablete, 100 kos

Področje uporabe

• Tioktična kislina (alfa-lipoična kislina) je snov, ki nastaja v višjih organizmih z lastno presnovo telesa in vpliva na določene presnovne procese v telesu. Poleg tega ima tioktična kislina (antioksidativne) lastnosti, ki ščitijo živčne celice pred reaktivnimi produkti razgradnje.
• Zdravilo se uporablja za
  • Nenormalni občutki zaradi diabetične poškodbe živcev (polinevropatija).

Bolezen živčevja polinevropatija je lahko sekundarna bolezen, na primer diabetes mellitus. Pojavi se pri vsakem tretjem sladkornem bolniku, sprva počasi, postopoma in neopazno, brez simptomov. Predvsem diabetično polinevropatijo pa je treba pravočasno diagnosticirati in zdraviti, da preprečimo nadaljnje zaplete in napredovanje bolezni ter resne posledične poškodbe.

Pri tem morate biti pozorni: Zaradi povišanega krvnega sladkorja je pri sladkorni bolezni okvarjen periferni živčni sistem, tj. B. Omejitev delovanja živcev v dlaneh, rokah, nogah in stopalih. Prvi znaki bolezni in simptomi so zelo raznoliki:
Mravljinčenje v rokah in nogah
Otrplost in občutek dlake v rokah in nogah
Bolečina v stopalih med nočnim počitkom.

Takoj, ko opazite katerega od teh znakov, morate o tem obvestiti svojega zdravnika in vse manjše poškodbe ali deformacije na stopalih. Nato vas bo nemudoma seznanil z možnostjo pravočasnega zdravljenja z Alpha Lipoic Acid in vam svetoval zdravila, morda celo izdal zeleni recept za Alpha Lipon Aristo®.

Alpa-lipoična kislina (znana tudi kot tioktična kislina) je priznana farmacevtska učinkovina. Ta endogena snov je med drugim znana kot koencim in antagonist agresivnih kisikovih radikalov zaradi močnega antioksidativnega učinka. Izboljša lastnosti prevodnosti živcev in pretok krvi v živce. Učinkovina je odobrena za zdravljenje polinevropatije in je edina znana snov, ki vpliva na vzrok poškodbe živcev.

Alpha Lipon Aristo® je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet in raztopine za infundiranje ali kot koncentrat za pripravo infuzije.

Infuzije so najboljši način za transport zadostne količine zaščitne alfa lipoične kisline do prizadetih živcev že na začetku bolezni živcev. Takšne infuzije je treba izvajati, dokler ne opazite zmanjšanja nelagodja in simptomov, torej dokler bolečina, mravljinčenje in otrplost ne popustijo ali celo popolnoma izginejo. To se običajno zgodi po obdobju dveh do treh tednov (s petimi dnevi infundiranja na teden).

Za dolgoročno stabilizacijo učinka infuzije Alpha Lipon Aristo® je pomembno nadaljevanje terapije z nadaljnjim jemanjem učinkovine alfa lipoične kisline v obliki tablet.

Na ta način lahko učinkovito preprečite resne posledice polinevropatije. Za preprečevanje polinevropatije je še posebej pomembno vzdrževati in spodbujati prekrvavitev okončin ter se izogibati poškodbam ali deformacijam stopal, na primer zaradi pretesnih čevljev. Poleg tega mora medicinsko nego stopal izvajati usposobljen specialist

Učinkovine / sestavine / sestavine

600 mg DL-alfa-lipoične kisline
Karboksimetil škrob, natrijeva sol tipa A pomožna snov (+)
Pomožna snov celulozni prah (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Kinolinsko rumeno, pomožna snov aluminijeva sol (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
289 mg pomožne snovi laktoza 1-voda (+)
0,02 BE Skupna pomožna snov ogljikovih hidratov (+)
Pomožna snov Macrogol 6000 (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Povidon K25 pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, oborjena pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožni titanov dioksid (+)

Kontraindikacije

• Zdravila ne smete jemati
  • če ste alergični na tioktično kislino ali katero koli sestavino zdravila.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Priporočeni odmerek je:
  • 1 Filmsko obložena tableta tioktične kisline (kar ustreza 600 mg tioktične kisline) v enkratnem odmerku približno 30 minut pred prvim obrokom.

 

• Trajanje prijave
  • Ker je diabetična okvara živcev kronična bolezen, boste morda morali trajno jemati tioktično kislino.
  • V posameznem primeru se bo odločil vaš lečeči zdravnik.
  • Če menite, da je učinek premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje in glavobole.
  • V posameznih primerih so hude, npr. Opazili so T. življenjsko nevarne simptome zastrupitve (kot so generalizirani napadi krčev, neravnovesje kislinsko-bazičnega ravnovesja z laktacidozo, hude motnje strjevanja krvi).
  • Če torej obstaja sum na znatno preveliko odmerjanje (npr. več kot 10 tablet po 600 mg pri odraslih in več kot 50 mg/kg telesne mase pri otrocih), je potrebna takojšnja hospitalizacija in uvedba ukrepov v skladu s splošnimi načeli zdravljenja primerov so potrebne zastrupitve.

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

Vnos

• Filmsko obložene tablete je treba jemati brez žvečenja in z zadostno količino tekočine na prazen želodec. Sočasno uživanje hrane lahko ovira prenos tioktične kisline v krvni obtok. Zato je pomembno, zlasti pri bolnikih, ki imajo tudi podaljšan čas praznjenja želodca, da ga vzamejo pol ure pred obrokom/zajtrkom.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
  • Otroci in mladostniki
    • Otroke in mladostnike je treba izključiti iz zdravljenja, ker za to starostno skupino ni kliničnih izkušenj.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji:
  • Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.

   

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo
• V skladu s splošnimi načeli farmakoterapije je uporaba zdravil med nosečnostjo in dojenjem le po natančni oceni razmerja med tveganjem in koristjo.
• Nosečnice in doječe matere naj se zdravijo z alfa-lipoično kislino le po skrbnem priporočilu in nadzoru zdravnika, saj s to skupino bolnikov trenutno ni izkušenj. Posebne študije na živalih niso pokazale nobenih znakov motenj plodnosti ali teratogenih učinkov.
• Nič ni znanega o možnem izločanju alfa-lipoične kisline v materino mleko.

  

Namigi

Alpha-Lipon Aristo® 600 mg raztopina za infundiranje/Alpha-Lipon Aristo® 600 mg koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje/Alpha Lipon Aristo® 600 mg filmsko obložene tablete (potrebna lekarna)
Učinkovina: Tioktična kislina, etan-1,2-diamin sol (1:1)/tioktična kislina
Nenormalni občutki zaradi diabetične poškodbe živcev (polinevropatija). Za informacije o tveganjih in neželenih učinkih preberite navodilo za uporabo in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Filmsko obložene tablete: Vsebuje laktozo. Zloženka z opombami. (od septembra 2021).
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin.

Proizvajalec:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin