IBU-LYSIN AL 400 mg filmsko obložene tablete, 20 kom

Navodila za uporabo za IBU-LYSIN AL 400 mg filmsko obložene tablete, 20 kom

Navodila za uporabo

Mladi, stari 12 let in več, ter odrasli (nad 40 kg telesne teže)

1 Tableta

1-3 krat dnevno

vsakih 6 ur, ne glede na obrok

Področja uporabe

Način delovanja

Kako deluje sestavina zdravila?

Učinkovina spada v skupino učinkovin, ki so učinkovite proti bolečinam in vnetjem ter lahko znižujejo povišano telesno temperaturo. Vsi trije učinki temeljijo predvsem na zaviranju snovi, ki jo proizvaja telo, imenovane prostaglandin. Ta snov mora biti prisotna kot posredovalna snov, da lahko čutimo bolečino, sprožimo vnetne reakcije ali zvišamo telesno temperaturo.

Sestava

Kontraindikacije

Kaj govori proti aplikaciji?

Nenehno:
- Preobčutljivost za sestavine
- Razjede v prebavnem traktu, vključno z anamnezo
- Krvavitve v prebavnem traktu, vključno z anamnezo
- Hudo okvarjeno delovanje jeter
- Hudo okvarjeno delovanje ledvic
- Hudo srčno popuščanje
- Aktivne krvavitve, kot so:
- Cerebralne krvavitve
- Huda dehidracija

V določenih okoliščinah – o tem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- Kolagenske bolezni (spremembe v predelu vezivnega tkiva), kot so:
- Eritematozni lupus
- Mešana bolezen vezivnega tkiva (vnetna revmatična kolagenska bolezen)
- Gastrointestinalne težave
- Porfirija (presnovna bolezen)
- Večja operacija, ki je bila nedavno izvedena
- Visok krvni pritisk
- Koronarna srčna bolezen (težave s krvnim obtokom v srčni mišici)
- Motnje krvnega obtoka na periferiji (npr. roke, noge)
- Motnje krvnega obtoka v možganskih žilah
- Možno tveganje za zoženje krvnih žil v srcu, kot je:
- Povečana koncentracija maščob v krvi
- Diabetes mellitus (sladkorna bolezen)
- Dim
- Vnetne črevesne bolezni, vključno z anamnezo, kot so:
- Crohnova bolezen
- Ulcerozni kolitis
- Norice

Katero starostno skupino je treba upoštevati?
- Otroci, mlajši od 12 let: Zdravilo se na splošno ne sme uporabljati v tej skupini. Obstajajo pripravki, ki so primernejši glede na jakost učinkovine in/ali obliko odmerjanja.
- Starejši bolniki, stari 65 let in več: zdravljenje mora biti usklajeno z zdravnikom in skrbno nadzorovano, na primer s podrobnimi pregledi. Želeni učinki in neželeni stranski učinki zdravila so lahko pri tej skupini povečani ali oslabljeni.

Kaj pa nosečnost in dojenje?
- Nosečnost: Posvetujte se z zdravnikom. Pri tem, ali in kako se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo, vplivajo različni dejavniki.
- Dojenje: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom. Preučil bo vašo posebno situacijo in vam ustrezno svetoval, ali in kako lahko nadaljujete z dojenjem.

Če vam je bilo to zdravilo predpisano kljub kontraindikaciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Terapevtska korist je lahko večja od tveganja, povezanega z uporabo, če obstaja kontraindikacija.

Stranski učinki

Kakšni neželeni učinki se lahko pojavijo?

- Gastrointestinalne težave, kot so:
- Slabost
- Bruhanje
- Zgaga
- Napenjanje
- Driska
- Zaprtje
- Bolečine v trebuhu
- Krvavitev v predelu prebavil
- Katranasto blato, če se pojavi, takoj obiščite zdravnika
- Vnetje želodčne sluznice
- Razjede v prebavnem traktu, ki lahko zelo redko predrejo
- Vnetje ustne sluznice
- Glavobol
- Omotičnost
- Utrujenost
- Nespečnost
- Razdražljivost
- Vznemirjenje
- Preobčutljivostne reakcije kože, kot so:
- Kožni izpuščaj
- Srbenje
- Napadi zasoplosti
- Motnje vida, če se to pojavi, takoj obiščite zdravnika

Če med zdravljenjem opazite nelagodje ali spremembo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tukaj navedene informacije upoštevajo predvsem neželene učinke, ki se pojavijo pri vsaj enem od 1.000 zdravljenih bolnikov.

Namigi

Na kaj morate biti pozorni?
- Reakcijska sposobnost je lahko oslabljena tudi ob predvideni uporabi, zlasti v večjih odmerkih ali v kombinaciji z alkoholom. Bodite posebno pozorni, ko vozite ali upravljate stroje (tudi doma), ki bi lahko povzročili poškodbe.
- Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!
- Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih tablet se lahko pojavijo glavoboli, ki so posledica zdravila proti bolečinam. Posvetujte se s svojim zdravnikom, da preprečite, da bi vaši glavoboli postali kronični.
- Običajno jemanje protibolečinskih zdravil lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Če kombiniramo več zdravil proti bolečinam ali če eno zdravilo vsebuje več učinkovin, se tveganje za to poveča.
- Pozor: bolniki z nosnimi polipi, kroničnimi okužbami dihal, astmo ali tisti, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam, kot je seneni nahod: zdravilo lahko sproži napad astme ali močno kožno alergijsko reakcijo. Zato se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.
- Bodite previdni, če ste alergični na zdravila proti bolečinam!
- Morda obstajajo zdravila, ki medsebojno delujejo z. Zato morate na splošno povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete zdravljenje z novim zdravilom, ki ga že uporabljate. To velja tudi za zdravila, ki jih kupite sami, uporabljate le občasno ali ste jih uporabljali že pred časom.
- Med dolgotrajnim zdravljenjem se je treba po možnosti izogibati uživanju alkohola. Dovoljeno je občasno uživanje alkohola v majhnih količinah, vendar ne ob jemanju zdravil.

Podrobna navodila za IBU-LYSIN AL 400 mg filmsko obložene tablete, 20 kom

Področje uporabe

• To zdravilo vsebuje ibuprofenDLlizin (1:1), lizinsko sol ibuprofena. Ibuprofen spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil/protivnetnih zdravil (na kratko poznanih tudi kot NSAR ), ki s svojim delovanjem lajšajo bolečino in znižujejo povišano telesno temperaturo.
• To zdravilo se uporablja za simptomatsko zdravljenje:
  • blage do zmerne bolečine, kot so glavoboli, menstruacijske bolečine in zoboboli
  • Vročina in bolečina, povezana s prehladom.
• Če se po 3 dneh zdravljenja z vročino in 4 dneh zdravljenja bolečine ne počutite bolje ali se počutite slabše, se posvetujte z zdravnikom.

Učinkovine / sestavine / sestavine

684 mg ibuprofena, lizinske soli
400 mg ibuprofena
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Pomožna snov kopovidon (+)
Pomožna snov krospovidon (+)
Pomožna snov makrogol 4000 (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomožna snov (+)
Poli(vinilalkohol) pomožna snov (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožni titanov dioksid (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati,
  • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila.
  • če ste kdaj imeli težko dihanje, astmo, oteklost nosne sluznice, oteklino ali koprivnico po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih primerljivih zdravil proti bolečinam (NSAR).
  • če imate obstoječe ali ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve v preteklosti (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev).
  • če ste v preteklosti imeli gastrointestinalne krvavitve ali perforacije v povezavi s predhodnim zdravljenjem z NSAR.
  • če imate hudo okvaro ledvic ali jeter ali hudo srčno popuščanje.
  • za možganske krvavitve (cerebrovaskularne krvavitve) ali druge aktivne krvavitve.
  • če imate motnje strjevanja krvi.
  • v primerih nepojasnjenih motenj krvne slike.
  • če ste močno dehidrirani (zaradi bruhanja, driske ali nezadostnega vnosa tekočine).
  • če ste v zadnjih 3 mesecih nosečnosti.
  • Če jemljete nizke odmerke acetilsalicilne kisline (ASK). Ne jemljite tega zdravila, če jemljete tudi nizke odmerke acetilsalicilne kisline (v odmerku nad 75 mg). Če se zdravite z nizkim odmerkom acetilsalicilne kisline (do 75 mg), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
  • pri otrocih in mladostnikih, lažjih od 40 kg (mlajših od 12 let in mlajših).

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Priporočeni odmerek je:
  • Odrasli in mladostniki, ki tehtajo 40 kg ali več (od 12. leta dalje)
    • Po potrebi je treba vsakih 6 ur vzeti 1 tableto (400 mg ibuprofena) z vodo. Ne smete ga jemati pogosteje kot vsakih 6 ur. V 24 urah se ne sme vzeti več kot 3 tablete (1200 mg ibuprofena).
• Tablete so namenjene le za kratkotrajno uporabo. Za zdravljenje simptomov vedno vzemite najnižji možni odmerek za najkrajši možni čas.
• Pogovorite se s svojim zdravnikom, če se vaši simptomi poslabšajo ali če potrebujete tablete za zdravljenje vročine, ki traja več kot 3 dni, ali za zdravljenje bolečine, ki traja več kot 4 dni.
• Pri mladostnikih, če je treba to zdravilo jemati več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Takoj se obrnite na svojega zdravnika ali pojdite na urgenco najbližje klinike. S seboj prinesite škatlico za tablete in navodilo za uporabo. Znaki prevelikega odmerjanja lahko vključujejo: slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, drisko, zvonjenje v ušesih, glavobol, krvavitev iz prebavil, omotico, zaspanost, zmedenost, dezorientacijo in v redkih primerih izgubo zavesti.
  • Če ste vzeli več zdravila Ibu-Lysine, kot bi smeli, ali če so zdravilo pomotoma zaužili otroci, se vedno posvetujte z zdravnikom ali lokalno bolnišnico za oceno tveganja in nasvet glede nadaljnjega zdravljenja.
  • Simptomi lahko vključujejo slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje (po možnosti s krvjo), glavobol, zvonjenje v ušesih, zmedenost in tresenje oči. Pri velikih odmerkih so poročali o zaspanosti, bolečinah v prsih, srčnem utripu, omedlevici, konvulzijah (zlasti pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu, zmrzovanju in težavah z dihanjem.

 

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Po potrebi je treba vsakih 6 ur vzeti 1 tableto (400 mg ibuprofena) z vodo.

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete izdelek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
    • če imate resne kožne reakcije, kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza. Z uporabo ibuprofena je treba takoj prenehati ob prvih znakih kožnega izpuščaja ali lezij na sluznici ali drugih znakih alergijskih reakcij.
    • če imate določeno prirojeno motnjo tvorbe krvi (npr. akutno intermitentno porfirijo).
    • če ste starejši, ker se lahko takrat poveča tveganje za neželene učinke, zlasti želodčne težave.
    • če ste astmatik ali ste v preteklosti imeli astmatične napade ali ste alergični, saj se lahko pojavi zasoplost (kratka sapa).
    • če imate seneni nahod, nosne polipe ali kronično obstruktivno bolezen dihal, saj je takrat povečano tveganje za alergijske reakcije. Alergijske reakcije se lahko kažejo v obliki napadov astme (tako imenovana analgetična astma), Quinckejevega edema ali koprivnice (urtikarije).
    • če imate okužbo z noricami (okužbo z noricami), je priporočljivo, da se izogibate uporabi ibuprofena.
    • če imate okvarjeno delovanje jeter ali ledvic.
    • če ste pravkar imeli večjo operacijo.
    • če imate bolezni želodca in črevesja, kot sta Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis.
    • če imate sistemski eritematozni lupus (SLE) ali mešano bolezen vezivnega tkiva, tj. bolezni, ki prizadenejo imunski sistem. Te povzročajo bolečine v sklepih, kožne spremembe in druge telesne težave.
    • če ste kdaj imeli ali ste nagnjeni k težavam s srcem, visokim krvnim tlakom ali možgansko kapjo. Takšna zdravila so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad (»miokardni infarkt«) ali možgansko kap. Vsako tveganje je verjetnejše pri visokih odmerkih in dolgotrajnem zdravljenju. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja (3 dni za zdravljenje vročine in 4 dni za zdravljenje bolečine). Če imate težave s srcem ali ste pretekli možgansko kap ali menite, da obstaja tveganje za ta stanja (na primer, če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali ste kadilec), se posvetujte o zdravljenju z zdravnikom ali farmacevt.
  • Protivnetna zdravila/sredstva za lajšanje bolečin, kot je ibuprofen, so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ali možgansko kap, zlasti če se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja (največ 4 dni). Preden vzamete zdravilo, se o svojem zdravljenju posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ste
    • imate srčno bolezen, vključno s srčnim popuščanjem in angino pektoris (bolečina v prsnem košu), ali ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (težave s krvnim obtokom v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali katero koli vrsto možganske kapi (vključno z majhno možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako (TIA).
    • Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali družinsko anamnezo bolezni srca ali kapi ali če ste kadilec.
  • Če ibuprofen jemljete dolgo časa, je potrebno redno spremljanje vrednosti jeter, delovanja ledvic in krvne slike.
  • Uporaba z NSAR, vključno s specifičnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, poveča tveganje za neželene učinke in se ji je treba izogibati.
  • Tveganje neželenih učinkov je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času.
  • Na splošno lahko redna uporaba (različnih vrst) protibolečinskih zdravil povzroči trajno okvaro ledvic. To tveganje se lahko poveča pri fizičnem stresu, povezanem z izgubo soli in dehidracijo. Zato se ga je treba izogibati.
  • Dolgotrajna uporaba katere koli vrste protibolečinskih sredstev za glavobole jih lahko poslabša. Če je temu tako ali sumite, je treba poiskati zdravniško pomoč in prekiniti zdravljenje. Na diagnozo glavobola zaradi prekomerne uporabe zdravil (MOH) je treba posumiti pri bolnikih, ki trpijo zaradi pogostih ali vsakodnevnih glavobolov kljub (ali prav zato, ker) redno jemljejo zdravila za glavobole.
  • Preden vzamete ibuprofen, se posvetujte z zdravnikom, če kaj od zgoraj navedenega velja za vas.
  • Otroci in mladostniki
    • Pri dehidriranih mladostnikih (starostni razpon: >/=12 let do < 18 let) obstaja tveganje za ledvično disfunkcijo.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Pri kratkotrajni uporabi in v priporočenih odmerkih to zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• Nosečnost
  • Povejte svojemu zdravniku, če med jemanjem tega zdravila zanosite. Ne uporabljajte tega zdravila v zadnjih 3 mesecih nosečnosti. Pred začetkom uporabe v prvih 6 mesecih nosečnosti se posvetujte s svojim zdravnikom.
• Dojenje
  • To zdravilo se lahko med dojenjem uporablja največ 3 dni (za zdravljenje povišane telesne temperature) ali največ 4 dni (za zdravljenje bolečin), saj le majhne količine tega zdravila prehajajo v materino mleko.
• Reproduktivna sposobnost
  • To zdravilo spada v skupino zdravil (NSAID), ki lahko vplivajo na sposobnost ženske, da ima otroke. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen) po prenehanju jemanja zdravila.

Namigi

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Proizvajalec:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen