FIBREX Tablete, 20 kom

Navodila za uporabo za FIBREX Tablete, 20 kom

Podrobna navodila za FIBREX Tablete, 20 kom

Področje uporabe

• Acetilsalicilna kislina in paracetamol sta učinkovini iz skupine protibolečinskih in zniževalk telesne temperature (analgetik/antipiretik).
• Za odrasle in mladostnike, stare 12 let in več (od 43 kg) za akutno, blago do zmerno bolečino.

Učinkovine / sestavine / sestavine

300 mg acetilsalicilne kisline
200 mg paracetamola
Karboksimetil škrob, pomožna snov natrijeva sol (+)
Celuloza, mikrokristalna pomožna snov (+)
Pomožna snov koruzni škrob (+)
Koruzni škrob, predhodno želatiniziran Pomožna snov (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergiran pomožni (+)
Pomožna snov stearinske kisline (+)
23 mg skupnega natrijevega iona pomožne snovi (+)
Skupni pomožni natrijev ion (+)

Kontraindikacije

• Zdravila se ne sme jemati,
  • če ste preobčutljivi (alergični) na acetilsalicilno kislino, paracetamol ali katero koli sestavino zdravila.
  • če ste v preteklosti imeli napade astme ali druge preobčutljivostne reakcije na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (nekatera zdravila proti bolečinam, zvišani telesni temperaturi ali vnetju)
  • če ste že imeli krvavitev ali perforacijo prebavil v povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)
  • če imate razjede na želodcu/dvanajstniku (peptične razjede) ali krvavitve
  • če ste v preteklosti imeli ponavljajoče se razjede na želodcu/dvanajstniku (peptični ulkusi) ali krvavitve (vsaj 2 različni epizodi dokazanih razjed ali krvavitev)
  • s patološko povečano nagnjenostjo k krvavitvam
  • če imate hudo okvaro delovanja jeter ali ledvic
  • s hudo oslabelostjo srčne mišice (srčno popuščanje)
  • če jemljete tudi 15 mg ali več metotreksata na teden
  • v zadnjih 3 mesecih nosečnosti
  • otrok in mladostnikov do 12 let (pod 43 kg)

odmerjanje

• Zdravilo vedno jemljite natančno po navodilih.
• Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.
• Če zdravnik ne predpiše drugače:
  • Ustrezen interval odmerjanja je odvisen od simptomov in največjega skupnega dnevnega odmerka.
  • V nobenem primeru ne smete preseči največjega dnevnega odmerka (24 ur), časovni interval med dvema aplikacijama pa mora biti vsaj 6 ur. Največjega odmerka 4 tablete na dan ne smete preseči.
  • Od 43 kg Mladostniki, stari 12 let in več, in odrasli: enkratni odmerek 1 tableta (kar ustreza 300 mg acetilsalicilne kisline in 200 mg paracetamola), največji dnevni odmerek 4 tablete (kar ustreza 1200 mg acetilsalicilne kisline in 800 mg paracetamola)
• Posebne skupine bolnikov
  • Bolniki z blagimi ali zmerno hudimi motnjami delovanja jeter ali ledvic:
    • Pri teh bolnikih in bolnikih z Gilbertovim sindromom je treba zmanjšati odmerek ali podaljšati interval med odmerki.
  • Starejši bolniki
    • Te bolnike je treba začeti z najnižjim odmerkom in jih zdravniško spremljati zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov

• Trajanje prijave
  • Ne jemljite tega zdravila več kot 3 dni brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.
  • Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.

• Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli:
  • Omotičnost in šumenje v ušesih sta lahko znaka resne zastrupitve z acetilsalicilno kislino, zlasti pri otrocih in starejših bolnikih.
  • Pri prevelikem odmerjanju paracetamola se simptomi običajno pojavijo v 24 urah in vključujejo slabost, bruhanje, izgubo apetita, bledico in bolečine v trebuhu. Pojavijo se lahko tudi resne poškodbe jeter.
  • Če sumite na prevelik odmerek zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ta lahko odloči o ukrepih, ki so lahko potrebni glede na resnost prevelikega odmerjanja/zastrupitve.

• Če ste pozabili vzeti zdravilo
  • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
• Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

• Tablete vzemite cele z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode).
• Ne jemljite na prazen želodec.

Informacije o bolniku

• Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za obvladovanje simptomov.
• Da bi preprečili tveganje prevelikega odmerjanja paracetamola, je treba zagotoviti, da druga zdravila, ki se uporabljajo hkrati, ne vsebujejo paracetamola.
• Zdravilo jemljite le previdno in pod zdravniškim nadzorom
  • če ste preobčutljivi za druga protivnetna zdravila/antirevmatike (nekatera zdravila za revmo ali vnetja) ali druge snovi, ki povzročajo alergije
  • če imate alergije (npr. kožne reakcije, srbenje, koprivnico) ali astmo, seneni nahod, otekanje nosne sluznice (nosni polipi) ali kronične bolezni dihal
  • ob sočasnem zdravljenju z antikoagulanti
  • če ste kdaj imeli razjedo na želodcu in dvanajstniku (peptični ulkus) ali ste krvavili
  • če imate okvarjeno delovanje jeter ali ledvic zaradi bolezni ledvic ali jeter (hepatitis, Gilbertov sindrom)
  • če ste kronični alkoholik
  • če imate visok krvni tlak in/ali slabo delovanje srca (srčno popuščanje). Pred začetkom zdravljenja se o tem posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  • pred operacijami (vključno z manjšimi posegi, kot je puljenje zoba): lahko pride do povečane nagnjenosti h krvavitvam. Prosimo, da svojega zdravnika ali zobozdravnika predhodno obvestite, če ste vzeli zdravilo.
  • če ste nagnjeni k manjšemu izločanju sečne kisline: Jemanje zdravila lahko sproži napad protina.
• Ne jemljite tega zdravila dlje kot 3 dni ali v večjih odmerkih brez nasveta zdravnika ali zobozdravnika.
• Zdravilo spada v skupino zdravil, ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.
• Neželeni učinki na gastrointestinalni trakt
  • Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno s tako imenovanimi zaviralci COX-2 (zaviralci ciklooksigenaze-2).
  • O krvavitvah iz prebavil, razjedah in prebojih (perforacijah), vključno s smrtnimi
    Poročali so o izidu med zdravljenjem z vsemi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Pojavili so se z ali brez predhodnih opozorilnih simptomov ali anamneze resnih prebavnih dogodkov kadar koli med zdravljenjem.
  • Tveganje za to se povečuje s povečevanjem odmerka NSAR-pri bolnikih z anamnezo razjed, zlasti z zapleti krvavitve ali perforacije, in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim razpoložljivim odmerkom. Pri tem pride v poštev kombinirano zdravljenje z zdravili, ki ščitijo želodčno sluznico (npr. misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). To priporočamo tudi bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki povečujejo tveganje za bolezni prebavil.
  • Če ste v preteklosti imeli neželene učinke na prebavilih, zlasti če ste starejši, morate poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja.
  • Svetujemo vam previdnost, če prejemate tudi zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so: B. peroralni kortikosteroidi, antikoagulantna zdravila, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje depresivnih razpoloženj, ali zaviralci agregacije trombocitov, kot je acetilsalicilna kislina.
  • Če se vam med jemanjem tega zdravila pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, takoj prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
  • Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se lahko njihovo stanje poslabša.
• Neželeni učinki na srčno-žilni sistem
  • Takšna zdravila so lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za srčni napad ("miokardni infarkt") ali možgansko kap. Ta tveganja se povečajo z višjimi odmerki in daljšim trajanjem zdravljenja. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja (največ 3 dni)!
  • Če imate težave s srcem ali ste pretekli možgansko kap ali mislite, da obstaja tveganje za ta stanja (npr. če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol ali ste kadilec), se pred začetkom posvetujte s svojim zdravnikom ali Farmacevti govorijo.
• Neželeni učinki kože
  • Med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah z rdečico in mehurji, nekaterimi s smrtnim izidom (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom).
  • Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja, saj so se te reakcije v večini primerov pojavile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih znakih kožnih izpuščajev, okvar sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije je treba tablete prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
• Druge informacije
  • Pri dolgotrajni uporabi protibolečinskih sredstev se lahko pojavijo glavoboli, ki jih ne smemo zdraviti s povečanimi odmerki zdravila. Če imate kljub jemanju zdravila pogoste glavobole, se posvetujte z zdravnikom!
  • Če protibolečinska zdravila nenadoma prenehamo jemati po dolgotrajni, visoki odmerki, nepravilni uporabi, se lahko pojavijo glavoboli, pa tudi utrujenost, bolečine v mišicah, živčnost in vegetativni simptomi. Ti odtegnitveni simptomi izginejo v nekaj dneh. Do takrat ne smete več jemati protibolečinskih tablet in jih ne smete več jemati brez zdravniškega nasveta.
  • Običajno jemanje protibolečinskih sredstev, še posebej, če se kombinira več zdravil proti bolečinam, lahko povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
  • Pogostejšemu uživanju se je treba izogibati tudi pri sladkorni bolezni (sladkorni bolezni), alkoholizmu, zdravljenju revmatizma, dehidraciji (huda dehidracija telesa, npr. po driski, visokih zunanjih temperaturah, čezmernem fizičnem naporu z močnim potenjem), kronično nizkem krvnem pritisk, resne poškodbe.
  • Učinek znižanja vročine lahko simulira izboljšanje bolezni. Po potrebi je treba poiskati zdravniško pomoč.
• Otroci in mladostniki:
  • zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 12 let (manj kot 43 kg).
  • zdravilo se sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starejših od 12 let, z vročinskimi boleznimi le po zdravniškem nasvetu in le, če drugi ukrepi ne delujejo. Če te bolezni povzročajo dolgotrajno bruhanje, je to lahko znak Reyevega sindroma, zelo redke, a smrtno nevarne bolezni, ki zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
• Starejši ljudje
  • Pri starejših bolnikih je večja verjetnost neželenih učinkov po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), zlasti krvavitev in perforacij v želodcu in črevesju
    lahko potencialno ogrozi življenje. Zato je pri starejših bolnikih potrebno posebno skrbno zdravniško spremljanje.

• Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji: zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Kljub temu je po jemanju protibolečinskih tablet vedno potrebna previdnost.
  • Zdravilo shranjujte izven dosega otrok.

Nosečnost

• Pred uporabo katerega koli zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Če se med uporabo zdravila odkrije nosečnost, je treba o tem obvestiti zdravnika. Zdravilo lahko uporabljate v prvem in drugem trimesečju nosečnosti le po posvetu z zdravnikom. Zdravila se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti zaradi povečanega tveganja za zaplete pri materi in otroku.
• Učinkovine prehajajo v materino mleko. Ker o škodljivih posledicah za dojenčka še niso poročali, prekinitev dojenja na splošno ni potrebna, če se priporočeni odmerek uporablja občasno. Če ga uporabljate dlje časa ali jemljete večje odmerke, morate prenehati z dojenjem.
• Zdravilo spada v skupino zdravil, ki lahko vplivajo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen (reverzibilen), ko je zdravilo ukinjeno.

Namigi

Razno

- Učinek znižanja vročine lahko simulira izboljšanje bolezni. Po potrebi je treba poiskati zdravniško pomoč.
- Dolgotrajna uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti če jemljemo več protibolečinskih zdravil hkrati, lahko povzroči trajno okvaro ledvic s tveganjem za odpoved ledvic (analgetična nefropatija).
- Dolgotrajna uporaba tega zdravila lahko povzroči povečano tveganje za odpoved ledvic, če jemljete snovi, ki so škodljive za ledvice, imate že obstoječo okvaro ledvic, genetsko nagnjenost ali bolezni, ki lahko povzročijo okvaro ledvic.
- Pred posegi obvestite svojega zdravnika/zobozdravnika
- Če opazite črno blato (katranasto blato), se takoj posvetujte z zdravnikom
- Če se med jemanjem zdravila pojavijo ali poslabšajo znaki okužbe, takoj obiščite zdravnika
- Če so priporočene količine vnosa presežene, se lahko povečajo jetrne vrednosti v krvi. Zato je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, zlasti pri otrocih.