IBULYSIN ADGC 400 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Navodila za uporabo za IBULYSIN ADGC 400 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Navodila za uporabo

Mladi, stari 12 let in več, ter odrasli (nad 40 kg telesne teže)

1 Tableta

1-3 krat dnevno

vsakih 6 ur, ne glede na obrok

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Učinkovina spada v skupino učinkovin, ki so učinkovite proti bolečinam in vnetjem ter lahko znižujejo povišano telesno temperaturo. Vsi trije učinki temeljijo predvsem na zaviranju snovi, ki jo proizvaja telo, imenovane prostaglandin. Ta snov mora biti prisotna kot posredovalna snov, da lahko čutimo bolečino, sprožimo vnetne reakcije ali zvišamo telesno temperaturo.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine
- Razjede v prebavnem traktu, vključno z anamnezo
- Krvavitve v prebavnem traktu, vključno z anamnezo
- Hudo okvarjeno delovanje jeter
- Hudo okvarjeno delovanje ledvic
- Hudo srčno popuščanje
- Aktivne krvavitve, kot so:
- Cerebralne krvavitve
- Motnje tvorbe krvi
- Huda dehidracija

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Gastrointestinalne težave
- Vnetne črevesne bolezni, vključno z anamnezo, kot so:
- Crohnova bolezen
- Ulcerozni kolitis
- Motnje strjevanja krvi
- Visok krvni pritisk
- Koronarna srčna bolezen (težave s krvnim obtokom v srčni mišici)
- Motnje krvnega obtoka v možganskih žilah
- Motnje krvnega obtoka na periferiji (npr. roke noge)
- Možno tveganje za zoženje krvnih žil v srcu, kot je:
- Povečana koncentracija maščob v krvi
- Diabetes mellitus (sladkorna bolezen)
- Dim
- Kolagenske bolezni (spremembe v predelu vezivnega tkiva), kot so:
- Eritematozni lupus
- Mešana bolezen vezivnega tkiva (vnetna revmatična kolagenska bolezen)
- Porfirija (presnovna bolezen)
- Večja operacija, ki je bila nedavno izvedena
- Norice

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci, mlajši od 12 let: Zdravila ne smete uporabljati.
- Starejši bolniki, stari 65 let in več: zdravljenje mora biti usklajeno z zdravnikom in skrbno nadzorovano, na primer s podrobnimi pregledi. Želeni učinki in neželeni stranski učinki zdravila so lahko pri tej skupini povečani ali oslabljeni.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Posvetujte se z zdravnikom. Pri tem, ali in kako se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo, vplivajo različni dejavniki.
- Dojenje: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom. Preučil bo vašo posebno situacijo in vam ustrezno svetoval, ali in kako lahko nadaljujete z dojenjem.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

- Gastrointestinalne težave, kot so:
- Slabost
- Bruhanje
- Zgaga
- Napenjanje
- Driska
- Zaprtje
- Bolečine v trebuhu
- Krvavitev v predelu prebavil
- Katranasto blato, če se pojavi, takoj obiščite zdravnika
- Vnetje želodčne sluznice
- Razjede v prebavnem traktu, ki lahko zelo redko predrejo
- Vnetje ustne sluznice
- Glavobol
- Omotičnost
- Utrujenost
- Nespečnost
- Razdražljivost
- Vznemirjenje
- Preobčutljivostne reakcije kože, kot so:
- Kožni izpuščaj
- Srbenje
- Napadi zasoplosti
- Motnje vida, če se to pojavi, takoj obiščite zdravnika

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Reakcijska sposobnost je lahko oslabljena tudi ob predvideni uporabi, zlasti v večjih odmerkih ali v kombinaciji z alkoholom. Bodite posebno pozorni, ko vozite ali upravljate stroje (tudi doma), ki bi lahko povzročili poškodbe.
- Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!
- Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih tablet se lahko pojavijo glavoboli, ki so posledica zdravila proti bolečinam. Posvetujte se s svojim zdravnikom, da preprečite, da bi vaši glavoboli postali kronični.
- Običajno jemanje protibolečinskih zdravil lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Če kombiniramo več zdravil proti bolečinam ali če eno zdravilo vsebuje več učinkovin, se tveganje za to poveča.
- Pozor: bolniki z nosnimi polipi, kroničnimi okužbami dihal, astmo ali tisti, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam, kot je seneni nahod: zdravilo lahko sproži napad astme ali močno kožno alergijsko reakcijo. Zato se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.
- Bodite previdni, če ste alergični na zdravila proti bolečinam!
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.
- Med dolgotrajnim zdravljenjem se je treba, če je mogoče, izogibati uživanju alkohola. Dovoljeno je občasno uživanje alkohola v majhnih količinah, vendar ne ob jemanju zdravil.

Podrobna navodila za IBULYSIN ADGC 400 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Področje uporabe

Ibulysin ADGC 400 mg filmsko obložene tablete (velikost pakiranja: 10 kosov) se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje glavobolov in migrenskih bolečin. Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje, je ibuprofen v kombinaciji s soljo lizin in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR). Ibulysin ADGC® se lahko uporablja pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso 40 kg ali več.

Učinkovine / sestavine / sestavine

Zdravilne učinkovine Ibulysin ADGC 400 mg filmsko obložene tablete (velikost pakiranja: 10 kosov):

Aktivna sestavina je ibuprofen.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena (v obliki ibuprofen-DL-lizina (1:1)).

Pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, obložena s silicijevim dioksidom, kopovidon, natrijev karboksimetil škrob (tip A) (Ph.Eur.), magnezijev stearat (Ph.Eur.)[pflanzlich] Filmska obloga: poli(vinilalkohol) ), delno hidroliziran, titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 4000, Kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1:1) (Ph.Eur.), natrijev hidrogenkarbonat.

Kontraindikacije

Če je znano, da ste preobčutljivi za katero koli od zgoraj navedenih sestavin, tega izdelka ne smete uporabljati.

odmerjanje

Priporočena uporaba zdravila Ibulysin ADGC 400 mg filmsko obložene tablete (velikost pakiranja: 10 kosov):

Odrasli in mladostniki, ki tehtajo 40 kg ali več (12 let in več):
Po potrebi vzemite 1 tableto z vodo do trikrat na dan.
Interval med odmerki mora biti najmanj šest ur.
Ne vzemite več kot treh tablet (1200 mg ibuprofena) v 24 urah.

Vnos

• Zdravilo je treba jemati peroralno
• Filmsko obložene tablete imajo na eni strani zarezo. Zarezo uporabite le za razdelitev tablete, če imate težave pri požiranju cele.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
    • če imate ali ste imeli astmo ali alergijske bolezni, saj se lahko pojavi kratka sapa.
    • če imate seneni nahod, nosne polipe ali kronične bolezni dihal, ki zožujejo dihalne poti, saj obstaja povečano tveganje za pojav alergijskih reakcij. Ti se lahko kažejo kot napadi astme (tako imenovana analgetična astma), Quinckejev edem ali koprivnica (urtikarija).
    • če imate težave z ledvicami, srcem, jetri ali črevesjem.
    • če ste v preteklosti imeli bolezni prebavil (kot je ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen).
    • če imate nekatere prirojene motnje tvorbe krvi (npr. akutno intermitentno porfirijo).
    • če imate sistemski eritematozni lupus (SLE) ali tako imenovano mešano vezivnotkivno bolezen – gre za bolezni imunskega sistema, ki povzročajo bolečine v sklepih, kožne spremembe in druge organske motnje.
    • če imate trenutno norice (norice) - v tem primeru je priporočljivo, da tega pripravka ne jemljete, ker se lahko vaše stanje poslabša.
    • če imate okužbo - glejte "Okužbe" spodaj".
    • če ste pravkar imeli večjo operacijo.
    • če imate dehidracijo.
    • če jemljete druge NSAR . Izogibati se je treba sočasni uporabi z drugimi NSAR (vključno s tako imenovanimi selektivnimi zaviralci COX-2).
    • če ste v prvih šestih mesecih nosečnosti.
  • Druga opozorila
    • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
    • Preden vzamete to zdravilo, se o zdravljenju posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če
      • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi ( vključno z majhno možgansko kapjo) ali tranzitorno ishemično atako (TIA).
      • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
    • Kožne reakcije
      • V povezavi z zdravljenjem z NSAR so poročali o resnih kožnih reakcijah. Tveganje za takšne reakcije je največje pri bolnikih v prvem mesecu zdravljenja. Če se vam pojavi izpuščaj, lezije na sluznici, mehurji ali drugi znaki alergije, prenehajte jemati zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije.
    • Neželene učinke je mogoče zmanjšati, če se najnižji učinkoviti odmerek uporablja v najkrajšem možnem času. Tveganje neželenih učinkov se poveča pri starejših bolnikih.
    • Ibuprofen lahko začasno okvari delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Če se zdravilo uporablja pred kirurškim posegom, se je treba posvetovati z zdravnikom ali zobozdravnikom ali o tem obvestiti.
    • Navadna uporaba različnih vrst protibolečinskih sredstev lahko povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic. To tveganje lahko poveča fizični stres, povezan z izgubo soli in dehidracijo. Zato se je treba izogibati redni uporabi protibolečinskih sredstev.
    • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
    • Če ibuprofen uporabljate dlje časa, boste morali redno preverjati vrednosti jeter, delovanje ledvic in krvno sliko.
    • NSAR lahko prikrije simptome okužbe in vročino.
    • Okužbe
      • Zdravilo lahko prikrije znake okužbe, kot sta vročina in bolečina. Zato je možno, da izdelek odloži ustrezno zdravljenje okužbe, kar lahko povzroči povečano tveganje za zaplete. To so opazili pri bakterijski pljučnici in bakterijskih okužbah kože, povezanih z noricami. Če jemljete to zdravilo med okužbo in vaši simptomi okužbe vztrajajo ali se poslabšajo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
  • Otroci in mladostniki
    • Zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let, ali mladostnikih, lažjih od 40 kg.
    • Pri dehidriranih mladostnikih obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Ne jemljite tega zdravila v zadnjih treh mesecih nosečnosti. Izogibajte se uporabi tega zdravila v prvih šestih mesecih nosečnosti, razen če zdravnik ne priporoči drugače.
• Dojenje
  • Le majhne količine ibuprofena in njegovih razgradnih produktov prehajajo v materino mleko. Zdravilo se torej lahko jemlje med dojenjem, če se uporablja v priporočenih odmerkih in najkrajši možni čas.
• Plodnost
  • To zdravilo spada v skupino zdravil, ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.

Namigi

IBULYSIN ADGC 400 mg filmsko obložene tablete Učinkovina: Ibuprofen (kot ibuprofen-DL-lizin (1:1)). Področja uporabe: Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje glavobolov in migren pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno težo 40 kg ali več. Če je uporaba tega zdravila potrebna več kot tri dni ali če se simptomi poslabšajo, mora bolnik poiskati zdravniško pomoč. Opozorilo: Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo! Zahtevana lekarna.
Za informacije o tveganjih in neželenih učinkih preberite navodilo za uporabo in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt na Majni
Od: decembra 2021

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Proizvajalec:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin