MELABON K tablete, 20 kos

Podrobna navodila

Področje uporabe

• Zdravilo je protibolečinsko, antipiretično in protivnetno zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo/analgetik - kombinacija acetilsalicilne kisline, paracetamola in kofeina).
• Uporablja se pri blagih do zmernih bolečinah.
• Upoštevajte informacije za otroke in mladostnike.
• Če se po 4 dneh ne počutite bolje ali se počutite slabše, se posvetujte z zdravnikom.

Učinkovine / sestavine / sestavine

250 mg acetilsalicilne kisline
50 mg kofeina
250 mg paracetamola
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Hipromeloza pomožna snov (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Pomožna snov metilceluloza (+)
Polidimetilsiloksan pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov smukec (+)
Pomožna snov sorbinska kislina (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati
  • če ste alergični na acetilsalicilno kislino, paracetamol, kofein ali katero koli sestavino tega zdravila;
  • če ste v preteklosti imeli napade astme ali drugo preobčutljivost za salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (nekatere bolečine, zvišana telesna temperatura ali protivnetna zdravila/NSAID);
  • če ste v preteklosti imeli krvavitev ali perforacijo prebavil v povezavi s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili/protivnetnimi zdravili (NSAID);
  • če imate obstoječe ali ponavljajoče se razjede na želodcu in dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve v preteklosti z vsaj dvema epizodama dokazanih razjed ali krvavitev;
  • s patološko povečano nagnjenostjo k krvavitvam;
  • pri odpovedi jeter in ledvic;
  • s hudo oslabelostjo srčne mišice (hudo srčno popuščanje);
  • če jemljete tudi 15 mg ali več metotreksata na teden;
  • v zadnjih treh mesecih nosečnosti;
  • otrok, mlajših od 12 let.
• Acetilsalicilna kislina, ena od učinkovin zdravila, spada v skupino zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.

odmerjanje

• Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Priporočeni odmerek je:
  • Odrasli in otroci, stari 12 let in več, vzamejo 1 do 2 tableti v enkratnem odmerku (kar ustreza 250 do 500 mg acetilsalicilne kisline, 250 do 500 mg paracetamola in 50 do 100 mg kofeina). Skupnega dnevnega odmerka do 6 tablet (kar ustreza 1500 mg acetilsalicilne kisline, 1500 mg paracetamola in 300 mg kofeina) ne smete preseči.
  • Enkratni odmerek se lahko vzame v intervalih od 4 do 8 ur, po potrebi do 3-krat na dan.
• Posebne skupine bolnikov
  • Okvara jeter in blaga okvara delovanja ledvic
    • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ali Gilbertovim sindromom je treba odmerek zmanjšati ali podaljšati interval med odmerki.
    • Brez zdravniškega nasveta ne smete preseči skupnega dnevnega odmerka 2 g paracetamola.
  • Huda ledvična insuficienca
    • Pri hudi ledvični insuficienci (očistek kreatinina < 10 ml/min) mora biti presledek med posameznimi odmerki vsaj 8 ur.
    • Če ni predpisano drugače, je pri bolnikih z ledvično insuficienco priporočljivo zmanjšanje odmerka in minimalni interval odmerjanja 6 ur, glejte tabelo:
    • Odrasli:
      • hitrost glomerulne filtracije odmerek: 10 - 50 ml/min
        • Odmerek: 500 mg paracetamola vsakih 6 ur
      • hitrost glomerulne filtracije: <10 ml/min
        • Odmerek: 500 mg paracetamola vsakih 8 ur
  • Starejši bolniki
    • Izkušnje so pokazale, da posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.
    • Pri oslabelih, imobiliziranih starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic pa bo morda potrebno zmanjšanje odmerka ali podaljšanje intervala odmerjanja.
    • Brez zdravniškega nasveta se največji dnevni odmerek 60 mg paracetamola/kg telesne mase (do največ 2 g/dan) ne sme preseči, če:
      • Telesna teža pod 50 kg
      • Kronični alkoholizem
      • Dehidracija
      • kronična podhranjenost
  • Otroci in mladostniki z nizko telesno težo
    • Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let ali s telesno maso manj kot 43 kg, ni priporočljiva, ker jakost odmerka ni primerna za to starostno skupino.

 

• Trajanje prijave
  • Ne jemljite tega zdravila več kot 3 dni brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.

 

• Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli
  • Da bi preprečili tveganje prevelikega odmerjanja, je treba zagotoviti, da druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ne vsebujejo paracetamola.
  • Skupni odmerek paracetamola za odrasle ne sme preseči 4 g (kar ustreza 4000 mg paracetamola) na dan.
  • V primeru prevelikega odmerjanja se simptomi običajno pojavijo v 24 urah in vključujejo slabost, bruhanje, izgubo apetita, bledico in bolečine v trebuhu. Omotičnost in šumenje v ušesih sta lahko tudi znaka hude zastrupitve, zlasti pri otrocih in starejših bolnikih. Drugi znaki lahko vključujejo težave s srcem in hiter utrip.
  • Če sumite, da ste zaužili večjo količino od priporočene, pokličite najbližjega zdravnika!
  • Ta oseba se lahko odloči o potrebnih ukrepih glede na resnost prevelikega odmerka/zastrupitve.

 

• Če ste ga pozabili vzeti
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

 

• Če imate dodatna vprašanja o jemanju tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Tablete vzemite z veliko tekočine (npr. s kozarcem vode).
• Ne jemljite na prazen želodec.
  

Informacije o bolniku

• Opozorila in previdnostni ukrepi
  • Preden vzamete izdelek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:
    • če ste preobčutljivi za druga protivnetna zdravila/antirevmatike (nekatera zdravila za revmo ali vnetje) ali druge snovi, ki povzročajo alergije;
    • če imate alergije (npr. kožne reakcije, srbenje, koprivnico) ali astmo, seneni nahod, oteklost nosne sluznice (nosni polipi), kronične bolezni dihal;
    • z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic;
    • za visok krvni tlak in srčno popuščanje (srčno popuščanje);
    • pred operacijami (vključno z manjšimi posegi, kot je puljenje zoba); lahko pride do povečane nagnjenosti h krvavitvam. Povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, če ste jemali to zdravilo.
    • z okvarjenim delovanjem jeter (vnetje jeter, Gilbertov sindrom);
    • s kroničnim alkoholizmom;
    • s hipertiroidizmom;
    • za srčne aritmije;
    • pri anksioznih motnjah.
    • ob sočasnem jemanju zdravil, ki vplivajo na delovanje jeter;
    • z dednim pomanjkanjem encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ki lahko povzroči hudo anemijo, znano tudi kot favizem;
    • s hemolitično anemijo (anemija zaradi razpada rdečih krvnih celic);
    • če obstaja pomanjkanje beljakovine glutationa, ki sodeluje pri presnovi jeter (npr. podhranjenost, zloraba alkohola);
    • če v telesu primanjkuje tekočine (dehidracija), npr. B. zaradi premalo pitja, driske ali bruhanja;
    • s kronično podhranjenostjo;
    • s telesno težo pod 50 kg;
    • v starejših letih.
  • Da bi preprečili tveganje prevelikega odmerjanja, je treba zagotoviti, da druga zdravila, ki se uporabljajo hkrati, ne vsebujejo paracetamola.
  • Dolgotrajna nepravilna uporaba velikih odmerkov protibolečinskih zdravil lahko povzroči glavobole, ki jih ni mogoče odpraviti s povečanimi odmerki zdravila.
  • Če protibolečinska zdravila nenadoma prenehamo jemati po dolgotrajni, visoki odmerki, nepravilni uporabi, se lahko pojavijo glavoboli, pa tudi utrujenost, bolečine v mišicah, živčnost in vegetativni simptomi. Odtegnitveni simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat ne smete več jemati protibolečinskih tablet in jih ne smete več jemati brez zdravniškega nasveta.
  • Izdelka ne uporabljajte dlje časa ali v večjih odmerkih brez zdravniškega ali zobozdravstvenega nasveta.
  • Enkratno jemanje celotnega dnevnega odmerka lahko povzroči resno poškodbo jeter;
  • v takem primeru je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
  • Učinki na gastrointestinalni trakt
    • Sočasna uporaba acetilsalicilne kisline z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2), ki med drugim Izogibati se je treba uporabi pri revmatičnih težavah.
    • Starejši bolniki pogosteje doživljajo neželene učinke po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti krvavitve v želodcu in črevesju, ki so lahko smrtno nevarne.
    • V povezavi z uporabo vseh nesteroidnih protivnetnih zdravil so poročali o krvavitvah, razjedah in perforacijah v predelu prebavil, ki lahko povzročijo smrt.
    • Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
    • Tveganje za to se povečuje s povečevanjem odmerka NSARpri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitve ali perforacije, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom.
    • Pri tem pride v poštev kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke).
    • To priporočamo tudi bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki povečujejo tveganje za bolezni prebavil.
    • Bolniki, zlasti starejši, ki imajo v anamnezi gastrointestinalne neželene učinke, morajo poročati o vseh nenavadnih trebušnih simptomih, zlasti na začetku zdravljenja.
    • Previdnost je priporočljiva pri bolnikih, ki jemljejo tudi zdravila, ki povečujejo tveganje za razjede ali krvavitve, npr. B. kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki vključujejo: za zdravljenje depresivnega razpoloženja ali zaviralce agregacije trombocitov
    • Če se pojavi krvavitev ali razjeda v prebavnem traktu, je treba zdravljenje prekiniti.
  • Druge informacije
    • Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za obvladovanje simptomov.
    • Običajno jemanje protibolečinskih zdravil lahko povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija). To tveganje je še posebej veliko, če jemljete več različnih protibolečinskih zdravil hkrati.
    • Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih zmanjša izločanje sečne kisline. Pri bolnikih, ki že imajo zmanjšano izločanje sečne kisline, lahko to potencialno sproži napad protina.
  • Otroci in mladostniki
    • Zdravilo se sme uporabljati pri otrocih, starejših od 12 let, z vročinskimi boleznimi le po zdravniškem nasvetu in le, če drugi ukrepi ne delujejo. Če te bolezni povzročajo dolgotrajno bruhanje, je to lahko znak Reyevega sindroma, zelo redke, a smrtno nevarne bolezni, ki zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
  • Učinki jemanja zdravila na laboratorijske preiskave
    • Lahko vplivate na določanje sečne kisline in krvnega sladkorja.

 

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
  • Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.

Nosečnost

• Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
• nosečnost
  • V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko zdravilo jemljete le po posvetu z zdravnikom. Zdravila ne smete jemati v zadnjih treh mesecih nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.

• dojenje
  • Učinkovine acetilsalicilna kislina, paracetamol in kofein prehajajo v materino mleko. Pri kratkotrajni uporabi ali majhnih odmerkih prekinitev dojenja običajno ni potrebna. Kofein, zaužit z materinim mlekom, lahko vpliva na počutje in vedenje dojenčka.
  • Če ga uporabljate dlje časa ali jemljete večje odmerke, morate prenehati z dojenjem.

• reproduktivna sposobnost
  • Acetilsalicilna kislina, ena od učinkovin zdravila, spada v skupino zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.

Namigi

Če imate bolečine ali povišano telesno temperaturo, ga brez zdravniškega nasveta ne uporabljajte dlje, kot je navedeno v navodilu za uporabo!

Razno

- Zaradi vsebnosti acetilsalicilne kisline se sme zdravilo uporabljati le po zdravniškem navodilu pri otrocih, starejših od 12 let, in mladostnikih z vročinskimi obolenji zaradi možnega pojava tako imenovanega Reyevega sindroma in le, če drugi ukrepi ne delujejo.

- Največji dnevni odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, je 2 tableti 3-krat (kar ustreza 1500 mg acetilsalicilne kisline, 1500 mg paracetamola in 300 mg kofeina).

- Če se pojavi črno blato, je treba takoj obiskati zdravnika.

- V posameznih primerih so v povezavi z uporabo zdravil proti bolečinam brez kortizona opisali poslabšanje vnetja, povezanega z okužbo (npr. razvoj nekrotizirajočega fasciitisa). To je lahko povezano z mehanizmom delovanja protibolečinskih zdravil brez kortizona.
- Če se med uporabo acetilsalicilne kisline pojavijo ali poslabšajo znaki okužbe, je zato priporočljivo takoj obiskati zdravnika.

Ukrepi spremljanja/kontrole terapije:
- Če je priporočeni odmerek presežen, se lahko povečajo jetrne vrednosti (transaminaze). Zato je potrebno redno spremljanje transaminaz, zlasti pri otrocih.
- V primeru razjed na želodcu in črevesju z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic ali srčnim popuščanjem je potrebno posebno skrbno spremljanje zdravljenja.
- Pri dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki je treba redno preverjati rdeči krvni pigment (vrednost hemoglobina).

- Redno jemanje protibolečinskih tablet je nevarno. Lahko povzroči trajno okvaro zdravja.
- Na splošno lahko dolgotrajna uporaba protibolečinskih zdravil, še posebej ob kombinaciji več zdravil proti bolečinam, povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).

- Dolgotrajna uporaba fiksne kombinacije lahko privede do večjega tveganja za poškodbo ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija), če se snovi jemljejo sočasno s snovmi, ki škodijo ledvicam, če obstaja že obstoječa okvara ledvic , če obstaja genetska predispozicija ali če obstajajo sindromi, ki povečujejo dovzetnost za okvaro ledvic.

- Dolgotrajna, visoka doza, nepravilna uporaba protibolečinskih tablet lahko povzroči glavobole, utrujenost, bolečine v mišicah in živčnost. Ti odtegnitveni simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat ne smete več jemati protibolečinskih tablet in jih ne smete več jemati brez zdravniškega nasveta.

Proizvajalec:  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn