IBUFLAM 40 mg/ml peroralna suspenzija, 100 ml

Navodila za uporabo za IBUFLAM 40 mg/ml peroralna suspenzija, 100 ml

Podrobna navodila za IBUFLAM 40 mg/ml peroralna suspenzija, 100 ml

Področje uporabe

• Pripravek je protivnetno in analgetično zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo/antirevmatik, NSAR).
• Uporablja se za:
  • rahla do zmerna bolečina.
  • Vročina.

Učinkovine / sestavine / sestavine

200 mg ibuprofena
Antocianini pomožna snov (+)
Karmeloza natrijeva celulozna mešanica, mikrokristalna pomožna snov (+)
Karmeloza, natrijeva sol pomožna snov (+)
Citronska kislina 1-voda pomožna snov (+)
Pomožna snov z okusom maline (+)
Natrijev benzoat pomožna snov (+)
Polisorbat 60 pomožna snov (+)
Saharin, pomožna snov natrijeva sol (+)
Raztopina sorbitola 70%, nekristalizirajoča pomožna snov (+)
1510 mg pomožne snovi sorbitola (+)
Voda, prečiščena pomožna snov (+)
6 mg skupne pomožne snovi natrijevega iona (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme uporabljati,
  • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila,
  • če ste v preteklosti imeli bronhospazem, napade astme, otekanje nosu, kožne reakcije ali nenadno otekanje po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil,
  • pri nepojasnjenih motnjah tvorbe krvi,
  • če imate obstoječe ali ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve v preteklosti (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev),
  • če ste v preteklosti imeli krvavitev ali perforacijo prebavil v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAR),
  • v primeru možganske krvavitve (cerebrovaskularne krvavitve) ali druge aktivne krvavitve,
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic,
  • s hudim srčnim popuščanjem (srčno popuščanje),
  • če ste močno dehidrirani (dehidracija na primer zaradi bruhanja, driske ali nezadostnega vnosa tekočine),
  • v zadnjem trimesečju nosečnosti,
  • otrok, mlajših od 10 kg (1 leto), saj ta jakost odmerka ni primerna zaradi višje vsebnosti učinkovine.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če je treba pri odraslih jemati to zdravilo več kot 3 dni zaradi povišane telesne temperature ali več kot 4 dni zaradi bolečine ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.
• Pri otrocih in mladostnikih, če je treba to zdravilo jemati več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
• Če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek:
  • Starost otroka: 1 - 3 leta (cca. 10 kg - 15 kg)
    • Enkratni odmerek: 2,5 ml (ekvivalentno 100 mg ibuprofena)
    • Največji skupni dnevni odmerek: do 3-krat 2,5 ml (kar ustreza do 300 mg ibuprofena)
  • Starost otroka: 4-6 let (cca. 16-20 kg)
    • Enkratni odmerek: 3,75 ml (ekvivalentno 150 mg ibuprofena)
    • Največji skupni dnevni odmerek: do 3,75 ml 3-krat (kar ustreza do 450 mg ibuprofena)
  • Starost otroka: 7-9 let (cca. 21-29 kg)
    • Enkratni odmerek: 5 ml (ekvivalentno 200 mg ibuprofena)
    • Največji skupni dnevni odmerek: do 3-krat 5 ml (kar ustreza do 600 mg ibuprofena)
  • Starost otroka: 10-11 let (cca. 30-39 kg)
    • Enkratni odmerek: 5 ml (ekvivalentno 200 mg ibuprofena)
    • Največji skupni dnevni odmerek: 4 krat 5 ml (ekvivalentno 800 mg ibuprofena)
  • Mladostniki, stari 12 let in več, in odrasli (= 40 kg) Enkratni odmerek:
    • 5 ml-10 ml (ekvivalentno 200-400 mg ibuprofena)
    • Največji skupni dnevni odmerek: 4-krat po 5 ml do 3-krat po 10 ml (kar ustreza 800-1200 mg ibuprofena)
• Če ste vi ali vaš otrok vzeli največji enkratni odmerek, počakajte vsaj 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.
• Stranske učinke je mogoče zmanjšati, če najnižji učinkoviti odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov, uporabljamo v najkrajšem možnem času.
• Odmerjanje pri starejših
  • Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna
• Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Sok jemljite po navodilih zdravnika ali po priloženih navodilih za odmerjanje. Če menite, da bolečine ne lajšate dovolj, odmerka ne povečajte sami, ampak se posvetujte z zdravnikom.
  • Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli, ali če so zdravilo pomotoma zaužili otroci, se vedno posvetujte z zdravnikom ali lokalno bolnišnico za oceno tveganja in nasvet glede nadaljnjega zdravljenja.
  • Simptomi lahko vključujejo slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje (po možnosti s krvjo), glavobol, zvonjenje v ušesih, zmedenost in tresenje oči. Možne so tudi bolečine v trebuhu in krvavitve v prebavilih. Pri velikih odmerkih so poročali o zaspanosti, omotici, bolečini v prsnem košu, razbijanju srca, omedlevici, krčih (zlasti pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu, motnjah v delovanju jeter in ledvic, zmanjšanem dihanju (depresija dihanja), poročali so o padcu krvnega tlaka, modro-rdečem obarvanju kože in sluznic (cianoza), zmrzovanju in težavah z dihanjem.
  • Specifičnega protistrupa ni.

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Če pozabite vzeti odmerek, naslednjič, ko ga vzamete, ne vzemite več kot običajno priporočeno količino.

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Pred uporabo stekleničko močno pretresite!
• Za navodila o uporabi glejte navodilo za uporabo.
• Pustite steklenico pokonci, da izvlečete suspenzijo. Ne obračajte steklenice na glavo!
• Pri bolnikih z občutljivim želodcem je priporočljivo jemanje zdravila med obroki.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete izdelek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
    • Stranske učinke je mogoče zmanjšati, če najnižji učinkoviti odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov, uporabljamo v najkrajšem možnem času.
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2).
  • Starejši bolniki
    • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi NSAR , zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju, ki so v določenih okoliščinah lahko smrtno nevarni. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
  • Krvavitve iz prebavil, razjede in preboji (perforacije)
    • Med zdravljenjem z vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR . Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
    • Tveganje za pojav krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij (glejte kategorijo "Kontraindikacija"), in pri starejših bolnikih.
    • Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom. Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASS) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, je kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali proton zaviralci črpalke).
    • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
    • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASS (glejte kategorijo »Interakcije«).
    • Če se med zdravljenjem pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
    • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
  • Učinki na srčno-žilni sistem
    • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja (največ 3 ali 4 dni).
    • Preden vzamete zdravilo, se o svojem zdravljenju posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ste
      • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi (vključno z majhno možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako (TIA).
      • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
  • Kožne reakcije
    • V povezavi z zdravljenjem so poročali o resnih kožnih reakcijah. Če se vam pojavi izpuščaj, poškodbe sluznice, mehurji ali drugi znaki alergije, prenehajte z zdravljenjem in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije.
    • Uporabi izdelka se je treba izogibati med okužbo z noricami (okužba z noricami).
  • Druge informacije
    • Pripravek se sme uporabljati le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem:
      • z nekaterimi prirojenimi motnjami tvorbe krvi (npr. B. akutna intermitentna porfirija),
      • pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen).
    • Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:
      • z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter,
      • če pride do pomanjkanja tekočine (dehidracija),
      • če imate bolezni prebavil ali ste v preteklosti imeli kronično vnetno črevesno bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen),
      • takoj po večjih kirurških posegih,
      • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožujejo dihalne poti,
      • če imate visok krvni tlak ali šibko srčno mišico (srčno popuščanje).
    • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih preobčutljivostne reakcije po zaužitju je treba zdravljenje prekiniti. Medicinsko potrebne ukrepe glede na simptome morajo uvesti strokovnjaki.
    • Ibuprofen lahko začasno zavre delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Ob sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, se lahko zmanjša antikoagulantni učinek majhnega odmerka acetilsalicilne kisline (preprečuje nastajanje krvnih strdkov). V tem primeru torej ne smete uporabljati zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, brez izrecnega zdravnikovega navodila.
    • Če sočasno jemljete zdravila za zaviranje strjevanja krvi ali za zniževanje krvnega sladkorja, morate iz previdnosti preveriti strjevanje krvi ali raven sladkorja v krvi.
    • Pri daljši uporabi je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, delovanja ledvic in krvne slike.
    • Če se pripravek jemlje pred kirurškimi posegi, se je potrebno posvetovati z zdravnikom ali zobozdravnikom ali o tem obvestiti.
    • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
    • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
    • NSAR lahko prikrije simptome okužbe ali vročine.
  • Otroci in mladostniki
    • Pri otrocih in mladostnikih, ki trpijo zaradi dehidracije, obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Ker se pri uporabi večjih odmerkov lahko pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in vrtoglavica, se lahko v posameznih primerih spremeni sposobnost reagiranja in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja s stroji. To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Če se med uporabo odkrije nosečnost, je treba o tem obvestiti zdravnika. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko ibuprofen uporabljate le po posvetu z zdravnikom. Zdravila se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Dojenje
  • Učinkovina ibuprofen in njeni razgradni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker o škodljivih posledicah za dojenčka še niso poročali, prekinitev dojenja na splošno ni potrebna, če se priporočeni odmerek uporablja za kratek čas.
• Reproduktivna sposobnost
  • Pripravek spada v skupino zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila), ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.

 

Namigi