IBUFLAM akutne 400 mg filmsko obložene tablete

Navodila za uporabo za IBUFLAM akutne 400 mg filmsko obložene tablete

Podrobna navodila za IBUFLAM akutne 400 mg filmsko obložene tablete

Področje uporabe

Ko se pojavi bolečina, na primer zaradi vnetja, telo sprosti določene tkivne hormone, imenovane prostaglandini. Stimulirajo živčne končiče in imajo zato pomembno vlogo pri prenosu bolečinskega signala v možgane. Ibuflam Acute 400 mg Ibuprofen tablete proti bolečinam (pakiranje: 50 kosov) preprečuje telesu lastno tvorbo prostaglandinov in deluje protivnetno ter protibolečinsko pri blagih in zmernih bolečinah. Poleg tega Ibuflam Acute 400 mg Ibuprofen tablete proti bolečinam (pakiranje: 50 kosov) vpliva tudi na del možganov, ki je odgovoren za uravnavanje temperature, zato pomaga tudi proti povišani telesni temperaturi.

Učinkovine / sestavine / sestavine

400 mg ibuprofena
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Premreženi karmeloza, natrijeva sol pomožna snov (+)
Pomožna snov laktoza 1-voda (+)
Pomožna snov makrogol 3350 (+)
Pomožna snov magnezijev stearat (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Poli(vinilalkohol) pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožni titanov dioksid (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila
  • če ste v preteklosti po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil imeli alergijske reakcije, kot so:
    • Zasoplost zaradi zožitve dihalnih poti (bronhospazem)
    • Napadi astme
    • Otekanje nosne sluznice
    • Kožne reakcije (npr. rdečina, koprivnica itd. itd.)
  • pri nepojasnjenih motnjah tvorbe krvi
  • če imate ali ste imeli ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve v preteklosti (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev)
  • če ste v preteklosti imeli gastrointestinalne krvavitve ali perforacije v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAR)
  • za možganske krvavitve (cerebrovaskularne krvavitve) ali druge aktivne krvavitve
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic
  • če imate hudo srčno popuščanje (srčno popuščanje)
  • v zadnjih 3 mesecih nosečnosti
• Otroci
  • Protibolečinskih zdravil ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 6 let ali s telesno težo, manjšo od 20 kg, saj odmerek, ki ga vsebujejo, običajno ni primeren.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje
  • Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je priporočeni odmerek:
    • Telesna teža (starost): 20 kg - 29 kg (6 - 9 let)
      • Enkratni odmerek: ½ filmsko obložene tablete (ekvivalentno 200 mg ibuprofena)
      • Največji dnevni odmerek (24 ur): 1½ filmsko obložene tablete (enakovredno 600 mg ibuprofena)
    • Telesna teža (starost): 30 kg - 39 kg (10 - 12 let)
      • Enkratni odmerek: ½ filmsko obložene tablete (ekvivalentno 200 mg ibuprofena)
      • Največji dnevni odmerek (24 ur): 2 filmsko obloženi tableti (ekvivalentno 800 mg ibuprofena)
    • Telesna teža (starost): >/= 40 kg (otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli)
      • Enkratni odmerek: ½ - 1 filmsko obložena tableta (ustreza 200 - 400 mg ibuprofena)
      • Največji dnevni odmerek (24 ur): 3 filmsko obložene tablete (ekvivalentno 1200 mg ibuprofena)
  • Če ste vzeli največji enkratni odmerek, počakajte vsaj 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.
  • Starejši ljudje in bolniki s predhodno razjedo na želodcu ali dvanajstniku
    • Ti bolniki morajo začeti z najnižjim odmerkom.
  • Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter
    • Zmanjšanje odmerka ni potrebno, če gre za blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ali jeter.
  • Uporaba pri otrocih in mladostnikih
    • Pri otrocih in mladostnikih, če je treba to zdravilo jemati več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.

• Trajanje prijave
  • Samo za kratkotrajno uporabo. Ne uporabljajte tega zdravila več kot 3 dni pri otrocih in mladostnikih, ne več kot 3 dni za vročino in ne več kot 4 dni za odrasle z bolečino brez zdravniškega nasveta.
  • Če menite, da je učinek premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Zdravilo jemljite po navodilih zdravnika ali po navodilih za odmerjanje, ki so navedena tukaj. Če menite, da bolečine ne lajšate dovolj, ne povečujte odmerka sami, temveč se posvetujte z zdravnikom.
  • Možni simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo:
    • bolezni centralnega živčevja, kot so glavoboli, omotica, zaspanost in nezavest (vključno z epileptičnimi napadi pri otrocih)
    • Gastrointestinalne težave, kot so bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje, krvavitve v prebavilih
    • Motnje delovanja jeter in ledvic
    • Padec krvnega tlaka
    • zmanjšano dihanje (depresija dihanja)
    • modro-rdeča obarvanost kože in sluznic (cianoza)
  • Specifičnega protistrupa ni.
  • Če sumite na preveliko odmerjanje, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ta lahko odloči o potrebnih ukrepih glede na resnost zastrupitve.

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Filmsko obložene tablete vzemite cele z veliko tekočine (npr. s kozarcem vode) med obrokom ali po njem.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Prosimo, posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
  • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za obvladovanje simptomov.
  • Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, če imate katero od naslednjih stanj.
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi tega zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2).
    • Starejši bolniki
      • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi NSAR , zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju, ki so lahko v določenih okoliščinah smrtno nevarni. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
    • Krvavitve v prebavnem traktu, razjede in perforacije
      • Med zdravljenjem z vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR . Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
      • Tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom. Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASK) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). ) je treba upoštevati.
      • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
      • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASK.
      • Če se med jemanjem tega zdravila pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
      • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
  • Učinki na srčno-žilni sistem
    • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
    • Preden vzamete to zdravilo, se o zdravljenju posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če
      • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s krvnim obtokom v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi ( vključno z majhno možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako (TIA),
      • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
  • Kožne reakcije
    • Pri zdravljenju z NSARso zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečico in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom).
    • Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, okvar sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije je treba to zdravilo prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
  • Druge informacije
    • To zdravilo se sme uporabljati le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem
      • pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen). Obstaja povečano tveganje za razvoj simptomov neinfekcijskega meningitisa (aseptični meningitis).
    • Potreben je še posebej skrben zdravniški nadzor
      • z boleznimi prebavil ali z anamnezo kronične vnetne črevesne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen)
      • z visokim krvnim tlakom ali srčnim popuščanjem
      • z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter
      • takoj po večjih kirurških posegih
      • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožujejo dihalne poti
    • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih resne preobčutljivostne reakcije po jemanju tega zdravila morate takoj prenehati z jemanjem in se posvetovati z zdravnikom.
    • Ibuprofen, učinkovina tega zdravila, lahko začasno zavre delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Ob sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, se lahko zmanjša antikoagulantni učinek majhnega odmerka acetilsalicilne kisline (preprečuje nastajanje krvnih strdkov). V tem primeru torej ne smete uporabljati zdravil, ki vsebujejo ibuprofen, brez izrecnega zdravnikovega navodila.
    • Če sočasno jemljete zdravila za zaviranje strjevanja krvi ali za zniževanje krvnega sladkorja, morate iz previdnosti preveriti strjevanje krvi ali raven sladkorja v krvi.
    • Pri dolgotrajnem jemanju zdravila je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, delovanja ledvic in krvne slike.
    • Če jemljete pred kirurškimi posegi, se je treba posvetovati z zdravnikom ali zobozdravnikom ali o tem obvestiti.
    • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
    • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če je kombiniranih več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
    • Uporabi tega zdravila se je treba izogibati med okužbo z noricami (okužba z noricami).
  • Otroci in mladostniki
    • Pri dehidriranih otrocih in mladostnikih obstaja tveganje za motnje delovanja ledvic.

     

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Ker lahko pri uporabi tega zdravila v večjih odmerkih pride do neželenih učinkov na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in vrtoglavica, se lahko v posameznih primerih spremeni reakcijska sposobnost in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja strojev. To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

   

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • V prvih 6 mesecih nosečnosti lahko ibuprofen uporabljate le po posvetu z zdravnikom.
  • Zdravila se ne sme uporabljati v zadnjih 3 mesecih nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Reproduktivna sposobnost
  • Zdravilo spada v skupino zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila), ki lahko vplivajo na plodnost pri ženskah. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.
• Dojenje
  • Učinkovina ibuprofen in njeni razgradni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker niso znane škodljive posledice za dojenčka, prekinitev dojenja pri kratkotrajni uporabi na splošno ni potrebna. Če pa je predpisana daljša uporaba ali višji odmerki, je treba razmisliti o zgodnji prekinitvi dojenja.

Namigi

Ibuflam® akut 400 mg filmsko obložene tablete. Aktivna sestavina: ibuprofen. Področja uporabe: Blaga do zmerna bolečina, vročina pri odraslih in otrocih nad 20 kg (6 let). Opozorilo: Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo! Vsebuje laktozo. Opomba letak! Zahtevana lekarna.

Za informacije o tveganjih in neželenih učinkih preberite navodilo za uporabo in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt na Majni.

Od: novembra 2019 SADE.GIBUZ.18.6.1540 (2)

Razno

- Zdravilo ni primerno za otroke in mladostnike, mlajše od 14 let, ker je vsebnost učinkovine previsoka. - Dolgotrajno, visokoodmerno, nepravilno jemanje protibolečinskih tablet lahko povzroči glavobole, ki jih ni mogoče zdraviti s povečanimi količinami zdravila - Na splošno lahko redna uporaba protibolečinskih tablet, še posebej, če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic. s tveganjem za odpoved ledvic - Če se pojavi huda bolečina v zgornjem delu trebuha, če je v blatu kri ali če pride do bruhanja krvi, je treba zdravilo takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom - Če se pojavijo težave z vidom, je treba nemudoma obvestiti zdravnika in zdravila ne smete več jemati - Če se med uporabo zdravila pojavijo ali poslabšajo znaki okužbe, takoj obiščite zdravnika. - Ker se pri uporabi zdravila v večjih odmerkih lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta utrujenost in vrtoglavica, je lahko v posameznih primerih omejena sposobnost vožnje motornega vozila ali upravljanja s stroji. To še posebej velja, če hkrati pijete alkohol. Spremljanje terapije: - Pri dolgotrajnem jemanju je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, delovanja ledvic in krvne slike. - Lahko se pojavijo hude splošne preobčutljivostne reakcije. Kažejo se lahko kot otekanje obraza, otekanje jezika, otekanje notranjega grla z zožitvijo dihalnih poti, težko dihanje, pospešeno bitje srca, padec krvnega tlaka in celo grozeč šok. Če se pojavi kateri od teh simptomov, kar se lahko pojavi že med prvo uporabo, je potrebna takojšnja zdravniška pomoč.