COPYRKAL Tablete, 20 kom

Navodila za uporabo za COPYRKAL Tablete, 20 kom

Podrobna navodila za COPYRKAL Tablete, 20 kom

Področje uporabe

• Zdravilo je kombinacija paracetamola, zdravila proti bolečinam, antipiretika (analgetik/antipiretik) in kofeina.
• Uporablja se za simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine.

Učinkovine / sestavine / sestavine

50 mg kofeina
400 mg paracetamola
Karboksimetil škrob, natrijeva sol tipa A pomožna snov (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Premreženi karmeloza, natrijeva sol pomožna snov (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Koruzni škrob, predhodno želatiniziran Pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov stearinske kisline (+)
2,2 mg skupne pomožne snovi natrijevega iona (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na paracetamol, kofein ali katero koli sestavino tega zdravila
  • otroci, mlajši od 12 let, ali uporabniki, lažji od 43 kg

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Odmerjanje
  • To zdravilo je treba uporabljati v najnižjem odmerku za obvladovanje bolečine v najkrajšem možnem času.
  • Odmerjanje je odvisno od naslednjih informacij. Število danih tablet velja le za bolnike, ki ne prejemajo drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol.
  • To zdravilo se odmerja glede na telesno težo in starost, običajno z 10 do 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku do največ 8 tablet na dan (kar ustreza 3200 mg paracetamola in 400 mg kofeina kot skupni dnevni odmerek).
  • Največjega dnevnega odmerka ne smete preseči.
  • Ustrezen interval odmerjanja je odvisen od simptomov in največjega skupnega dnevnega odmerka. Časovni interval med dvema nanosoma mora biti vsaj 6 ur.
  • Izdelka ne jemljite dlje kot 3 dni brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.
  • Telesna teža od 43 kg Otroci in mladostniki stari 12 let in več ter odrasli
    • Enkratni odmerek: 1 - 2 tableti (kar ustreza 400 - 800 mg paracetamola in 50 - 100 mg kofeina)
    • Največji dnevni odmerek (24 ur): do 8 tablet (ekvivalentno 3200 mg paracetamola in 400 mg kofeina)
  • Okvara jeter in blaga okvara delovanja ledvic
    • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ali Gilbert-Meulengrachtovim sindromom je treba odmerek zmanjšati ali podaljšati interval med odmerki. Brez zdravniškega nasveta ne smete preseči skupnega dnevnega odmerka 4 tablet (1600 mg paracetamola in 200 mg kofeina).
  • Zmerna do huda okvara ledvične funkcije
    • Če ni predpisano drugače, je pri bolnikih z ledvično okvaro priporočljivo zmanjšanje odmerka.
    • Interval med posameznimi odmerki mora biti najmanj 6 ur.
    • V primeru hude ledvične okvare (očistek kreatinina < 10 ml/min) mora biti presledek med posameznimi odmerki vsaj 8 ur.
    • Odrasel
      • hitrost glomerulne filtracije 10 - 50 ml/min
        • največ 1 tableto* vsakih 6 ur
      • hitrost glomerularne filtracije < 10 ml/min
        • največ 1 tableto* vsakih 8 ur
    • * ustreza 400 mg paracetamola in 50 mg kofeina
  • Starejši bolniki
    • Izkušnje so pokazale, da posebna prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri oslabelih, imobiliziranih starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic pa bo morda potrebno zmanjšanje odmerka ali podaljšanje intervala odmerjanja.
    • Brez nasveta zdravnika ne smete preseči skupnega dnevnega odmerka 4 tablet (kar ustreza 1600 mg paracetamola in 200 mg kofeina), če
      • tehta manj kot 50 kg
      • trpijo zaradi kroničnega alkoholizma
      • jih prizadene dehidracija
      • so kronično podhranjeni
  • Otroci, mlajši od 12 let (pod 43 kg)
    • Zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let ali s telesno maso manjšo od 43 kg.

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Pri prevelikem odmerjanju paracetamola se simptomi običajno pojavijo v 24 urah in vključujejo slabost, bruhanje, izgubo apetita, bledico in bolečine v trebuhu. Pojavijo se lahko tudi resne poškodbe jeter.
  • V primeru prevelikega odmerjanja kofeina se lahko pojavijo simptomi centralnega živčnega sistema, kot so nemir, vznemirjenost, tresenje in kardiovaskularne reakcije (npr. hitro bitje srca, bolečine v predelu srca).
  • Če ste zaužili večjo količino, takoj obvestite najbližjega zdravnika!

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Tablete vzemite cele z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode). Jemanje po obroku lahko povzroči zapozneli začetek delovanja.
• Če menite, da je učinek premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Da bi preprečili tveganje prevelikega odmerjanja, je treba zagotoviti, da druga zdravila, ki se uporabljajo hkrati, ne vsebujejo paracetamola ali kofeina.
  • Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
    • če imate okvarjeno delovanje jeter (npr. zaradi vnetja jeter, Gilbert-Meulengrachtovega sindroma)
    • če ste kronični alkoholik
    • v primeru okvarjenega delovanja ledvic (npr. predhodno poškodovana ledvica)
    • ob sočasni uporabi zdravil, ki motijo delovanje jeter
    • s dednim pomanjkanjem encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, ki lahko povzroči hudo anemijo, znano tudi kot favizem
    • s hemolitično anemijo (anemija zaradi razpada rdečih krvnih celic)
    • če primanjkuje beljakovine glutationa, ki sodeluje pri presnovi jeter (npr. B. v primeru podhranjenosti, zlorabe alkohola)
    • če v telesu primanjkuje tekočine (dehidracija), npr. Na primer zaradi majhnih količin vode, driske ali bruhanja
    • pri kronični podhranjenosti
    • s telesno težo pod 50 kg
    • v starejši starosti
    • pri srčnih aritmijah
    • s hipertiroidizmom
    • v patoloških anksioznih stanjih
    • če imate razjedo na želodcu ali črevesju
  • Zdravnik se bo nato odločil, ali lahko pripravek jemljete le previdno, v zmanjšanem odmerku (npr. največ 2 tableti zaradi vsebnosti kofeina) ali pod zdravniškim nadzorom.
  • Zdravila ne jemljite dlje kot 3 dni ali v večjih odmerkih brez zdravniškega nasveta.
  • Preseganje priporočenega odmerka, vključno z enkratnim zaužitjem celotnega dnevnega odmerka, lahko povzroči resno okvaro jeter. V takem primeru je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
  • Dolgotrajno, visokoodmerno in nepravilno jemanje protibolečinskih sredstev lahko povzroči glavobole, ki jih ne smemo zdraviti s povečanimi odmerki zdravila. Če imate kljub jemanju pogoste glavobole, se posvetujte z zdravnikom!
  • Če protibolečinska zdravila nenadoma prenehamo jemati po dolgotrajni, visoki odmerki, nepravilni uporabi, se lahko pojavijo glavoboli, pa tudi utrujenost, bolečine v mišicah, živčnost in vegetativni simptomi. Ti odtegnitveni simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat protibolečinskih tablet ne smete ponovno uporabiti in jih ne smete ponovno uporabiti brez zdravniškega nasveta.
  • Običajna uporaba protibolečinskih sredstev, še posebej ob kombinaciji več zdravil proti bolečinam, lahko povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
  • Učinek znižanja vročine lahko simulira izboljšanje bolezni. Po potrebi je treba poiskati zdravniško pomoč.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Kljub temu je po jemanju protibolečinskih tablet vedno potrebna previdnost.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Zaradi vsebnosti kofeina zdravila med nosečnostjo ne smete jemati, saj lahko vpliva na nosečnost in/ali razvoj nerojenega otroka. Če je potrebno, lahko pripravek za nosečnost vzamete le po posvetu z zdravnikom in po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem.
• Dojenje
  • Paracetamol in kofein, učinkovini zdravila, prehajata v materino mleko. Ni poročil o škodljivih učinkih paracetamola na dojenčke. Kofein, zaužit z materinim mlekom, lahko vpliva na počutje in vedenje dojenčka. Pri kratkotrajni uporabi ali jemanju priporočenega odmerka prekinitev dojenja običajno ni potrebna. Če ga uporabljate dlje časa ali jemljete večje odmerke, morate prenehati z dojenjem.

Namigi

Razno

- Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.
- Brez zdravniškega recepta se sme zdravilo jemati le za lajšanje akutne bolečine.
- Dokazano je, da lahko redna uporaba protibolečinskih zdravil iz skupine, kamor sodi paracetamol, mesece in leta povzroči okvaro delovanja ledvic, kar lahko zahteva vseživljenjsko izpiranje krvi.
- Enaki učinki niso znani za kofein. Dodatno tveganje za okvaro ledvic pri kombinaciji paracetamola in kofeina ni bilo dokazano.
- Če protibolečinskih tablet ne uporabljamo dlje časa po predvidevanju, se lahko pojavijo glavoboli, ki jih ne smemo zdraviti s povečanimi količinami zdravila.
- Če protibolečinska zdravila nenadoma prenehamo jemati po daljšem obdobju nepravilne uporabe, se lahko pojavijo glavoboli, pa tudi utrujenost, bolečine v mišicah, živčnost in druge telesne težave. Ti simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat ne smete več jemati protibolečinskih tablet in jih ne smete več jemati brez zdravniškega nasveta.
- Ni dokazov, da kofein poveča morebitno zasvojenost z zdravili proti bolečinam, kot je paracetamol. Tudi če je mogoče domnevati na podlagi premislekov, trenutne izkušnje ne dokazujejo neodvisne odvisnosti od kofeina v kombinaciji s paracetamolom.