KA VIT Kapljice, 5 ml

Področje uporabe

• Pripravek vsebuje fitomenadion (vitamin K₁), sredstvo za preprečevanje krvavitev.
• Dokazano področje uporabe zdravila je zdravljenje pomanjkanja vitamina K in preprečevanje pomanjkanja vitamina K, ki ga ni mogoče odpraviti s prehrano. To vključuje:
  • Profilaksa vitamina K pri novorojenčkih takoj po rojstvu, profilaksa vitamina K pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj pomanjkanja vitamina K takoj, ko vrednost Quick pade pod normalno mejo ali se vrednost INR-dvigne nad normalno mejo,
  • Zdravljenje z vitaminom K pri bolnikih s krvavitvijo zaradi pomanjkanja vitamina K, ki jo običajno spremlja vrednost Quick pod 10 % ali vrednost INR-5 ali več. Krvavitev zaradi pomanjkanja vitamina K je lahko posledica resničnega pomanjkanja vitamina K ali previsokega odmerka nekaterih zdravil za redčenje krvi (derivati kumarina).
• Dokazi o dejavnikih tveganja za pomanjkanje vitamina K
  • Dejavniki tveganja pri novorojenčkih in dojenčkih vključujejo:
    • Jemanje nekaterih zdravil (antikonvulzivov, tuberkulostatikov in kumarinskih derivatov) med nosečnostjo in dojenjem
    • Prezgodnji porod in okvare ploda, zapleten porod, pozen začetek hranjenja, hranjenje izključno z materinim mlekom in neustrezno hranjenje.
  • Dejavniki tveganja pri dojenčkih, starejših otrocih in odraslih so:
    • motena absorpcija nekaterih snovi iz črevesja (malabsorpcijski sindromi), prehranjevanje z neposrednim infundiranjem v krvni obtok (parenteralna prehrana), kopičenje žolča v žolčevodu (žolčna atrezija, pomanjkanje alfa-1-antitripsina, cistična fibroza, okužba s citomegalovirusom, obstruktivna zlatenica)
    • Bolezni trebušne slinavke, zmanjšane količine nekaterih beljakovin v krvi (A-ß-lipoproteinemija), zdravljenje z antibiotiki (zlasti cefalosporini), sulfonamidi ali salicilati.
• Dokazi o simptomih pomanjkanja
  • Lahko se pojavijo simptomi pomanjkanja vitamina K
    • zaradi dejanskega pomanjkanja vitamina K (npr. zaradi diete ali zaradi motene absorpcije v črevesju)
    • pri uporabi antikoagulantov (kumarinskih derivatov, npr fenprokumon ali varfarin) ali z različnimi zaviralci vitamina K₁epoksid reduktaze. Znaki krvavitve vključujejo podplutbe (hematome), črno blato zaradi krvavitve (katranasto blato, melena), rdeče obarvan urin (hematurija) in hudo glavoboli, omotica ali simptomi odpovedi zaradi možganske krvavitve.

Učinkovine / sestavine / sestavine

20 mg fitomenadiona
Dinatrijev edetat pomožna snov (+)
Polisorbat 80 pomožna snov (+)
Voda, prečiščena pomožna snov (+)
Pomožna snov sorbinska kislina (+)
23 mg skupnega natrijevega iona pomožne snovi (+)
Skupni pomožni natrijev ion (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati,
  • če ste alergični na fitomenadion (vitamin K₁) ali katero koli sestavino tega zdravila.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Uporaba pri novorojenčkih
  • Kako se vitamin K₁ uporablja pri novorojenčkih, je odvisno od tega, za kaj se daje in ali je bil vaš otrok rojen prezgodaj.
• Odmerjanje za preprečevanje pomanjkanja vitamina K
  • Zdravi novorojenčki, rojeni na dan poroda ali tik pred njim, prejmejo:
    • prvi odmerek 2 kapljic (kar ustreza 2 mg vitamina K₁) ob ali kmalu po rojstvu.
    • drugi odmerek 2 kapljic 3 do 10 dni po porodu
    • tretji odmerek 2 kapljic 4 do 5 tednov po porodu
  • Tretji odmerek se lahko izpusti pri dojenčkih, ki se hranijo izključno po steklenički (formula).
• Nedonošenčki ali donošeni otroci s posebno visokim tveganjem za krvavitev
  • Ti otroci bi morali prejeti vitamin K₁ v obliki brizge (injekcije). Zdravilo za to ni primerno; Vaš zdravnik bo za to uporabil drugo zdravilo.
• Odmerjanje za zdravljenje krvavitve zaradi pomanjkanja vitamina K
  • Pri bolnikih s krvavitvami zaradi pomanjkanja vitamina K je treba zdravilo odmerjati glede na želeni učinek:
    • Pri manjših krvavitvah na splošno zadostuje odmerek 1-5 mg fitomenadiona (kar ustreza 1-5 kapljicam), ne glede na bolnikovo starost.
    • Pri bolnikih s krvavitvami zaradi pomanjkanja vitamina K, ki so posledica prevelikega odmerjanja antikoagulantov (kumarinskih derivatov, kot sta fenprokumon ali varfarin), ki imajo blažje krvavitve, običajno zadostuje prekinitev antikoagulanta.
    • Pri zmernih krvavitvah se priporoča uporaba 5-10 mg fitomenadiona (kar ustreza 5-10 kapljicam).

• Trajanje prijave
  • Če ga jemljete dlje časa, se morate posvetovati z zdravnikom.

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Tudi po prevelikem odmerjanju niso poročali o simptomih toksičnosti.

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

• Če ga prenehate jemati
  • Če prenehate jemati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. V določenih okoliščinah se lahko nagnjenost h krvavitvam ponovi.

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Kapljice so primerne samo za peroralno uporabo.
• Zaužiti ga je treba z nekaj tekočine.
• Če plastenko držite navpično navzdol, lahko dozirate emulzijo po kapljicah

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
    • če morate redno jemati zdravila za motnje strjevanja krvi (kumarinske derivate), jih jemljite le v skladu z odmerkom, ki vam ga je predpisal zdravnik. V tem primeru lahko nastane nevarnost vaskularne okluzije (tromboze) zaradi izničenja učinka kumarina, saj vitamin K₁ hitreje aktivira faktorje strjevanja krvi kot antikoagulantne.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Prejšnje izkušnje z jemanjem vitamina K₁ pri nosečnicah in doječih materah niso pokazale škodljivih učinkov v terapevtskih odmerkih.

Namigi