DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Navodila za uporabo za DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Podrobna navodila za DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmsko obložene tablete, 10 kom

Področje uporabe

• Pripravek je protibolečinsko in protivnetno zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil/protivnetnih zdravil (NSAR).
• Uporablja se za simptomatsko zdravljenje
  • rahla do zmerna bolečina
  • Vročina

Učinkovine / sestavine / sestavine

25 mg diklofenaka, kalijeve soli
22,15 mg diklofenaka
2,92 mg kalijevega iona
Pomožna snov krospovidon (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
Pomožna snov kalijev hidrogenkarbonat (+)
Pomožna snov makrogol 400 (+)
Pomožna snov Macrogol 6000 (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Pomožna snov (+)
Manitol pomožna snov (+)
Natrijev dodecil sulfat pomožna snov (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na diklofenak ali katero koli sestavino tega zdravila
  • če ste imeli v preteklosti napade astme, oteklost nosu ali kožne reakcije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugega NSAR
  • pri nepojasnjenih motnjah tvorbe krvi
  • če imate obstoječe ali ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve v preteklosti (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev)
  • če ste v preteklosti imeli krvavitev ali perforacijo prebavil v povezavi s predhodnim zdravljenjem NSAR
  • za možganske krvavitve (cerebrovaskularne krvavitve) ali druge aktivne krvavitve
  • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic
  • če so vam diagnosticirali bolezen srca in/ali cerebrovaskularno bolezen, npr. Na primer, če ste imeli srčni infarkt, možgansko kap ali manjšo možgansko kap (tranzitorni ishemični napad, TIA) ali če imate zapore v arterijah do srca ali možganov ali ste imeli operacijo za odstranitev ali obvod teh zamašitev
  • če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (periferna arterijska bolezen)
  • v zadnjem trimesečju nosečnosti.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je priporočeni odmerek:
  • Odrasli in mladi, stari 16 let in več, najprej vzamejo 1 filmsko obloženo tableto, nato pa po potrebi 1 filmsko obloženo tableto vsakih 4 do 6 ur.
  • Vendar največje količine 3 filmsko obloženih tablet (kar ustreza 75 mg kalijevega diklofenaka) ne smete preseči v 24 urah.

• Trajanje prijave
  • Ne jemljite tega zdravila več kot 4 dni, če imate blago do zmerno bolečino, ali več kot 3 dni, če imate vročino, brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika. Če simptomi ne izginejo ali se poslabšajo, se morate posvetovati z zdravnikom.
  • Na splošno je treba najnižji učinkoviti odmerek, ki je potreben za lajšanje simptomov, uporabljati najkrajši možni čas.
  • Če menite, da je učinek premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo motnje osrednjega živčevja, kot so glavoboli, omotica, zaspanost in nezavest (tudi mioklonični krči pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Možne so tudi krvavitve v prebavilih ter motnje v delovanju jeter in ledvic. Lahko povzroči tudi padec krvnega tlaka, zmanjšano dihanje (depresija dihanja) in modro-rdečo obarvanost kože in sluznic (cianoza).
  • Specifičnega protistrupa ni.
  • Če sumite na preveliko odmerjanje kalijevega diklofenaka, o tem obvestite svojega zdravnika. Ta lahko odloči o potrebnih ukrepih glede na resnost zastrupitve.

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

• Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Vzeti.
• Filmsko obložene tablete se pogoltnejo cele z veliko tekočine. Da bi dosegli najboljšo možno učinkovitost, filmsko obloženih tablet ne smete jemati s hrano ali takoj po njej.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden prejmete diklofenak, povejte svojemu zdravniku,
    • če kadite,
    • če imate sladkorno bolezen (diabetes),
    • če imate angino pektoris, krvne strdke, visok krvni tlak, visoko raven holesterola ali trigliceridov.
  • Varnost v prebavnem traktu
    • Izogibati se je treba sočasni uporabi kalijevega diklofenaka z drugimi NSAR, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze 2).
    • Neželene učinke je mogoče zmanjšati, če se najnižji učinkoviti odmerek uporablja v najkrajšem možnem času.
    • Peroralne dozirne oblike diklofenaka s hitrim sproščanjem, kot je to zdravilo, lahko povzročijo povečano želodčno intoleranco. Brez posveta z zdravnikom ne smete prekoračiti najdaljšega trajanja uporabe 4 dni za blage do zmerne bolečine ali 3 dni za povišano telesno temperaturo.
    • Če je potrebno dolgotrajno zdravljenje z diklofenakom pod zdravniškim nadzorom, je treba razmisliti o uporabi oblike diklofenaka, ki jo želodec bolje prenaša.
  • Starejši bolniki
    • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi NSAR , zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju, ki so lahko v določenih okoliščinah smrtno nevarni. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.
  • Krvavitve iz prebavil, razjede in preboji (perforacije)
    • Med vsemi so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah in perforacijah, vključno s smrtnimi izidi NSAR . Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
    • Tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil, razjed in perforacij je večje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitev ali perforacij, in pri starejših bolnikih.
    • Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
    • Za te bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline (ASK) ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za bolezni prebavil, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. mizoprostol ali zaviralci protonske črpalke). ) je treba upoštevati.
    • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
    • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je ASK.
    • Če se med jemanjem tega zdravila pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
    • NSAR je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
  • Učinki na srčno-žilni sistem
    • Takšna zdravila so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni infarkt ("miokardni infarkt") ali možgansko kap. Morebitno tveganje je večje pri visokih odmerkih in daljšem zdravljenju. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja!
    • Če imate ali mislite, da obstaja tveganje za težave s srcem ali predhodno možgansko kap (npr. Če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali ste kadilec, se o zdravljenju posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Kožne reakcije
    • Pri zdravljenju z NSARso zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečico in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom. Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije zgodaj terapiji, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja.Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, lezij na sluznici ali drugih znakih preobčutljivostne reakcije je treba zdravilo prekiniti in nemudoma obiskati zdravnika.
  • Učinki na jetra
    • Previdnost (pogovor z zdravnikom ali farmacevtom) je priporočljiva pred začetkom zdravljenja pri bolnikih z motnjami delovanja jeter, saj se lahko med zdravljenjem z diklofenakom njihovo stanje poslabša.
    • Če zdravilo jemljete dlje časa ali večkrat, je kot previdnostni ukrep priporočljivo redno spremljanje delovanja jeter. Če se odkrijejo klinični znaki bolezni jeter, je treba zdravilo takoj prekiniti.
  • Druge informacije
    • Zdravilo se sme uporabljati le po skrbnem pretehtanju razmerja med koristjo in tveganjem:
      • pri nekaterih prirojenih motnjah tvorbe krvi (npr. akutna intermitentna porfirija)
      • pri nekaterih avtoimunskih boleznih (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen).
    • Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:
      • takoj po večjih kirurških posegih:
        • pri alergijah (npr. kožne reakcije na druga zdravila, astma, seneni nahod), kroničnem otekanju nosne sluznice ali kroničnih boleznih dihal, ki zožujejo dihalne poti
        • z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
    • Zelo redko opazimo hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok). Ob prvih znakih preobčutljivostne reakcije po jemanju tega zdravila je treba zdravljenje prekiniti. Medicinsko potrebne ukrepe glede na simptome morajo uvesti strokovnjaki.
    • Diklofenak lahko začasno zavre agregacijo trombocitov. Zato je treba bolnike z motnjami strjevanja krvi skrbno spremljati.
    • Tako kot drugi NSAR lahko tudi diklofenak prikrije znake in simptome okužbe. Če se med uporabo izdelka pojavijo znaki okužbe (npr. Če se rdečina, oteklina, pregrevanje, bolečina, zvišana telesna temperatura) ponovijo ali poslabšajo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
    • Če jemljete tudi zdravila za zaviranje strjevanja krvi, morate iz previdnosti opraviti preglede strjevanja krvi.
    • Pri dolgotrajni uporabi kalijevega diklofenaka je potrebno redno spremljanje delovanja ledvic in krvne slike.
    • Če jemljete kalijev diklofenak pred kirurškimi posegi, se posvetujte ali obvestite svojega zdravnika ali zobozdravnika.
    • Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih sredstev se lahko pojavijo glavoboli, ki jih ne smemo zdraviti s povečanimi odmerki zdravila. Če imate kljub jemanju zdravila pogoste glavobole, se posvetujte z zdravnikom!
    • Na splošno lahko običajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če se kombinira več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
    • To zdravilo spada v skupino zdravil (NSAR), ki lahko vplivajo na plodnost pri ženskah. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.
• Otroci in mladostniki
  • Uporaba diklofenaka, učinkovine tega zdravila, pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja izkušenj.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji:
  • Ker lahko pri uporabi tega zdravila, zlasti v večjih odmerkih, pride do neželenih učinkov na osrednje živčevje, kot sta utrujenost in vrtoglavica, se lahko v posameznih primerih spremeni reakcijska sposobnost in zmanjša sposobnost aktivne udeležbe v cestnem prometu in upravljanja s stroji.
  • To še toliko bolj velja v kombinaciji z alkoholom. Na nepričakovane in nenadne dogodke se takrat ne morete več odzvati dovolj hitro in natančno. V tem primeru ne vozite avtomobila ali drugih vozil! Ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev! Ne delajte brez varnega prijema!

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Nosečnost
  • Če se med uporabo kalijevega diklofenaka ugotovi nosečnost, je treba o tem obvestiti zdravnika. Izdelek lahko uporabljate v prvem in drugem trimesečju nosečnosti le po posvetu z zdravnikom. Diklofenak kalij se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Dojenje
  • Zdravilna učinkovina diklofenak in njeni razgradni produkti v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Ker niso znane škodljive posledice za dojenčka, na splošno ni treba prekiniti dojenja, če se uporablja za krajši čas.
• Nosilna sposobnost
  • Diklofenak vam lahko oteži zanositev. Zdravniku morate povedati, če nameravate zanositi ali če imate težave z zanositvijo.

Namigi